Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av linfrøtilskudd ved metabolsk syndrom

13. juli 2015 oppdatert av: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
For å evaluere effekten av linfrøtilskudd på fastende blodsukker, lipidprofil og antroposentriske målinger hos personer med metabolsk syndrom, i en randomisert, åpen, kontrollert pilotstudie, vil 44 personer med metabolsk syndrom motta 30 g/d linfrø med livsstilsendring eller livsstilsendring alene i 12 uker. Begge gruppene vil bli bedt om å følge et energibalansert kosthold og anbefalinger om fysisk aktivitet. Parametre relatert til metabolsk syndrom vil bli målt ved baseline og ved slutten av studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • har tre av følgende fem funksjoner: Økt midjeomkrets (≥102 cm hos menn og ≥88 cm hos kvinner), forhøyet TG (≥150 mg/dl), redusert HDL-C (≤40 mg/dl hos menn og ≤50 mg/dl hos kvinner), forhøyet blodtrykk (≥130/85 mm Hg eller ved behandling for hypertensjon) og forhøyet glukose (≥100 mg/dl), ifølge National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III-rapport

Ekskluderingskriterier:

  • historie med allergi eller høyt forbruk av nøtter, linfrø eller sesamfrø
  • klinisk diagnostiserte nyre-, lever-, hjerte-, hypofyse-, skjoldbruskkjertel- eller psykiatriske lidelser som svekker pasientens evne til å gi skriftlig informert samtykke
  • historie med hjerte- og karsykdommer, kreft, forstyrrelser i fordøyelseskanalen som påvirker absorpsjon
  • graviditet, amming og mangel på effektiv prevensjon hos kvinner i fertil alder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Linfrø
30 g malt brunt linfrø + livsstilsendring
Kosttilskudd: linfrø
Atferdsmessig: livsstilsendringer
Aktiv komparator: kontroll
livsstilsendringer inkludert anbefaling om kosthold og fysisk aktivitet
Atferdsmessig: livsstilsendringer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinresistensindeks (HOMA-IR)
Tidsramme: 12 uker
Den homeostatiske modellvurderingen (HOMA)
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2015

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 765

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere