Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lenmag-kiegészítés hatásai metabolikus szindrómában

2015. július 13. frissítette: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
A lenmag-kiegészítésnek az éhgyomri vércukorszintre, a lipidprofilra és az antropocentrikus mérésekre gyakorolt ​​hatásának értékelésére metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél egy randomizált, nyílt, kontrollált kísérleti vizsgálatban 44 metabolikus szindrómában szenvedő alany kap napi 30 g lenmagot életmód-módosítással. vagy életmódmódosítás önmagában 12 hétig. Mindkét csoportnak azt tanácsoljuk, hogy kövesse az energiakiegyensúlyozott étrendet és a fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlásokat. A metabolikus szindrómával kapcsolatos paramétereket a vizsgálat kezdetén és végén mérik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • az alábbi öt jellemző közül három: megnövekedett derékbőség (≥102 cm férfiaknál és ≥88 cm nőknél), emelkedett TG (≥150 mg/dl), csökkent HDL-C (≤40 mg/dl férfiaknál és ≤50) mg/dl nőknél), emelkedett vérnyomás (≥130/85 Hgmm vagy magas vérnyomás kezelésére) és emelkedett glükóz (≥100 mg/dl) a Nemzeti Koleszterin Oktatási Program Felnőtt Kezelési Panel III.

Kizárási kritériumok:

  • allergiás vagy nagy mennyiségű dió-, lenmag- vagy szezámmag-fogyasztás
  • klinikailag diagnosztizált vese-, máj-, szív-, agyalapi mirigy-, pajzsmirigy- vagy pszichiátriai rendellenességek, amelyek rontják a beteg írásos beleegyezését
  • szív- és érrendszeri betegségek, rákos megbetegedések, a felszívódást befolyásoló emésztőrendszeri betegségek anamnézisében
  • terhesség, szoptatás és a fogamzóképes korban lévő nők hatékony fogamzásgátlás hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lenmag
30 g őrölt barna lenmag + életmódmódosítás
Étrend-kiegészítő: lenmag
Viselkedési: életmód módosítás
Aktív összehasonlító: ellenőrzés
életmód-módosítás, beleértve az étrendi és fizikai aktivitási ajánlásokat
Viselkedési: életmód módosítás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulinrezisztencia index (HOMA-IR)
Időkeret: 12 hét
A homeosztatikus modellértékelés (HOMA)
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Nutrition and Food Technology Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 13.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 765

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel