阿帕替尼联合 S-1 作为晚期胃癌患者的一线治疗

纳入标准：

1. 年龄≥18岁的成年患者；
2. 经组织学证实的胃腺癌，伴有不能手术的局部晚期或复发和/或转移性疾病；
3. 可测量的疾病，根据实体瘤反应评估标准（RECIST v1.1）；
4. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 - 3；
5. 既往未对晚期/转移性疾病进行过化疗 1) 如果在完成辅助/新辅助治疗和纳入研究之间至少间隔了 6 个月，则允许在先辅助/新辅助治疗）； 2）既往无靶向治疗； 3) 对于不能耐受一线化疗或拒绝接受化疗的患者，如要求参加本研究，考虑到伦理问题，可在与主要研究者协商后接受阿帕替尼单药治疗。
6. 血液生化及脏器功能：HB≥80g/L，ANC≥1.5×109/L，PLT≥80×109/L，BIL<1.5×ULN，ALT或AST<2.5×ULN（或<5×ULN肝转移患者），血清 Cr ≤ 1×ULN，Cr 清除率 ≥ 50 mL/min；
7. 预期寿命3个月以上；
8. 手术时间超过4周；
9. 育龄妇女入学前7天内的妊娠试验结果（血清或尿液）必须为阴性。 他们将在研究期间采取适当的避孕方法，直到最后一次服用研究药物后第 8 周。 对于男性（之前接受过手术绝育），将在研究期间采取适当的避孕方法，直到最后一次服用研究药物后第 8 周。
10. 签署知情同意书。

排除标准：

1. 尽管进行了标准的医疗管理，但动脉高血压控制不佳（收缩压 > 140 mmHg 或舒张压 > 90 mm Hg）的患者；冠心病、心律失常（包括QT间期延长，男性＞450ms，女性＞470ms），心功能不全大于Ⅱ级；
2. 影响口服药物的因素，如吞咽困难、慢性腹泻和肠梗阻；
3. 有明显消化道出血倾向的患者；
4. 凝血功能异常（INR > 1.5×ULN，APTT > 1.5×ULN），有出血倾向；
5. 孕妇或哺乳期妇女；
6. 其他条件由调查人员自行决定。