Effetti della supplementazione di semi di lino nella sindrome metabolica
13 luglio 2015 aggiornato da: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Per valutare gli effetti dell'integrazione di semi di lino sulla glicemia a digiuno, sul profilo lipidico e sulle misurazioni antropocentriche in soggetti con sindrome metabolica, in uno studio pilota randomizzato, in aperto e controllato, 44 soggetti con sindrome metabolica riceveranno 30 g/giorno di semi di lino con modifica dello stile di vita o la sola modifica dello stile di vita per 12 settimane.
Ad entrambi i gruppi verrà consigliato di seguire una dieta bilanciata dal punto di vista energetico e raccomandazioni sull'attività fisica.
I parametri relativi alla sindrome metabolica saranno misurati al basale e alla fine dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni di età e oltre
- avere tre delle seguenti cinque caratteristiche: aumento della circonferenza vita (≥102 cm negli uomini e ≥88 cm nelle donne), livelli elevati di TG (≥150 mg/dl), riduzione di HDL-C (≤40 mg/dl negli uomini e ≤50 mg/dl nelle donne), pressione sanguigna elevata (≥130/85 mm Hg o in trattamento per l'ipertensione) e glicemia elevata (≥100 mg/dl), secondo il rapporto del National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III
Criteri di esclusione:
- storia di allergia o elevato consumo di noci, semi di lino o semi di sesamo
- disturbi renali, epatici, cardiaci, ipofisari, tiroidei o psichiatrici diagnosticati clinicamente che compromettono la capacità del paziente di fornire il consenso informato scritto
- storia di malattie cardiovascolari, tumori, disturbi del tratto alimentare che influenzano l'assorbimento
- gravidanza, allattamento e mancanza di un efficace controllo delle nascite nelle donne in età fertile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Semi di lino
30 g di semi di lino marroni macinati + modifica dello stile di vita
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|
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Comparatore attivo: controllo
modifica dello stile di vita, comprese raccomandazioni sull'alimentazione e sull'attività fisica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di resistenza all'insulina (HOMA-IR)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La valutazione del modello omeostatico (HOMA)
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
14 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 765
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