Pellavansiementäydennyksen vaikutukset metaboliseen oireyhtymään
maanantai 13. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Arvioidakseen pellavansiemenlisän vaikutuksia paastoverensokeriin, lipidiprofiiliin ja ihmiskeskeisiin mittauksiin metabolista oireyhtymää sairastavilla koehenkilöillä satunnaistetussa, avoimessa, kontrolloidussa pilottitutkimuksessa 44 metabolista oireyhtymää sairastavaa henkilöä saavat 30 g/d pellavansiemeniä elämäntapamuutoksilla. tai pelkkä elämäntapamuutos 12 viikon ajan.
Molempia ryhmiä kehotetaan noudattamaan energiatasapainoista ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia.
Metaboliseen oireyhtymään liittyvät parametrit mitataan tutkimuksen alussa ja lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- jolla on kolme seuraavista viidestä ominaisuudesta: Lisääntynyt vyötärön ympärysmitta (≥102 cm miehillä ja ≥88 cm naisilla), kohonnut TG (≥150 mg/dl), alentunut HDL-kolesteroli (≤40 mg/dl miehillä ja ≤50) mg/dl naisilla), kohonnut verenpaine (≥130/85 mmHg tai verenpainetaudin hoidossa) ja kohonnut glukoosipitoisuus (≥100 mg/dl) Kansallisen kolesterolikasvatusohjelman aikuisten hoitopaneeli III -raportin mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- allergia tai runsas pähkinöiden, pellavansiementen tai seesaminsiementen käyttö
- kliinisesti diagnosoidut munuaisten, maksan, sydämen, aivolisäkkeen, kilpirauhasen tai psykiatriset häiriöt, jotka heikentävät potilaan kykyä antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- sydän- ja verisuonitaudit, syövät, imeytymiseen vaikuttavat ruoansulatuskanavan häiriöt
- raskaus, imetys ja tehokkaan ehkäisyn puute hedelmällisessä iässä olevilla naisilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pellavansiemen
30 g jauhettua ruskeaa pellavansiementä + elämäntapamuutos
|
|
|
Active Comparator: ohjata
elämäntapojen muuttaminen, mukaan lukien ruokavalio- ja fyysinen aktiivisuussuositus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniresistenssiindeksi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Homeostaattisen mallin arviointi (HOMA)
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 765
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)