Pesquisa de Doenças Digestivas Altas da Clínica Mayo (UDD)
24 de março de 2026 atualizado por: Luis F. Tapias Vargas, Mayo Clinic
Os questionários do cartão de relatório do conduto da Clínica Mayo foram criados para ter ferramentas de avaliação consistentes para pacientes submetidos a esofagectomia ou reconstrução esofágica, a fim de padronizar e validar medidas de resultados.
Os dados serão usados para estabelecer a validação dos questionários do cartão de relatório de condutas da Mayo Clinic.
Os dados também levarão ao estabelecimento de pontuações "normais" ou esperadas para pacientes submetidos a cada tipo de procedimento de esofagectomia
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os questionários do cartão de relatório do conduíte da Mayo Clinic são uma compilação de questionários e perguntas padrão que foram criados especificamente para este estudo, alguns dos quais são relatórios do paciente e outros administrados pelo provedor ou pela equipe do estudo.
Ele inclui o Promis Global Health Score, perguntas modificadas do Mayo GER Score, perguntas modificadas do Dysphagia Questionnaire-30 Day e Zubrod Score.
Também inclui uma escala de 10 pontos para classificar a dor pós-operatória, avaliação do leite, Modified Mayo Reflux Score adaptado do Mayo Clinic Reflux Score, Dumping Score adaptado do Sigstad's Scoring System, Simple Dysphagia Score adaptado de Mellows e Pinkas, Stricture Score adaptado de Blackmon , et al., Pontuação de espasmo pilórico e Pontuação de esvaziamento de condutos extraídos de Vaezi, Baker, Achkar e Richter.
Também coletaremos informações sobre seus dados demográficos, operação, estado nutricional, valores laboratoriais, resultados de testes e desfechos clínicos.
Os pacientes serão solicitados a preencher os questionários do cartão de relatório de conduítes da Mayo Clinic em sua visita de acompanhamento cirúrgico de um mês e, a seguir, a cada três meses por 1 ano após a cirurgia, depois em cada visita à clínica de vigilância ou no mínimo uma vez por ano durante toda a vida.
O questionário pode ser preenchido na visita clínica, por telefone ou pelo correio.
O prontuário médico do paciente também será revisado para coletar qualquer outra informação que contribua.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamad Khair Abou Chaar, MD
- Número de telefone: 507-422-9936
- E-mail: AbouChaar.MohamadKhairM@mayo.edu
Estude backup de contato
- Nome: Karlyn Pierson, MAN, RN
- Número de telefone: 507-538-1960
- E-mail: pierson.karlyn@mayo.edu
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
- Recrutamento
- Mayo Clinic
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Contato:
- Karlyn Pierson, MAN, RN
- Número de telefone: 507-538-1960
- E-mail: pierson.karlyn@mayo.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos ou já submetidos a esofagectomia ou reconstrução esofágica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos ou já submetidos a esofagectomia ou reconstrução esofágica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Esofagectomia/Reconstrução Esofágica/Tratamento
Pacientes que foram submetidos a esofagectomia, reconstrução esofágica ou tratamento
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Os pacientes da Clínica Mayo serão solicitados a preencher a Pesquisa de Doenças Digestivas Superiores da Clínica Mayo em sua consulta de acompanhamento cirúrgico de um mês e, a seguir, a cada três meses durante 1 ano após a cirurgia e, em seguida, em cada consulta clínica de vigilância ou no mínimo uma vez por ano durante toda a vida. .
O questionário pode ser preenchido na consulta clínica, por telefone ou por correio.
O prontuário médico do paciente também será revisado para coletar qualquer outra informação que contribua.
Pacientes da Mayo Clinic e não-Mayo Clinic podem participar carregando o aplicativo na app store. O consentimento do paciente será preenchido no aplicativo. Os pacientes serão solicitados a preencher questionários em seu acompanhamento cirúrgico ou de diagnóstico de 1,5 mês e, a seguir, a cada três meses durante 1 ano após a cirurgia ou diagnóstico e, a seguir, em cada consulta clínica de vigilância ou no mínimo uma vez por ano durante sua vida ou enquanto eles querem participar. para iOS: https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 para Android: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1 |
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Doença Digestiva Superior
Pacientes com doença digestiva alta.
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Os pacientes da Clínica Mayo serão solicitados a preencher a Pesquisa de Doenças Digestivas Superiores da Clínica Mayo em sua consulta de acompanhamento cirúrgico de um mês e, a seguir, a cada três meses durante 1 ano após a cirurgia e, em seguida, em cada consulta clínica de vigilância ou no mínimo uma vez por ano durante toda a vida. .
O questionário pode ser preenchido na consulta clínica, por telefone ou por correio.
O prontuário médico do paciente também será revisado para coletar qualquer outra informação que contribua.
Pacientes da Mayo Clinic e não-Mayo Clinic podem participar carregando o aplicativo na app store. O consentimento do paciente será preenchido no aplicativo. Os pacientes serão solicitados a preencher questionários em seu acompanhamento cirúrgico ou de diagnóstico de 1,5 mês e, a seguir, a cada três meses durante 1 ano após a cirurgia ou diagnóstico e, a seguir, em cada consulta clínica de vigilância ou no mínimo uma vez por ano durante sua vida ou enquanto eles querem participar. para iOS: https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 para Android: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1 |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão da Pesquisa de Doenças Digestivas Superiores da Mayo Clinic por pacientes em vários momentos após a cirurgia
Prazo: 1 ano
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A Pesquisa de Doenças Digestivas Superiores da Mayo Clinic concluída será analisada e usada para estabelecer a validação.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabelecimento de pontuações "normais" ou esperadas da Pesquisa de Doenças Digestivas Superiores da Mayo Clinic
Prazo: 3 anos
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A Pesquisa de Doenças Digestivas Superiores da Mayo Clinic preenchida será usada no estabelecimento de pontuações "normais" ou esperadas para pacientes submetidos a cada tipo de procedimento de esofagectomia em diferentes momentos após a cirurgia.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luis Tapias Vargas, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimado)
21 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Esofágicas
- Anomalias congénitas
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Neoplasias Esofágicas
- Anormalidades do sistema digestivo
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Substâncias macromoleculares
- Complexos multiproteínas
- Amilóide
Outros números de identificação do estudo
- 14-009873
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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