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梅奥诊所上消化道疾病调查 (UDD)

2026年3月24日 更新者:Luis F. Tapias Vargas、Mayo Clinic
Mayo Clinic 管道报告卡问卷的创建是为了为接受食管切除术或食管重建的患者提供一致的评估工具,从而标准化和验证结果测量。 数据将用于确定 Mayo Clinic 管道报告卡问卷的有效性。 数据还将导致为接受每种类型的食管切除术的患者建立“正常”或预期分数

研究概览

详细说明

Mayo Clinic 管道报告卡问卷是标准问卷和问题的汇编,这些问卷和问题是专门为本研究创建的,其中一些是患者报告,另一些则由提供者或研究人员管理。 它包括 Promis 全球健康评分、修改后的 Mayo GER 评分问题、修改后的吞咽困难问卷 - 30 天问题和 Zubrod 评分。 它还包括用于对术后疼痛进行分级的 10 分制量表、牛奶评估、改编自梅奥诊所反流评分的改良梅奥反流评分、改编自 Sigstad 评分系统的倾倒评分、改编自 Mellows 和 Pinkas 的简单吞咽困难评分、改编自 Blackmon 的狭窄评分, 等人,从 Vaezi、Baker、Achkar 和 Richter 中提取的幽门痉挛评分和管道排空评分。 我们还将收集有关他们的人口统计、手术、营养状况、实验室值、测试结果和临床结果的信息。 患者将被要求在一个月的手术随访时完成 Mayo Clinic 导管报告卡问卷调查,然后在手术后每三个月完成一次,持续一年,然后在每次监测门诊就诊时完成,或者在他们的一生中至少每年一次。 问卷可以在他们就诊时、通过电话或邮寄完成。 还将审查患者的病历以收集任何其他有用的信息。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55901
        • 招聘中
        • Mayo Clinic
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受或已经接受食管切除术或食管重建术的患者。

描述

纳入标准:

  • 接受或已经接受食管切除术或食管重建术的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
食管切除术/食管重建/治疗
接受过食管切除术、食管重建或治疗的患者
Mayo Clinic 患者将被要求在一个月的手术随访时完成 Mayo Clinic 上消化道疾病调查,然后在术后 1 年内每三个月完成一次,然后在每次监测诊所就诊时或一生中至少每年一次。 调查问卷可以在就诊时、通过电话或通过邮件完成。 还将审查患者的医疗记录以收集任何其他有用信息。

Mayo Clinic 和非 Mayo Clinic 患者可以通过应用程序商店加载该应用程序来参与。 患者同意将在应用程序中完成。 将要求患者在 1.5 个月的手术或诊断随访时填写调查问卷,然后在手术或诊断后 1 年内每三个月填写一次调查问卷,然后在每次监测诊所就诊时或一生中至少每年一次或只要他们想参与。

对于 iOS:https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 对于 Android:https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1

上消化道疾病
患有上消化道疾病的患者。
Mayo Clinic 患者将被要求在一个月的手术随访时完成 Mayo Clinic 上消化道疾病调查,然后在术后 1 年内每三个月完成一次,然后在每次监测诊所就诊时或一生中至少每年一次。 调查问卷可以在就诊时、通过电话或通过邮件完成。 还将审查患者的医疗记录以收集任何其他有用信息。

Mayo Clinic 和非 Mayo Clinic 患者可以通过应用程序商店加载该应用程序来参与。 患者同意将在应用程序中完成。 将要求患者在 1.5 个月的手术或诊断随访时填写调查问卷,然后在手术或诊断后 1 年内每三个月填写一次调查问卷,然后在每次监测诊所就诊时或一生中至少每年一次或只要他们想参与。

对于 iOS:https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 对于 Android:https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者在手术后不同时间点完成梅奥诊所上消化道疾病调查
大体时间:1年
已完成的梅奥诊所上消化道疾病调查将被分析并用于建立验证。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据梅奥诊所上消化道疾病调查确定“正常”或预期分数
大体时间:3年
完成的梅奥诊所上消化道疾病调查将用于为手术后不同时间点接受每种类型食管切除术的患者建立“正常”或预期评分。
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Luis Tapias Vargas, MD、Mayo Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年8月15日

初级完成 (估计的)

2028年12月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月20日

首次发布 (估计的)

2015年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月24日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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