淋巴瘤患者 TEAM 条件反射的非干预研究 (TEAM) (TEAM)

淋巴瘤是一种对化疗敏感的恶性血液病。 在一线治疗后复发的情况下，大剂量化疗调理后进行自体造血干细胞移植（auto-HSCT）可提高患者的生存率并降低复发风险。 在复发风险高的侵袭性淋巴瘤的情况下，自体造血干细胞移植也可作为一线治疗。 BEAM（Carmustine、Etoposide、Aracytine 和 Melphalan）是更常用的大剂量预处理方案。 然而，卡莫司汀在欧洲不再有售。

因此，研究人员选择用噻替哌代替卡莫司汀，并使用 TEAM 方案作为新的调节剂。 事实上，Thiotepa 已获得法国国家药品安全局 (ANSM) 的批准，可用作自体造血干细胞移植预处理方案的一部分。 TEAM 方案在疗效和毒性方面的结果与 BEAM 相似。 然而，还没有进行前瞻性研究。 仅报道过小系列和病例报告。

如果该研究证实了回顾性研究的结果，TEAM 调理可能成为自体造血干细胞移植治疗淋巴瘤的新标准。

这项研究是非干预性的、前瞻性的，有 3 个中心。

根据法国的标准做法和药物标签，所有纳入的患者都将收到下图：

1. 调理：

   • 噻替哌 8 mg / kg 至 J-6
   • 依托泊苷 100 mg / m² / 12 小时，持续 4 天（J-5 至 D-2）
   • 阿胞苷 200 毫克/平方米/12 小时，持续 4 天（J-5 至 D-2）
   • 第 1 天马法兰 140 mg / m²
2. 输血移植：自体外周血干细胞移植D0天
3. 护理支持：患者将根据参与研究的中心的常规程序接受治疗，由研究者酌情决定。
4. 研究不会改变患者的随访。

该研究的主要目的是评估经 TEAM 调理后接受自体干细胞治疗的淋巴瘤患者的无进展生存期 (PFS)

次要目标是：

• 评估总生存期；
• 评估对治疗的反应；
• 评估复发率；
• 评估与毒性移植相关的死亡率；
• 研究移植相关的发病率（感染、营养和胃肠道毒性、免疫重建）。