- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02530983
Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey (UDD)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamad Khair Abou Chaar, MD
- Telefonnummer: 507-422-9936
- E-post: AbouChaar.MohamadKhairM@mayo.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Karlyn Pierson, MAN, RN
- Telefonnummer: 507-538-1960
- E-post: pierson.karlyn@mayo.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55901
- Rekrytering
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Karlyn Pierson, MAN, RN
- Telefonnummer: 507-538-1960
- E-post: pierson.karlyn@mayo.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår eller redan har genomgått en esofagektomi eller esofageal rekonstruktion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Esofagektomi/esofageal rekonstruktion/behandling
Patienter som har genomgått esofagektomi, esofageal rekonstruktion eller behandling
|
Mayo Clinic-patienter kommer att bli ombedda att fylla i Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey vid deras enmånaders kirurgiska uppföljningsbesök och sedan var tredje månad under 1 år efter operationen, sedan med varje övervakningsklinikbesök eller minst en gång per år under sin livstid .
Enkäten kan fyllas i vid deras klinikbesök, per telefon eller per post.
Patientens journal kommer också att granskas för att samla in annan bidragande information.
Mayo Clinic och icke Mayo Clinic patienter kan delta genom att ladda appen via app store. Patientmedgivande kommer att fyllas i i appen. Patienterna kommer att uppmanas att fylla i frågeformulär vid sin 1,5-månaders kirurgiska eller diagnosuppföljning och sedan var tredje månad i 1 år efter sin operation eller diagnos, sedan vid varje besök på övervakningskliniken eller minst en gång per år under hela livet eller så länge som de vill delta. för iOS: https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 för Android: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1 |
|
Övre matsmältningssjukdom
Patienter som har en övre matsmältningssjukdom.
|
Mayo Clinic-patienter kommer att bli ombedda att fylla i Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey vid deras enmånaders kirurgiska uppföljningsbesök och sedan var tredje månad under 1 år efter operationen, sedan med varje övervakningsklinikbesök eller minst en gång per år under sin livstid .
Enkäten kan fyllas i vid deras klinikbesök, per telefon eller per post.
Patientens journal kommer också att granskas för att samla in annan bidragande information.
Mayo Clinic och icke Mayo Clinic patienter kan delta genom att ladda appen via app store. Patientmedgivande kommer att fyllas i i appen. Patienterna kommer att uppmanas att fylla i frågeformulär vid sin 1,5-månaders kirurgiska eller diagnosuppföljning och sedan var tredje månad i 1 år efter sin operation eller diagnos, sedan vid varje besök på övervakningskliniken eller minst en gång per år under hela livet eller så länge som de vill delta. för iOS: https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 för Android: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1 |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slutförande av Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey av patienter vid olika tidpunkter efter operation
Tidsram: 1 år
|
Genomförd Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey kommer att analyseras och användas för att fastställa validering.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fastställande av "normala" eller förväntade poäng från Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey
Tidsram: 3 år
|
Genomförd Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey kommer att användas för att fastställa "normala" eller förväntade poäng för patienter som genomgår varje typ av esofagektomiprocedur vid olika tidpunkter efter operationen.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Luis Tapias Vargas, MD, Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Neoplasmer i huvud och hals
- Esofagussjukdomar
- Medfödda abnormiteter
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Esofagusneoplasmer
- Avvikelser i matsmältningssystemet
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Proteiner
- Makromolekylära ämnen
- Multiproteinkomplex
- Amyloid
Andra studie-ID-nummer
- 14-009873
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .