Mayo Clinic undersøgelse af øvre fordøjelsessygdomme (UDD)
24. marts 2026 opdateret af: Luis F. Tapias Vargas, Mayo Clinic
Mayo Clinic Conduit Report Card-spørgeskemaer er blevet oprettet for at have ensartede evalueringsværktøjer til patienter, der gennemgår esophagektomi eller esophageal rekonstruktion for at standardisere og validere resultatmål.
Data vil blive brugt til at etablere valideringen af Mayo Clinic Conduit Report Card-spørgeskemaer.
Data vil også føre til etablering af "normale" eller forventede scores for patienter, der gennemgår hver type esofagektomiprocedure
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mayo Clinic Conduit Report Card-spørgeskemaer er en samling af standardspørgeskemaer og spørgsmål, der er blevet oprettet specifikt til denne undersøgelse, hvoraf nogle er patientrapporter og andre, der administreres af udbyderen eller undersøgelsens personale.
Det inkluderer Promis Global Health Score, ændrede Mayo GER Score-spørgsmål, ændrede Dysfagia Questionnaire-30-dages spørgsmål og Zubrod Score.
Det inkluderer også en 10-trins skala til at gradere postoperativ smerte, mælkevurdering, Modified Mayo Reflux Score tilpasset fra Mayo Clinic Reflux Score, Dumping Score tilpasset fra Sigstads Scoring System, Simple Dysphagia Score tilpasset fra Mellows og Pinkas, Stricture Score tilpasset fra Blackmon , et al., Pyloric Spasm Score og Conduit Emptying Score abstraheret fra Vaezi, Baker, Achkar og Richter.
Vi vil også indsamle oplysninger om deres demografi, drift, ernæringsstatus, laboratorieværdier, testresultater og kliniske resultater.
Patienterne vil blive bedt om at udfylde Mayo Clinic Conduit Report Card-spørgeskemaerne ved deres 1-måneders kirurgiske opfølgningsbesøg og derefter hver tredje måned i 1 år efter operationen, derefter med hvert overvågningsklinikbesøg eller minimum en gang om året i deres levetid.
Spørgeskemaet kan udfyldes ved deres klinikbesøg, telefonisk eller pr.
Patientens journal vil også blive gennemgået for at indsamle andre bidragende oplysninger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamad Khair Abou Chaar, MD
- Telefonnummer: 507-422-9936
- E-mail: AbouChaar.MohamadKhairM@mayo.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Karlyn Pierson, MAN, RN
- Telefonnummer: 507-538-1960
- E-mail: pierson.karlyn@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55901
- Rekruttering
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Karlyn Pierson, MAN, RN
- Telefonnummer: 507-538-1960
- E-mail: pierson.karlyn@mayo.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår eller allerede har gennemgået en esophagektomi eller esophageal rekonstruktion.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår eller allerede har gennemgået en esophagektomi eller esophageal rekonstruktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Esophagektomi/Spiserørrekonstruktion/Behandling
Patienter, der har gennemgået esophagektomi, esophageal rekonstruktion eller behandling
|
Mayo Clinic-patienter vil blive bedt om at udfylde Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey ved deres 1-måneders kirurgiske opfølgningsbesøg og derefter hver tredje måned i 1 år efter operationen, derefter med hvert overvågningsklinikbesøg eller minimum en gang om året i deres levetid .
Spørgeskemaet kan udfyldes ved deres klinikbesøg, telefonisk eller pr.
Patientens journal vil også blive gennemgået for at indsamle andre bidragende oplysninger.
Mayo Clinic og ikke Mayo Clinic patienter kan deltage ved at indlæse appen gennem app store. Patientsamtykke vil blive udfyldt i appen. Patienterne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer ved deres 1,5-måneders kirurgiske eller diagnoseopfølgning og derefter hver tredje måned i 1 år efter deres operation eller diagnose, derefter med hvert besøg på overvågningsklinikken eller mindst én gang om året i deres levetid eller så længe som de ønsker at deltage. til iOS: https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 til Android: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1 |
|
Øvre fordøjelsessygdom
Patienter, der har en øvre fordøjelsessygdom.
|
Mayo Clinic-patienter vil blive bedt om at udfylde Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey ved deres 1-måneders kirurgiske opfølgningsbesøg og derefter hver tredje måned i 1 år efter operationen, derefter med hvert overvågningsklinikbesøg eller minimum en gang om året i deres levetid .
Spørgeskemaet kan udfyldes ved deres klinikbesøg, telefonisk eller pr.
Patientens journal vil også blive gennemgået for at indsamle andre bidragende oplysninger.
Mayo Clinic og ikke Mayo Clinic patienter kan deltage ved at indlæse appen gennem app store. Patientsamtykke vil blive udfyldt i appen. Patienterne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer ved deres 1,5-måneders kirurgiske eller diagnoseopfølgning og derefter hver tredje måned i 1 år efter deres operation eller diagnose, derefter med hvert besøg på overvågningsklinikken eller mindst én gang om året i deres levetid eller så længe som de ønsker at deltage. til iOS: https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 til Android: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1 |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuldførelse af Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey af patienter på forskellige tidspunkter efter operationen
Tidsramme: 1 år
|
Gennemført Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey vil blive analyseret og brugt til at etablere validering.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etablering af "normale" eller forventede resultater fra Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey
Tidsramme: 3 år
|
Gennemført Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey vil blive brugt til at etablere "normale" eller forventede scores for patienter, der gennemgår hver type esophagectomy procedure på forskellige tidspunkter efter operationen.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luis Tapias Vargas, MD, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2015
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2015
Først opslået (Anslået)
21. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Neoplasmer i hoved og hals
- Esophageale sygdomme
- Medfødte abnormiteter
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Esophageale neoplasmer
- Abnormiteter i fordøjelsessystemet
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Makromolekylære stoffer
- Multiproteinkomplekser
- Amyloid
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-009873
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .