- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02530983
Enquête sur les maladies digestives supérieures de la Mayo Clinic (UDD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamad Khair Abou Chaar, MD
- Numéro de téléphone: 507-422-9936
- E-mail: AbouChaar.MohamadKhairM@mayo.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Karlyn Pierson, MAN, RN
- Numéro de téléphone: 507-538-1960
- E-mail: pierson.karlyn@mayo.edu
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55901
- Recrutement
- Mayo Clinic
-
Contact:
- Karlyn Pierson, MAN, RN
- Numéro de téléphone: 507-538-1960
- E-mail: pierson.karlyn@mayo.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant ou ayant déjà subi une oesophagectomie ou reconstruction oesophagienne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Œsophagectomie/reconstruction/traitement de l'œsophage
Patients ayant subi une œsophagectomie, une reconstruction œsophagienne ou un traitement
|
Les patients de la Mayo Clinic seront invités à répondre à l'enquête sur les maladies digestives supérieures de la Mayo Clinic lors de leur visite de suivi chirurgical d'un mois, puis tous les trois mois pendant 1 an après la chirurgie, puis à chaque visite à la clinique de surveillance ou au moins une fois par an pendant leur vie. .
Le questionnaire peut être rempli lors de leur visite à la clinique, par téléphone ou par courrier.
Le dossier médical du patient sera également examiné pour recueillir toute autre information contributive.
Les patients de la Mayo Clinic et des non-Mayo Clinic peuvent participer en chargeant l'application via l'App Store. Le consentement du patient sera complété dans l'application. Les patients seront invités à remplir des questionnaires lors de leur suivi chirurgical ou diagnostique d'un mois et demi, puis tous les trois mois pendant 1 an après leur chirurgie ou leur diagnostic, puis à chaque visite à la clinique de surveillance ou au moins une fois par an pendant toute leur vie ou aussi longtemps que ils veulent participer. pour iOS : https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 pour Android : https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1 |
|
Maladie digestive haute
Patients présentant une maladie digestive supérieure.
|
Les patients de la Mayo Clinic seront invités à répondre à l'enquête sur les maladies digestives supérieures de la Mayo Clinic lors de leur visite de suivi chirurgical d'un mois, puis tous les trois mois pendant 1 an après la chirurgie, puis à chaque visite à la clinique de surveillance ou au moins une fois par an pendant leur vie. .
Le questionnaire peut être rempli lors de leur visite à la clinique, par téléphone ou par courrier.
Le dossier médical du patient sera également examiné pour recueillir toute autre information contributive.
Les patients de la Mayo Clinic et des non-Mayo Clinic peuvent participer en chargeant l'application via l'App Store. Le consentement du patient sera complété dans l'application. Les patients seront invités à remplir des questionnaires lors de leur suivi chirurgical ou diagnostique d'un mois et demi, puis tous les trois mois pendant 1 an après leur chirurgie ou leur diagnostic, puis à chaque visite à la clinique de surveillance ou au moins une fois par an pendant toute leur vie ou aussi longtemps que ils veulent participer. pour iOS : https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 pour Android : https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1 |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réalisation de l'enquête sur les maladies digestives supérieures de la Mayo Clinic par les patients à différents moments après la chirurgie
Délai: 1 an
|
L'enquête terminée sur les maladies digestives supérieures de la Mayo Clinic sera analysée et utilisée pour établir la validation.
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Établissement de scores « normaux » ou attendus à partir de l'enquête sur les maladies digestives supérieures de la Mayo Clinic
Délai: 3 années
|
L'enquête sur les maladies digestives supérieures de la Mayo Clinic complétée sera utilisée pour l'établissement de scores « normaux » ou attendus pour les patients subissant chaque type de procédure d'œsophagectomie à différents moments après la chirurgie.
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luis Tapias Vargas, MD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies de l'oesophage
- Anomalies congénitales
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Tumeurs de l'oesophage
- Anomalies du système digestif
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Substances macromoléculaires
- Complexes multiprotéines
- Amyloïde
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-009873
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .