Apatinib en association avec S-1 comme traitement de première intention chez les patients atteints d'un cancer gastrique avancé

Critère d'intégration:

1. Patients adultes, âgés de ≥ 18 ans ;
2. Adénocarcinome de l'estomac histologiquement confirmé avec maladie localement avancée inopérable ou récurrente et/ou métastatique ;
3. Maladie mesurable, selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST v1.1) ;
4. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 3 ;
5. Aucune chimiothérapie antérieure pour une maladie avancée/métastatique 1) Un traitement adjuvant/néoadjuvant antérieur est autorisé si au moins 6 mois se sont écoulés entre la fin du traitement adjuvant/néoadjuvant et l'inscription à l'étude) ; 2) Aucun traitement ciblé antérieur ; 3) Pour les patients qui ne tolèrent pas la chimiothérapie de première ligne ou refusent d'accepter la chimiothérapie, s'ils demandent à participer à cette étude, peuvent recevoir l'apatinib en monothérapie après consultation avec l'investigateur principal dans le respect de l'éthique.
6. Fonctions hématologiques, biochimiques et organiques : HB ≥ 80 g/L, ANC ≥ 1,5 × 109/L, PLT ≥ 80 × 109/L, BIL < 1,5 × LSN, ALT ou AST < 2,5 × LSN (ou < 5 × LSN dans patients présentant des métastases hépatiques), Cr sérique ≤ 1 × LSN, clairance de la Cr ≥ 50 mL/min ;
7. Espérance de vie de plus de 3 mois;
8. La durée de l'opération est supérieure à 4 semaines ;
9. Pour les femmes en âge de procréer, les résultats du test de grossesse (sérum ou urine) dans les 7 jours précédant l'inscription doivent être négatifs. Ils prendront des méthodes de contraception appropriées pendant l'étude jusqu'à la 8ème semaine après la dernière administration du médicament à l'étude. Pour les hommes (stérilisation chirurgicale antérieure acceptée), les méthodes de contraception appropriées seront prises pendant l'étude jusqu'à la 8e semaine après la dernière administration du médicament à l'étude.
10. Consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant une hypertension artérielle mal contrôlée (pression artérielle systolique > 140 mmHg ou pression artérielle diastolique > 90 mmHg) malgré une prise en charge médicale standard ; Maladie coronarienne, arythmie (y compris allongement de l'intervalle QT, chez l'homme > 450 ms, chez la femme > 470 ms) et dysfonction cardiaque supérieure à la classe II ;
2. Facteurs affectant le médicament oral, tels que l'incapacité à avaler, la diarrhée chronique et l'obstruction intestinale ;
3. Patients ayant une nette tendance aux saignements gastro-intestinaux ;
4. Fonction de coagulation anormale (INR > 1,5 × LSN, APTT > 1,5 × LSN), avec tendance au saignement ;
5. Femmes enceintes ou allaitantes;
6. Autres conditions enrégimentées à la discrétion des enquêteurs.