Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Enquête sur les maladies digestives supérieures de la Mayo Clinic (UDD)

24 mars 2026 mis à jour par: Luis F. Tapias Vargas, Mayo Clinic
Les questionnaires Mayo Clinic Conduit Report Card ont été créés afin de disposer d'outils d'évaluation cohérents pour les patients subissant une œsophagectomie ou une reconstruction œsophagienne afin de normaliser et de valider les mesures des résultats. Les données seront utilisées pour établir la validation des questionnaires de la fiche de rapport de la Mayo Clinic Conduit. Les données permettront également d'établir des scores « normaux » ou attendus pour les patients subissant chaque type de procédure d'œsophagectomie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les questionnaires de la carte de rapport de la Mayo Clinic Conduit sont une compilation de questionnaires et de questions standard qui ont été créés spécifiquement pour cette étude, dont certains sont des rapports de patients et d'autres qui sont administrés par le fournisseur ou le personnel de l'étude. Il comprend le Promis Global Health Score, les questions modifiées du Mayo GER Score, les questions modifiées du Dysphagia Questionnaire-30 Day et le Zubrod Score. Il comprend également une échelle de 10 points pour évaluer la douleur postopératoire, l'évaluation du lait, le score de reflux Mayo modifié adapté du score de reflux de la clinique Mayo, le score de vidage adapté du système de notation de Sigstad, le score de dysphagie simple adapté de Mellows et Pinkas, le score de sténose adapté de Blackmon , et al., Pyloric Spasm Score et Conduit Emptying Score extraits de Vaezi, Baker, Achkar et Richter. Nous collecterons également des informations sur leur démographie, leur fonctionnement, leur état nutritionnel, leurs valeurs de laboratoire, les résultats des tests et les résultats cliniques. Les patients seront invités à remplir les questionnaires de la carte de rapport de la Mayo Clinic Conduit lors de leur visite de suivi chirurgical d'un mois, puis tous les trois mois pendant 1 an après la chirurgie, puis à chaque visite à la clinique de surveillance ou au moins une fois par an pendant toute leur vie. Le questionnaire peut être rempli lors de leur visite à la clinique, par téléphone ou par la poste. Le dossier médical du patient sera également examiné pour recueillir toute autre information contributive.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55901
        • Recrutement
        • Mayo Clinic
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant ou ayant déjà subi une oesophagectomie ou reconstruction oesophagienne.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant ou ayant déjà subi une oesophagectomie ou reconstruction oesophagienne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Œsophagectomie/reconstruction/traitement de l'œsophage
Patients ayant subi une œsophagectomie, une reconstruction œsophagienne ou un traitement
Les patients de la Mayo Clinic seront invités à répondre à l'enquête sur les maladies digestives supérieures de la Mayo Clinic lors de leur visite de suivi chirurgical d'un mois, puis tous les trois mois pendant 1 an après la chirurgie, puis à chaque visite à la clinique de surveillance ou au moins une fois par an pendant leur vie. . Le questionnaire peut être rempli lors de leur visite à la clinique, par téléphone ou par courrier. Le dossier médical du patient sera également examiné pour recueillir toute autre information contributive.

Les patients de la Mayo Clinic et des non-Mayo Clinic peuvent participer en chargeant l'application via l'App Store. Le consentement du patient sera complété dans l'application. Les patients seront invités à remplir des questionnaires lors de leur suivi chirurgical ou diagnostique d'un mois et demi, puis tous les trois mois pendant 1 an après leur chirurgie ou leur diagnostic, puis à chaque visite à la clinique de surveillance ou au moins une fois par an pendant toute leur vie ou aussi longtemps que ils veulent participer.

pour iOS : https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 pour Android : https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1

Maladie digestive haute
Patients présentant une maladie digestive supérieure.
Les patients de la Mayo Clinic seront invités à répondre à l'enquête sur les maladies digestives supérieures de la Mayo Clinic lors de leur visite de suivi chirurgical d'un mois, puis tous les trois mois pendant 1 an après la chirurgie, puis à chaque visite à la clinique de surveillance ou au moins une fois par an pendant leur vie. . Le questionnaire peut être rempli lors de leur visite à la clinique, par téléphone ou par courrier. Le dossier médical du patient sera également examiné pour recueillir toute autre information contributive.

Les patients de la Mayo Clinic et des non-Mayo Clinic peuvent participer en chargeant l'application via l'App Store. Le consentement du patient sera complété dans l'application. Les patients seront invités à remplir des questionnaires lors de leur suivi chirurgical ou diagnostique d'un mois et demi, puis tous les trois mois pendant 1 an après leur chirurgie ou leur diagnostic, puis à chaque visite à la clinique de surveillance ou au moins une fois par an pendant toute leur vie ou aussi longtemps que ils veulent participer.

pour iOS : https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 pour Android : https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réalisation de l'enquête sur les maladies digestives supérieures de la Mayo Clinic par les patients à différents moments après la chirurgie
Délai: 1 an
L'enquête terminée sur les maladies digestives supérieures de la Mayo Clinic sera analysée et utilisée pour établir la validation.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Établissement de scores « normaux » ou attendus à partir de l'enquête sur les maladies digestives supérieures de la Mayo Clinic
Délai: 3 années
L'enquête sur les maladies digestives supérieures de la Mayo Clinic complétée sera utilisée pour l'établissement de scores « normaux » ou attendus pour les patients subissant chaque type de procédure d'œsophagectomie à différents moments après la chirurgie.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luis Tapias Vargas, MD, Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2015

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2015

Première publication (Estimé)

21 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner