Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mayo Clinic undersøgelse af øvre fordøjelsessygdomme (UDD)

8. april 2024 opdateret af: Luis F. Tapias Vargas, Mayo Clinic
Mayo Clinic Conduit Report Card-spørgeskemaer er blevet oprettet for at have ensartede evalueringsværktøjer til patienter, der gennemgår esophagektomi eller esophageal rekonstruktion for at standardisere og validere resultatmål. Data vil blive brugt til at etablere valideringen af ​​Mayo Clinic Conduit Report Card-spørgeskemaer. Data vil også føre til etablering af "normale" eller forventede scores for patienter, der gennemgår hver type esofagektomiprocedure

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mayo Clinic Conduit Report Card-spørgeskemaer er en samling af standardspørgeskemaer og spørgsmål, der er blevet oprettet specifikt til denne undersøgelse, hvoraf nogle er patientrapporter og andre, der administreres af udbyderen eller undersøgelsens personale. Det inkluderer Promis Global Health Score, ændrede Mayo GER Score-spørgsmål, ændrede Dysfagia Questionnaire-30-dages spørgsmål og Zubrod Score. Det inkluderer også en 10-trins skala til at gradere postoperativ smerte, mælkevurdering, Modified Mayo Reflux Score tilpasset fra Mayo Clinic Reflux Score, Dumping Score tilpasset fra Sigstads Scoring System, Simple Dysphagia Score tilpasset fra Mellows og Pinkas, Stricture Score tilpasset fra Blackmon , et al., Pyloric Spasm Score og Conduit Emptying Score abstraheret fra Vaezi, Baker, Achkar og Richter. Vi vil også indsamle oplysninger om deres demografi, drift, ernæringsstatus, laboratorieværdier, testresultater og kliniske resultater. Patienterne vil blive bedt om at udfylde Mayo Clinic Conduit Report Card-spørgeskemaerne ved deres 1-måneders kirurgiske opfølgningsbesøg og derefter hver tredje måned i 1 år efter operationen, derefter med hvert overvågningsklinikbesøg eller minimum en gang om året i deres levetid. Spørgeskemaet kan udfyldes ved deres klinikbesøg, telefonisk eller pr. Patientens journal vil også blive gennemgået for at indsamle andre bidragende oplysninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55901
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår eller allerede har gennemgået en esophagektomi eller esophageal rekonstruktion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår eller allerede har gennemgået en esophagektomi eller esophageal rekonstruktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Esophagektomi/Spiserørrekonstruktion/Behandling
Patienter, der har gennemgået esophagektomi, esophageal rekonstruktion eller behandling
Andet: Mayo Clinic undersøgelse af øvre fordøjelsessygdomme på papir
Mayo Clinic-patienter vil blive bedt om at udfylde Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey ved deres 1-måneders kirurgiske opfølgningsbesøg og derefter hver tredje måned i 1 år efter operationen, derefter med hvert overvågningsklinikbesøg eller minimum en gang om året i deres levetid . Spørgeskemaet kan udfyldes ved deres klinikbesøg, telefonisk eller pr. Patientens journal vil også blive gennemgået for at indsamle andre bidragende oplysninger.
Andet: Øvre fordøjelsessygdom (UDD Monitor) App

Mayo Clinic og ikke Mayo Clinic patienter kan deltage ved at indlæse appen gennem app store. Patientsamtykke vil blive udfyldt i appen. Patienterne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer ved deres 1,5-måneders kirurgiske eller diagnoseopfølgning og derefter hver tredje måned i 1 år efter deres operation eller diagnose, derefter med hvert besøg på overvågningsklinikken eller mindst én gang om året i deres levetid eller så længe som de ønsker at deltage.

til iOS: https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 til Android: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1
Øvre fordøjelsessygdom
Patienter, der har en øvre fordøjelsessygdom.
Andet: Mayo Clinic undersøgelse af øvre fordøjelsessygdomme på papir
Mayo Clinic-patienter vil blive bedt om at udfylde Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey ved deres 1-måneders kirurgiske opfølgningsbesøg og derefter hver tredje måned i 1 år efter operationen, derefter med hvert overvågningsklinikbesøg eller minimum en gang om året i deres levetid . Spørgeskemaet kan udfyldes ved deres klinikbesøg, telefonisk eller pr. Patientens journal vil også blive gennemgået for at indsamle andre bidragende oplysninger.
Andet: Øvre fordøjelsessygdom (UDD Monitor) App

Mayo Clinic og ikke Mayo Clinic patienter kan deltage ved at indlæse appen gennem app store. Patientsamtykke vil blive udfyldt i appen. Patienterne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer ved deres 1,5-måneders kirurgiske eller diagnoseopfølgning og derefter hver tredje måned i 1 år efter deres operation eller diagnose, derefter med hvert besøg på overvågningsklinikken eller mindst én gang om året i deres levetid eller så længe som de ønsker at deltage.

til iOS: https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 til Android: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldførelse af Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey af patienter på forskellige tidspunkter efter operationen
Tidsramme: 1 år
Gennemført Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey vil blive analyseret og brugt til at etablere validering.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etablering af "normale" eller forventede resultater fra Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey
Tidsramme: 3 år
Gennemført Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey vil blive brugt til at etablere "normale" eller forventede scores for patienter, der gennemgår hver type esophagectomy procedure på forskellige tidspunkter efter operationen.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luis Tapias Vargas, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2015

Først opslået (Anslået)

21. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-009873

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner