Effets de la supplémentation en graines de lin sur le syndrome métabolique
13 juillet 2015 mis à jour par: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Pour évaluer les effets de la supplémentation en graines de lin sur la glycémie à jeun, le profil lipidique et les mesures anthropocentriques chez des sujets atteints du syndrome métabolique, dans une étude pilote randomisée, ouverte et contrôlée, 44 sujets atteints du syndrome métabolique recevront 30 g/j de graines de lin avec modification du mode de vie ou modification du mode de vie seul pendant 12 semaines.
Il sera conseillé aux deux groupes de suivre un régime énergétique équilibré et des recommandations d'activité physique.
Les paramètres liés au syndrome métabolique seront mesurés au départ et à la fin de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- présentant trois des cinq caractéristiques suivantes : augmentation du tour de taille (≥ 102 cm chez les hommes et ≥ 88 cm chez les femmes), augmentation des TG (≥ 150 mg/dl), réduction du HDL-C (≤ 40 mg/dl chez les hommes et ≤ 50 mg/dl chez les femmes), une tension artérielle élevée (≥130/85 mm Hg ou sous traitement pour l'hypertension) et une glycémie élevée (≥100 mg/dl), selon le rapport du National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III
Critère d'exclusion:
- antécédents d'allergie ou consommation élevée de noix, de graines de lin ou de graines de sésame
- Troubles rénaux, hépatiques, cardiaques, hypophysaires, thyroïdiens ou psychiatriques diagnostiqués cliniquement et altérant la capacité du patient à fournir un consentement éclairé écrit
- antécédents de maladies cardiovasculaires, de cancers, de troubles du tube digestif affectant l'absorption
- grossesse, allaitement et manque de contraception efficace chez les femmes en âge de procréer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: La graine de lin
30 g de graines de lin brun moulues + modification du mode de vie
|
|
|
Comparateur actif: contrôle
modification du mode de vie, y compris recommandation d'activité physique et diététique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: 12 semaines
|
L'évaluation du modèle homéostatique (HOMA)
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2015
Première publication (Estimation)
14 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2015
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 765
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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