Apatinib i kombination med S-1 som första linjens behandling hos patienter med avancerad magcancer

Inklusionskriterier:

1. Vuxna patienter, ≥18 år;
2. Histologiskt bekräftat adenokarcinom i magen med inoperabel lokalt avancerad eller återkommande och/eller metastaserande sjukdom;
3. Mätbar sjukdom, enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST v1.1);
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 - 3;
5. Ingen tidigare kemoterapi för avancerad/metastaserande sjukdom 1) Tidigare adjuvant/neoadjuvant terapi är tillåtet om minst 6 månader har förflutit mellan avslutad adjuvant/neoadjuvant terapi och inskrivning i studien); 2) Ingen tidigare riktad terapi; 3) För patienter som inte kan tolerera första linjens kemoterapi eller vägrar att acceptera kemoterapi, om de begär att få delta i denna studie, kan få apatinib monoterapi efter samråd med huvudutredaren med hänsyn till etik.
6. Hematologiska, biokemiska och organfunktioner: HB ≥ 80 g/L, ANC ≥ 1,5×109/L, PLT ≥ 80×109/L, BIL < 1,5×ULN, ALT eller ASAT < 2,5×ULN (eller < 5×ULN i patienter med levermetastaser), Serum Cr ≤ 1×ULN, Cr-clearance ≥ 50 ml/min;
7. förväntad livslängd på mer än 3 månader;
8. Varaktighet från operation är mer än 4 veckor;
9. För kvinnor i fertil ålder måste graviditetstestresultaten (serum eller urin) inom 7 dagar före inskrivningen vara negativa. De kommer att använda lämpliga preventivmetoder under studien fram till den 8:e veckan efter den sista administreringen av studieläkemedlet. För män (tidigare kirurgisk sterilisering accepteras), kommer att ta lämpliga metoder för preventivmedel under studien fram till den 8:e veckan efter den sista administreringen av studieläkemedlet.
10. Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med dåligt kontrollerad arteriell hypertoni (systoliskt blodtryck > 140 mmHg eller diastoliskt blodtryck > 90 mm Hg) trots vanlig medicinsk behandling; Koronar hjärtsjukdom, arytmi (inklusive förlängning av QT-intervallet, för man > 450 ms, för kvinna > 470 ms) och hjärtdysfunktion större än klass II;
2. Faktorer som påverkar den orala medicineringen, såsom oförmåga att svälja, kronisk diarré och tarmobstruktion;
3. Patienter med en tydlig tendens till gastrointestinala blödningar;
4. Onormal koagulationsfunktion (INR > 1,5×ULN, APTT > 1,5×ULN), med tendens till blödning;
5. Gravida eller ammande kvinnor;
6. Övriga förhållanden reglerades efter utredarnas gottfinnande.