Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Mayo Clinic felső emésztőrendszeri betegségeinek felmérése (UDD)

2026. március 24. frissítette: Luis F. Tapias Vargas, Mayo Clinic
A Mayo Clinic Conduit Report Card Kérdőíveket azért hozták létre, hogy konzisztens értékelési eszközök álljanak rendelkezésre az oesophagectómián vagy a nyelőcső rekonstrukción átesett betegek számára az eredménymérések szabványosítása és validálása érdekében. Az adatokat a Mayo Clinic Conduit Report Card Kérdőívek érvényesítésének megállapításához használjuk fel. Az adatok a „normál” vagy várható pontszámok megállapításához is vezetnek az egyes típusú nyelőcsőeltávolítási eljárásokon átesett betegek esetében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Mayo Clinic Conduit Report Card Questionnaires standard kérdőívek és kifejezetten ehhez a vizsgálathoz készült kérdések gyűjteménye, amelyek közül néhány betegjelentés, más részük pedig a szolgáltató vagy a vizsgálati személyzet által adható meg. Tartalmazza a Promis Global Health Score-t, a módosított Mayo GER Score-kérdéseket, a módosított Dysphagia-kérdőív-30 napos kérdéseket és a Zubrod-pontszámot. Tartalmaz továbbá egy 10 pontos skálát a posztoperatív fájdalom értékeléséhez, a tej értékelését, a Mayo Clinic Reflux Score-jából adaptált módosított Mayo Reflux Score-t, a Sigstad pontozási rendszeréből adaptált dömpingpontszámot, a Mellows és Pinkas által adaptált Simple Dysphagia Score-t, a Blackmon által adaptált Stricture Score-t. , et al., Pyloric Spasm Score, and Conduit Emptying Score abstracted from Vaezi, Baker, Achkar és Richter. Ezenkívül információkat gyűjtünk demográfiai adataikról, működésükről, tápláltsági állapotukról, laboratóriumi értékeiről, vizsgálati eredményeiről és klinikai eredményeiről. A betegeket felkérik arra, hogy töltsék ki a Mayo Clinic Conduit Report Card Kérdőíveket az egy hónapos műtéti utánkövető látogatásuk során, majd háromhavonta a műtét után 1 évig, majd minden egyes felügyeleti klinikai látogatás alkalmával vagy életük során legalább évente egyszer. A kérdőív kitölthető a klinika látogatásán, telefonon vagy postai úton. A beteg kórlapját is felülvizsgálják, hogy összegyűjtsenek minden egyéb hozzájáruló információt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nyelőcsőeltávolításon vagy nyelőcső-rekonstrukción átesett vagy már átesett betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nyelőcsőeltávolításon vagy nyelőcső-rekonstrukción átesett vagy már átesett betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nyelőcsőeltávolítás/nyelőcső rekonstrukció/kezelés
Nyelőcsőeltávolításon, nyelőcső-rekonstrukción vagy kezelésen átesett betegek
Egyéb: A Mayo Clinic felső emésztőrendszeri betegségeinek felmérése papíron
A Mayo Clinic betegeit felkérik, hogy töltsék ki a Mayo Clinic Upper Digestive Disease Disease Survey-t egy hónapos műtéti utóellenőrzési látogatásuk alkalmával, majd a műtét után 1 évig háromhavonta, majd minden egyes felügyeleti klinikai látogatás alkalmával, vagy életük során legalább évente egyszer. . A kérdőív kitölthető a klinika látogatásán, telefonon vagy postai úton. A beteg kórlapját is felülvizsgálják, hogy összegyűjtsenek minden egyéb hozzájáruló információt.
Egyéb: Felső emésztőrendszeri betegségek (UDD Monitor) alkalmazás

A Mayo Clinic és a nem Mayo Clinic betegek részt vehetnek az alkalmazás betöltésével az alkalmazásbolton keresztül. A páciens beleegyezése az alkalmazásban lesz kitöltve. A betegeket felkérik, hogy töltsenek ki kérdőíveket a 1,5 hónapos műtéti vagy diagnózis utáni utánkövetéskor, majd a műtétet vagy diagnózist követő 1 éven keresztül háromhavonta, majd minden egyes felügyeleti klinikai látogatás alkalmával, vagy legalább évente egyszer egész életükben vagy addig, amíg részt akarnak venni.

iOS rendszerhez: https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 Androidra: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1
Felső emésztőrendszeri betegség
Felső emésztőrendszeri betegségben szenvedő betegek.
Egyéb: A Mayo Clinic felső emésztőrendszeri betegségeinek felmérése papíron
A Mayo Clinic betegeit felkérik, hogy töltsék ki a Mayo Clinic Upper Digestive Disease Disease Survey-t egy hónapos műtéti utóellenőrzési látogatásuk alkalmával, majd a műtét után 1 évig háromhavonta, majd minden egyes felügyeleti klinikai látogatás alkalmával, vagy életük során legalább évente egyszer. . A kérdőív kitölthető a klinika látogatásán, telefonon vagy postai úton. A beteg kórlapját is felülvizsgálják, hogy összegyűjtsenek minden egyéb hozzájáruló információt.
Egyéb: Felső emésztőrendszeri betegségek (UDD Monitor) alkalmazás

A Mayo Clinic és a nem Mayo Clinic betegek részt vehetnek az alkalmazás betöltésével az alkalmazásbolton keresztül. A páciens beleegyezése az alkalmazásban lesz kitöltve. A betegeket felkérik, hogy töltsenek ki kérdőíveket a 1,5 hónapos műtéti vagy diagnózis utáni utánkövetéskor, majd a műtétet vagy diagnózist követő 1 éven keresztül háromhavonta, majd minden egyes felügyeleti klinikai látogatás alkalmával, vagy legalább évente egyszer egész életükben vagy addig, amíg részt akarnak venni.

iOS rendszerhez: https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 Androidra: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey felmérése a betegek által a műtétet követő különböző időpontokban
Időkeret: 1 év
A Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey befejezett felmérését elemzik és felhasználják az érvényesítés megállapításához.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
"Normál" vagy várható pontszámok megállapítása a Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey felméréséből
Időkeret: 3 év
A Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey felmérését a „normál” vagy várható pontszámok megállapítására használják fel azoknál a betegeknél, akik minden típusú nyelőcsőeltávolításon esnek át a műtétet követő különböző időpontokban.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Luis Tapias Vargas, MD, Mayo Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 20.

Első közzététel (Becsült)

2015. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-009873

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel