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Indagine sulle malattie dell'apparato digerente superiore della Mayo Clinic (UDD)

24 marzo 2026 aggiornato da: Luis F. Tapias Vargas, Mayo Clinic
I questionari della Mayo Clinic Conduit Report Card sono stati creati per avere uno strumento di valutazione coerente per i pazienti sottoposti a esofagectomia o ricostruzione esofagea al fine di standardizzare e convalidare le misure di esito. I dati verranno utilizzati per stabilire la convalida dei questionari sulla pagella della Mayo Clinic Conduit. I dati porteranno anche alla definizione di punteggi "normali" o previsti per i pazienti sottoposti a ciascun tipo di procedura di esofagectomia

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I questionari sulla pagella del Mayo Clinic Conduit sono una raccolta di questionari e domande standard che sono stati creati appositamente per questo studio, alcuni dei quali sono rapporti del paziente e altri somministrati dal fornitore o dal personale dello studio. Include il punteggio Promis Global Health, le domande modificate sul punteggio Mayo GER, le domande modificate sul questionario sulla disfagia di 30 giorni e il punteggio Zubrod. Comprende anche una scala a 10 punti per classificare il dolore postoperatorio, la valutazione del latte, il Mayo Reflux Score modificato adattato dal Mayo Clinic Reflux Score, il Dumping Score adattato dal Sigstad's Scoring System, il Simple Dysphagia Score adattato da Mellows e Pinkas, lo Stricture Score adattato da Blackmon , et al., Pyloric Spasm Score e Conduit Emptying Score estratti da Vaezi, Baker, Achkar e Richter. Raccoglieremo anche informazioni sulla loro demografia, funzionamento, stato nutrizionale, valori di laboratorio, risultati dei test ed esiti clinici. Ai pazienti verrà chiesto di completare i questionari della Mayo Clinic Conduit Report Card durante la loro visita chirurgica di follow-up di un mese e poi ogni tre mesi per 1 anno dopo l'intervento, quindi con ogni visita clinica di sorveglianza o almeno una volta all'anno per tutta la loro vita. Il questionario può essere compilato durante la visita clinica, per telefono o per posta. Verrà esaminata anche la cartella clinica del paziente per raccogliere qualsiasi altra informazione utile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55901
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti o già sottoposti a esofagectomia o ricostruzione esofagea.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti o già sottoposti a esofagectomia o ricostruzione esofagea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Esofagectomia/ricostruzione/trattamento esofageo
Pazienti sottoposti a esofagectomia, ricostruzione esofagea o trattamento
Altro: Indagine sulla malattia dell'apparato digerente superiore della Mayo Clinic su carta
Ai pazienti della Mayo Clinic verrà chiesto di completare il questionario sulla malattia dell'apparato digerente superiore della Mayo Clinic durante la visita di follow-up chirurgica di un mese e poi ogni tre mesi per 1 anno dopo l'intervento, quindi con ogni visita clinica di sorveglianza o almeno una volta all'anno per tutta la vita . Il questionario può essere completato durante la visita in clinica, per telefono o per posta. La cartella clinica del paziente verrà inoltre esaminata per raccogliere eventuali altre informazioni utili.
Altro: App per malattie dell'apparato digerente superiore (UDD Monitor).

I pazienti della Mayo Clinic e quelli non della Mayo Clinic possono partecipare caricando l'app tramite l'app store. Il consenso del paziente verrà completato nell'app. Ai pazienti verrà chiesto di completare questionari al follow-up chirurgico o diagnostico di 1,5 mesi e poi ogni tre mesi per 1 anno dopo l'intervento o la diagnosi, quindi con ogni visita clinica di sorveglianza o almeno una volta all'anno per tutta la vita o fino a quando vogliono partecipare.

per iOS: https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 per Android: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1
Malattia dell'apparato digerente superiore
Pazienti che hanno una malattia dell'apparato digerente superiore.
Altro: Indagine sulla malattia dell'apparato digerente superiore della Mayo Clinic su carta
Ai pazienti della Mayo Clinic verrà chiesto di completare il questionario sulla malattia dell'apparato digerente superiore della Mayo Clinic durante la visita di follow-up chirurgica di un mese e poi ogni tre mesi per 1 anno dopo l'intervento, quindi con ogni visita clinica di sorveglianza o almeno una volta all'anno per tutta la vita . Il questionario può essere completato durante la visita in clinica, per telefono o per posta. La cartella clinica del paziente verrà inoltre esaminata per raccogliere eventuali altre informazioni utili.
Altro: App per malattie dell'apparato digerente superiore (UDD Monitor).

I pazienti della Mayo Clinic e quelli non della Mayo Clinic possono partecipare caricando l'app tramite l'app store. Il consenso del paziente verrà completato nell'app. Ai pazienti verrà chiesto di completare questionari al follow-up chirurgico o diagnostico di 1,5 mesi e poi ogni tre mesi per 1 anno dopo l'intervento o la diagnosi, quindi con ogni visita clinica di sorveglianza o almeno una volta all'anno per tutta la vita o fino a quando vogliono partecipare.

per iOS: https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 per Android: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento del sondaggio sulla malattia dell'apparato digerente superiore della Mayo Clinic da parte dei pazienti in diversi momenti successivi all'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 anno
Il sondaggio completato sulla malattia dell'apparato digerente superiore della Mayo Clinic verrà analizzato e utilizzato per stabilire la convalida.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione dei punteggi "normali" o attesi dal sondaggio sulle malattie dell'apparato digerente superiore della Mayo Clinic
Lasso di tempo: 3 anni
Il sondaggio sulla malattia digestiva superiore della Mayo Clinic completato verrà utilizzato per stabilire i punteggi "normali" o attesi per i pazienti sottoposti a ciascun tipo di procedura di esofagectomia in diversi momenti successivi all'intervento.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Luis Tapias Vargas, MD, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2015

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2015

Primo Inserito (Stimato)

21 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-009873

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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