Efeitos da Suplementação de Linhaça na Síndrome Metabólica
13 de julho de 2015 atualizado por: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Para avaliar os efeitos da suplementação de linhaça no açúcar no sangue em jejum, perfil lipídico e medidas antropocêntricas em indivíduos com síndrome metabólica, em um estudo piloto randomizado, aberto e controlado, 44 indivíduos com síndrome metabólica receberão 30g/d de linhaça com modificação do estilo de vida ou modificação do estilo de vida sozinho por 12 semanas.
Ambos os grupos serão aconselhados a seguir uma dieta balanceada em energia e recomendações de atividade física.
Parâmetros relacionados à síndrome metabólica serão medidos no início e no final do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade e mais velhos
- ter três das cinco características a seguir: circunferência da cintura aumentada (≥102 cm em homens e ≥88 cm em mulheres), TG elevado (≥150 mg/dl), HDL-C reduzido (≤40 mg/dl em homens e ≤50 mg/dl em mulheres), pressão arterial elevada (≥130/85 mm Hg ou em tratamento para hipertensão) e glicose elevada (≥100 mg/dl), de acordo com o relatório do National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III
Critério de exclusão:
- história de alergia ou alto consumo de nozes, linhaça ou sementes de gergelim
- distúrbios renais, hepáticos, cardíacos, hipofisários, tireoidianos ou psiquiátricos diagnosticados clinicamente que prejudiquem a capacidade do paciente de fornecer consentimento informado por escrito
- história de doenças cardiovasculares, cânceres, distúrbios do trato alimentar que afetam a absorção
- gravidez, lactação e falta de controle de natalidade eficaz em mulheres com potencial para engravidar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Linhaça
30 g de linhaça marrom moída + modificação do estilo de vida
|
|
|
Comparador Ativo: ao controle
modificação do estilo de vida, incluindo recomendação de dieta e atividade física
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de resistência à insulina (HOMA-IR)
Prazo: 12 semanas
|
A avaliação do modelo homeostático (HOMA)
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 765
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