Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementace lněným semínkem u metabolického syndromu

13. července 2015 aktualizováno: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
K vyhodnocení účinků suplementace lněným semínkem na hladinu krevního cukru nalačno, lipidový profil a antropocentrická měření u subjektů s metabolickým syndromem bude v randomizované, otevřené, kontrolované pilotní studii 44 subjektům s metabolickým syndromem dostávat 30 g lněného semínka/den s úpravou životního stylu nebo samotná úprava životního stylu po dobu 12 týdnů. Oběma skupinám bude doporučeno dodržovat energeticky vyváženou stravu a doporučení fyzické aktivity. Parametry související s metabolickým syndromem budou měřeny na začátku a na konci studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • mající tři z následujících pěti vlastností: zvýšený obvod pasu (≥102 cm u mužů a ≥88 cm u žen), zvýšený TG (≥150 mg/dl), snížený HDL-C (≤40 mg/dl u mužů a ≤50 mg/dl u žen), zvýšený krevní tlak (≥130/85 mm Hg nebo při léčbě hypertenze) a zvýšená hladina glukózy (≥100 mg/dl), podle zprávy panelu III pro léčbu dospělých v rámci národního vzdělávacího programu pro vzdělávání dospělých

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza alergie nebo vysoká konzumace ořechů, lněných semínek nebo sezamových semínek
  • klinicky diagnostikované poruchy ledvin, jater, srdce, hypofýzy, štítné žlázy nebo psychiatrické poruchy zhoršující schopnost pacienta poskytnout písemný informovaný souhlas
  • anamnéza kardiovaskulárních onemocnění, rakoviny, poruch trávicího traktu ovlivňujících absorpci
  • těhotenství, kojení a nedostatek účinné antikoncepce u žen ve fertilním věku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lněné semínko
30 g mletého hnědého lněného semínka + úprava životního stylu
Doplněk stravy: lněné semínko
Behaviorální: úprava životního stylu
Aktivní komparátor: řízení
úprava životního stylu včetně doporučení diety a fyzické aktivity
Behaviorální: úprava životního stylu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index inzulínové rezistence (HOMA-IR)
Časové okno: 12 týdnů
Hodnocení homeostatického modelu (HOMA)
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Nutrition and Food Technology Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 765

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit