Mayo Clinic Průzkum onemocnění horního trávicího traktu (UDD)
8. dubna 2024 aktualizováno: Luis F. Tapias Vargas, Mayo Clinic
Mayo Clinic Conduit Report Card Questionnaires byly vytvořeny s cílem disponovat konzistentními hodnotícími nástroji pro pacienty podstupující ezofagektomii nebo rekonstrukci jícnu za účelem standardizace a validace výsledných hodnot.
Data budou použita k ověření platnosti dotazníků o kartách vedení Mayo Clinic.
Údaje také povedou ke stanovení „normálního“ nebo očekávaného skóre pro pacienty podstupující každý typ ezofagektomie
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
The Mayo Clinic Conduit Report Card Questionnaires jsou kompilací standardních dotazníků a otázek, které byly vytvořeny speciálně pro tuto studii, z nichž některé jsou zprávy o pacientech a jiné jsou administrovány poskytovatelem nebo personálem studie.
Zahrnuje Promis Global Health Score, upravené otázky Mayo GER Score, upravené otázky Dysphagia Questionnaire-30 Day a Zubrod skóre.
Zahrnuje také 10bodovou stupnici pro hodnocení pooperační bolesti, hodnocení mléka, Modifikované skóre Mayo Reflux Score upravené z Mayo Clinic Reflux Score, Dumping Score upravené podle Sigstad's Scoring System, Jednoduché skóre dysfagie upravené podle Mellowse a Pinkase, Stricture Score upravené podle Blackmona. a kol., Pyloric Spasm Score a Conduit Emptying Score abstrahovali od Vaeziho, Bakera, Achkara a Richtera.
Budeme také shromažďovat informace o jejich demografii, provozu, nutričním stavu, laboratorních hodnotách, výsledcích testování a klinických výsledcích.
Pacienti budou požádáni, aby vyplnili dotazník Mayo Clinic Conduit Report Card při své jednoměsíční následné návštěvě po chirurgickém zákroku a poté každé tři měsíce po dobu 1 roku po operaci, poté při každé návštěvě kliniky pro dohled nebo minimálně jednou za rok po celý život.
Dotazník lze vyplnit při návštěvě kliniky, telefonicky nebo poštou.
Zdravotní záznam pacienta bude také zkontrolován, aby se shromáždily jakékoli další přispívající informace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamad Khair Abou Chaar, MD
- Telefonní číslo: 507-422-9936
- E-mail: AbouChaar.MohamadKhairM@mayo.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Karlyn Pierson, MAN, RN
- Telefonní číslo: 507-538-1960
- E-mail: pierson.karlyn@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55901
- Nábor
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Karlyn Pierson, MAN, RN
- Telefonní číslo: 507-538-1960
- E-mail: pierson.karlyn@mayo.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující nebo již podstoupili ezofagektomii nebo rekonstrukci jícnu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující nebo již podstoupili ezofagektomii nebo rekonstrukci jícnu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ezofagektomie/Rekonstrukce/Léčba jícnu
Pacienti, kteří podstoupili ezofagektomii, rekonstrukci jícnu nebo léčbu
|
Pacienti Mayo Clinic budou požádáni, aby dokončili Průzkum onemocnění horního trávicího traktu Mayo Clinic při své jednoměsíční chirurgické následné návštěvě a poté každé tři měsíce po dobu 1 roku po operaci, poté při každé návštěvě kliniky pro dohled nebo minimálně jednou za rok po celý život. .
Dotazník lze vyplnit při návštěvě kliniky, telefonicky nebo poštou.
Zdravotní záznam pacienta bude také zkontrolován, aby se shromáždily jakékoli další přispívající informace.
Mayo Clinic a pacienti mimo Mayo Clinic se mohou zúčastnit načtením aplikace prostřednictvím obchodu s aplikacemi. Souhlas pacienta bude vyplněn v aplikaci. Pacienti budou požádáni, aby vyplnili dotazníky při 1,5měsíčním chirurgickém nebo diagnostickém sledování a poté každé tři měsíce po dobu 1 roku po operaci nebo diagnóze, poté při každé návštěvě kliniky pro dohled nebo minimálně jednou ročně za celý život nebo tak dlouho, dokud chtějí se zúčastnit. pro iOS: https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 pro Android: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1 |
|
Onemocnění horního trávicího traktu
Pacienti s onemocněním horního zažívacího traktu.
|
Pacienti Mayo Clinic budou požádáni, aby dokončili Průzkum onemocnění horního trávicího traktu Mayo Clinic při své jednoměsíční chirurgické následné návštěvě a poté každé tři měsíce po dobu 1 roku po operaci, poté při každé návštěvě kliniky pro dohled nebo minimálně jednou za rok po celý život. .
Dotazník lze vyplnit při návštěvě kliniky, telefonicky nebo poštou.
Zdravotní záznam pacienta bude také zkontrolován, aby se shromáždily jakékoli další přispívající informace.
Mayo Clinic a pacienti mimo Mayo Clinic se mohou zúčastnit načtením aplikace prostřednictvím obchodu s aplikacemi. Souhlas pacienta bude vyplněn v aplikaci. Pacienti budou požádáni, aby vyplnili dotazníky při 1,5měsíčním chirurgickém nebo diagnostickém sledování a poté každé tři měsíce po dobu 1 roku po operaci nebo diagnóze, poté při každé návštěvě kliniky pro dohled nebo minimálně jednou ročně za celý život nebo tak dlouho, dokud chtějí se zúčastnit. pro iOS: https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 pro Android: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1 |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokončení průzkumu onemocnění horního trávicího traktu Mayo Clinic pacienty v různých časových bodech po operaci
Časové okno: 1 rok
|
Dokončený průzkum onemocnění horního trávicího traktu Mayo Clinic bude analyzován a použit k ověření.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení „normálního“ nebo očekávaného skóre z průzkumu onemocnění horního trávicího traktu Mayo Clinic
Časové okno: 3 roky
|
Dokončený průzkum onemocnění horního trávicího traktu Mayo Clinic bude použit při stanovení „normálního“ nebo očekávaného skóre pro pacienty podstupující každý typ ezofagektomie v různých časových bodech po operaci.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luis Tapias Vargas, MD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
21. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-009873
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .