Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av linfrötillskott vid metabolt syndrom

13 juli 2015 uppdaterad av: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
För att utvärdera effekterna av linfrötillskott på fasteblodsocker, lipidprofil och antropocentriska mätningar hos försökspersoner med metabolt syndrom, i en randomiserad, öppen, kontrollerad pilotstudie, kommer 44 försökspersoner med metabolt syndrom att få 30 g/d linfrö med livsstilsmodifiering eller enbart livsstilsförändringar i 12 veckor. Båda grupperna kommer att rekommenderas att följa en energibalanserad kost och rekommendationer om fysisk aktivitet. Parametrar relaterade till metabolt syndrom kommer att mätas vid baslinjen och i slutet av studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • har tre av följande fem egenskaper: Ökad midjeomkrets (≥102 cm hos män och ≥88 cm hos kvinnor), förhöjd TG (≥150 mg/dl), reducerad HDL-C (≤40 mg/dl hos män och ≤50 mg/dl hos kvinnor), förhöjt blodtryck (≥130/85 mm Hg eller vid behandling för högt blodtryck) och förhöjt glukosvärde (≥100 mg/dl), enligt rapporten från National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III

Exklusions kriterier:

  • historia av allergi eller hög konsumtion av nötter, linfrö eller sesamfrön
  • kliniskt diagnostiserade njur-, lever-, hjärta-, hypofys-, sköldkörtel- eller psykiatriska störningar som försämrar patientens förmåga att ge skriftligt informerat samtycke
  • historia av hjärt-kärlsjukdomar, cancer, störningar i matsmältningsorganen som påverkar absorptionen
  • graviditet, amning och avsaknad av effektiv preventivmedel hos kvinnor i fertil ålder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Linfrö
30 g malda bruna linfrö + livsstilsförändring
Kosttillskott: linfrö
Beteende: livsstilsförändring
Aktiv komparator: kontrollera
livsstilsförändringar inklusive rekommendationer om kost och fysisk aktivitet
Beteende: livsstilsförändring

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinresistensindex (HOMA-IR)
Tidsram: 12 veckor
Den homeostatiska modellbedömningen (HOMA)
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2015

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 765

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera