Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie chorób górnego odcinka przewodu pokarmowego Mayo Clinic (UDD)

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Luis F. Tapias Vargas, Mayo Clinic
Kwestionariusze Mayo Clinic Conduit Report Card zostały stworzone, aby zapewnić spójne narzędzia oceny pacjentów poddawanych resekcji przełyku lub rekonstrukcji przełyku w celu standaryzacji i walidacji miar wyników. Dane zostaną wykorzystane do ustalenia walidacji kwestionariuszy Mayo Clinic Conduit Report Card Questionnaires. Dane doprowadzą również do ustalenia „normalnych” lub oczekiwanych wyników dla pacjentów poddawanych każdemu rodzajowi procedury usunięcia przełyku

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwestionariusze Mayo Clinic Conduit Report Card Questionnaires to zbiór standardowych kwestionariuszy i pytań stworzonych specjalnie na potrzeby tego badania, z których część to raport pacjenta, a inne są podawane przez dostawcę lub personel badawczy. Obejmuje on Promis Global Health Score, zmodyfikowane pytania Mayo GER Score, zmodyfikowane pytania Dysphagia Questionnaire-30 Day oraz Zubrod Score. Zawiera również 10-punktową skalę do oceny bólu pooperacyjnego, ocenę mleka, Zmodyfikowaną ocenę refluksu Mayo zaadaptowaną z oceny refluksu Mayo Clinic, Skalę Dumping zaadaptowaną z systemu punktacji Sigstad, Prostą ocenę dysfagii zaadaptowaną od Mellows i Pinkas, Stricture Score zaadaptowaną od Blackmon i wsp., Pyloric Spasm Score i Conduit Emptying Score zaczerpnięte z Vaezi, Baker, Achkar i Richter. Będziemy również zbierać informacje na temat ich danych demograficznych, operacji, stanu odżywienia, wartości laboratoryjnych, wyników badań i wyników klinicznych. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy karty raportu Mayo Clinic Conduit Report Card podczas miesięcznej wizyty kontrolnej po zabiegu chirurgicznym, a następnie co trzy miesiące przez 1 rok po zabiegu, a następnie podczas każdej wizyty w klinice lub co najmniej raz w roku przez całe życie. Kwestionariusz można wypełnić podczas wizyty w klinice, telefonicznie lub pocztą. Dokumentacja medyczna pacjenta zostanie również przejrzana w celu zebrania wszelkich innych informacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w trakcie lub po przebytym wycięciu przełyku lub rekonstrukcji przełyku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w trakcie lub po przebytym wycięciu przełyku lub rekonstrukcji przełyku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przełyk/Rekonstrukcja/Leczenie przełyku
Pacjenci, którzy przeszli operację przełyku, rekonstrukcję przełyku lub leczenie
Inny: Ankieta dotycząca chorób górnego odcinka przewodu pokarmowego Mayo Clinic w formie papierowej
Pacjenci Mayo Clinic zostaną poproszeni o wypełnienie Ankiety dotyczącej chorób górnego układu trawiennego Mayo Clinic podczas miesięcznej wizyty kontrolnej po zabiegu chirurgicznym, a następnie co trzy miesiące przez rok po operacji, a następnie podczas każdej wizyty w klinice kontrolnej lub co najmniej raz w roku przez całe życie . Ankietę można wypełnić podczas wizyty w przychodni, telefonicznie lub pocztą. Dokumentacja medyczna pacjenta zostanie również przejrzana w celu zebrania wszelkich innych istotnych informacji.
Inny: Aplikacja na choroby górnego odcinka przewodu pokarmowego (monitor UDD).

Pacjenci Mayo Clinic i pacjenci spoza Mayo Clinic mogą wziąć udział, ładując aplikację ze sklepu z aplikacjami. Zgoda pacjenta zostanie uzupełniona w aplikacji. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy podczas 1,5-miesięcznej wizyty kontrolnej po operacji lub diagnozie, a następnie co trzy miesiące przez 1 rok po operacji lub postawieniu diagnozy, a następnie przy każdej wizycie w klinice monitorującej lub co najmniej raz w roku przez całe życie lub tak długo, jak chcą wziąć udział.

dla iOS: https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 dla Androida: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1
Choroba górnego odcinka przewodu pokarmowego
Pacjenci cierpiący na choroby górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Inny: Ankieta dotycząca chorób górnego odcinka przewodu pokarmowego Mayo Clinic w formie papierowej
Pacjenci Mayo Clinic zostaną poproszeni o wypełnienie Ankiety dotyczącej chorób górnego układu trawiennego Mayo Clinic podczas miesięcznej wizyty kontrolnej po zabiegu chirurgicznym, a następnie co trzy miesiące przez rok po operacji, a następnie podczas każdej wizyty w klinice kontrolnej lub co najmniej raz w roku przez całe życie . Ankietę można wypełnić podczas wizyty w przychodni, telefonicznie lub pocztą. Dokumentacja medyczna pacjenta zostanie również przejrzana w celu zebrania wszelkich innych istotnych informacji.
Inny: Aplikacja na choroby górnego odcinka przewodu pokarmowego (monitor UDD).

Pacjenci Mayo Clinic i pacjenci spoza Mayo Clinic mogą wziąć udział, ładując aplikację ze sklepu z aplikacjami. Zgoda pacjenta zostanie uzupełniona w aplikacji. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy podczas 1,5-miesięcznej wizyty kontrolnej po operacji lub diagnozie, a następnie co trzy miesiące przez 1 rok po operacji lub postawieniu diagnozy, a następnie przy każdej wizycie w klinice monitorującej lub co najmniej raz w roku przez całe życie lub tak długo, jak chcą wziąć udział.

dla iOS: https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 dla Androida: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wypełnienie ankiety Mayo Clinic dotyczącej górnego odcinka przewodu pokarmowego przez pacjentów w różnych momentach po operacji
Ramy czasowe: 1 rok
Wypełnione badanie Mayo Clinic dotyczące chorób górnego przewodu pokarmowego zostanie przeanalizowane i wykorzystane w celu ustalenia walidacji.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustalenie „normalnych” lub oczekiwanych wyników na podstawie badania Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey
Ramy czasowe: 3 lata
Wypełnione badanie Mayo Clinic dotyczące chorób górnego przewodu pokarmowego zostanie wykorzystane do ustalenia „normalnych” lub oczekiwanych wyników pacjentów poddawanych każdemu rodzajowi zabiegu wycięcia przełyku w różnych punktach czasowych po operacji.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Luis Tapias Vargas, MD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-009873

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przełyku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj