Исследование заболеваний верхних отделов пищеварительного тракта клиники Майо (UDD)
24 марта 2026 г. обновлено: Luis F. Tapias Vargas, Mayo Clinic
Анкеты журнала Mayo Clinic Conduit Report Card были созданы для того, чтобы иметь согласованные инструменты оценки пациентов, перенесших эзофагэктомию или реконструкцию пищевода, с целью стандартизации и подтверждения результатов.
Данные будут использоваться для подтверждения достоверности опросников табеля успеваемости Mayo Clinic Conduit.
Данные также приведут к установлению «нормальных» или ожидаемых показателей для пациентов, перенесших каждый тип процедуры эзофагэктомии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Анкеты для отчетов о проводнике клиники Майо представляют собой набор стандартных анкет и вопросов, которые были созданы специально для этого исследования, некоторые из которых представляют собой отчеты пациентов, а другие администрируются поставщиком медицинских услуг или исследовательским персоналом.
Он включает в себя глобальную шкалу здоровья Promis, модифицированные вопросы по шкале Mayo GER, модифицированные вопросы анкеты по дисфагии за 30 дней и шкалу Zubrod.
Он также включает 10-балльную шкалу для оценки послеоперационной боли, оценку молока, модифицированную шкалу рефлюкса Мейо, адаптированную из шкалы рефлюкса клиники Мэйо, шкалу демпинга, адаптированную из системы подсчета очков Сигстада, простую шкалу дисфагии, адаптированную из Mellows and Pinkas, шкалу стриктуры, адаптированную из Blackmon. et al., Оценка спазма привратника и Оценка опорожнения канала, абстрагированная от Ваези, Бейкера, Ачкара и Рихтера.
Мы также будем собирать информацию об их демографических данных, работе, состоянии питания, лабораторных показателях, результатах анализов и клинических исходах.
Пациентов попросят заполнить анкеты журнала Mayo Clinic Conduit Report Card во время последующего хирургического посещения в течение одного месяца, а затем каждые три месяца в течение 1 года после операции, а затем при каждом посещении клиники наблюдения или как минимум один раз в год на протяжении всей жизни.
Анкету можно заполнить при посещении клиники, по телефону или по почте.
Медицинская карта пациента также будет рассмотрена для сбора любой другой информации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamad Khair Abou Chaar, MD
- Номер телефона: 507-422-9936
- Электронная почта: AbouChaar.MohamadKhairM@mayo.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Karlyn Pierson, MAN, RN
- Номер телефона: 507-538-1960
- Электронная почта: pierson.karlyn@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55901
- Рекрутинг
- Mayo Clinic
-
Контакт:
- Karlyn Pierson, MAN, RN
- Номер телефона: 507-538-1960
- Электронная почта: pierson.karlyn@mayo.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие или уже перенесшие эзофагэктомию или реконструкцию пищевода.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие или уже перенесшие эзофагэктомию или реконструкцию пищевода.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эзофагэктомия/Реконструкция/Лечение пищевода
Пациенты, перенесшие эзофагэктомию, реконструкцию пищевода или лечение.
|
Пациентам клиники Мэйо будет предложено заполнить анкету о заболеваниях верхних отделов пищеварительной системы клиники Мэйо во время последующего хирургического визита в течение одного месяца, а затем каждые три месяца в течение 1 года после операции, затем при каждом посещении клиники наблюдения или минимум один раз в год на протяжении всей жизни. .
Анкету можно заполнить при посещении клиники, по телефону или по почте.
Медицинская карта пациента также будет проверена для сбора любой другой сопутствующей информации.
Пациенты клиники Мэйо и не пациенты клиники Мэйо могут принять участие, загрузив приложение через магазин приложений. Согласие пациента будет заполнено в приложении. Пациентам будет предложено заполнить анкеты во время их 1,5-месячного хирургического или диагностического наблюдения, а затем каждые три месяца в течение 1 года после операции или диагноза, затем при каждом посещении наблюдательной клиники или минимум один раз в год в течение всей жизни или до тех пор, пока они хотят участвовать. для iOS: https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 для Android: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1 |
|
Заболевания верхних отделов пищеварительной системы
Пациенты с заболеваниями верхних отделов пищеварительной системы.
|
Пациентам клиники Мэйо будет предложено заполнить анкету о заболеваниях верхних отделов пищеварительной системы клиники Мэйо во время последующего хирургического визита в течение одного месяца, а затем каждые три месяца в течение 1 года после операции, затем при каждом посещении клиники наблюдения или минимум один раз в год на протяжении всей жизни. .
Анкету можно заполнить при посещении клиники, по телефону или по почте.
Медицинская карта пациента также будет проверена для сбора любой другой сопутствующей информации.
Пациенты клиники Мэйо и не пациенты клиники Мэйо могут принять участие, загрузив приложение через магазин приложений. Согласие пациента будет заполнено в приложении. Пациентам будет предложено заполнить анкеты во время их 1,5-месячного хирургического или диагностического наблюдения, а затем каждые три месяца в течение 1 года после операции или диагноза, затем при каждом посещении наблюдательной клиники или минимум один раз в год в течение всей жизни или до тех пор, пока они хотят участвовать. для iOS: https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 для Android: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1 |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение исследования заболеваний верхних отделов пищеварительной системы клиники Мэйо пациентами в разные моменты времени после операции.
Временное ограничение: 1 год
|
Завершенное исследование заболеваний верхних отделов пищеварительной системы клиники Мэйо будет проанализировано и использовано для подтверждения.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Установление «нормальных» или ожидаемых показателей по результатам исследования заболеваний верхних отделов пищеварительной системы клиники Мэйо.
Временное ограничение: 3 года
|
Завершенное исследование заболеваний верхних отделов пищеварительной системы клиники Мэйо будет использоваться для установления «нормальных» или ожидаемых показателей для пациентов, перенесших каждый тип процедуры эзофагэктомии в разные моменты времени после операции.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Luis Tapias Vargas, MD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
21 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания пищевода
- Врожденные аномалии
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Новообразования пищевода
- Нарушения пищеварительной системы
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Макромолекулярные вещества
- Многопротеиновые комплексы
- Амилоид
Другие идентификационные номера исследования
- 14-009873
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .