Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mayo Clinic onderzoek naar bovenste spijsverteringsziekten (UDD)

24 maart 2026 bijgewerkt door: Luis F. Tapias Vargas, Mayo Clinic
De Mayo Clinic Conduit Report Card-vragenlijsten zijn gemaakt om consistente evaluatietools te hebben voor patiënten die een slokdarmreconstructie of slokdarmreconstructie ondergaan om uitkomstmaten te standaardiseren en te valideren. Gegevens zullen worden gebruikt om de validatie van de Mayo Clinic Conduit Report Card-vragenlijsten vast te stellen. Gegevens zullen ook leiden tot de vaststelling van "normale" of verwachte scores voor patiënten die elk type slokdarmresectie ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Mayo Clinic Conduit Report Card-vragenlijsten zijn een compilatie van standaardvragenlijsten en vragen die speciaal voor dit onderzoek zijn gemaakt, waarvan sommige patiëntrapporten zijn en andere die worden beheerd door de aanbieder of het onderzoekspersoneel. Het bevat de Promis Global Health Score, aangepaste Mayo GER Score-vragen, aangepaste Dysphagia Questionnaire-30 Day-vragen en Zubrod-score. Het bevat ook een 10-puntsschaal om postoperatieve pijn te beoordelen, melkbeoordeling, gewijzigde Mayo Reflux Score aangepast van de Mayo Clinic Reflux Score, Dumping Score aangepast van Sigstad's Scoring System, Simple Dysphagia Score aangepast van Mellows en Pinkas, Stricture Score aangepast van Blackmon , et al., Pyloric Spasm Score en Conduit Emptying Score geabstraheerd van Vaezi, Baker, Achkar en Richter. We zullen ook informatie verzamelen over hun demografie, werking, voedingsstatus, laboratoriumwaarden, testresultaten en klinische resultaten. Patiënten zullen worden gevraagd om de Mayo Clinic Conduit Report Card-vragenlijsten in te vullen tijdens hun chirurgische follow-upbezoek van een maand en vervolgens elke drie maanden gedurende 1 jaar na de operatie, daarna bij elk bezoek aan de surveillancekliniek of minimaal één keer per jaar gedurende hun hele leven. De vragenlijst kan tijdens hun bezoek aan de kliniek, telefonisch of per post worden ingevuld. Het medisch dossier van de patiënt zal ook worden bekeken om eventuele andere bijdragende informatie te verzamelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een slokdarmreconstructie of slokdarmreconstructie ondergaan of hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een slokdarmreconstructie of slokdarmreconstructie ondergaan of hebben ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Slokdarmreconstructie/slokdarmreconstructie/behandeling
Patiënten die een slokdarmreconstructie, slokdarmreconstructie of behandeling hebben ondergaan
Ander: Mayo Clinic Enquête over spijsverteringsziekten op papier
Mayo Clinic-patiënten wordt gevraagd om de Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey in te vullen tijdens hun chirurgische vervolgbezoek van één maand en vervolgens elke drie maanden gedurende 1 jaar na de operatie, daarna bij elk bezoek aan de surveillancekliniek of minimaal één keer per jaar gedurende hun hele leven . De vragenlijst kan worden ingevuld tijdens hun kliniekbezoek, via de telefoon of per post. Het medische dossier van de patiënt zal ook worden beoordeeld om eventuele andere bijdragende informatie te verzamelen.
Ander: App voor bovenste spijsverteringsziekten (UDD Monitor).

Mayo Clinic- en niet-Mayo Clinic-patiënten kunnen deelnemen door de app via de app store te laden. De toestemming van de patiënt wordt ingevuld in de app. Patiënten wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen tijdens de 1,5 maand durende follow-up van hun operatie of diagnose, en vervolgens elke drie maanden gedurende 1 jaar na hun operatie of diagnose, daarna bij elk bezoek aan de surveillancekliniek of minimaal één keer per jaar gedurende hun hele leven of zolang ze willen meedoen.

voor iOS: https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 voor Android: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1
Bovenste spijsverteringsziekte
Patiënten met een ziekte van het bovenste spijsverteringskanaal.
Ander: Mayo Clinic Enquête over spijsverteringsziekten op papier
Mayo Clinic-patiënten wordt gevraagd om de Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey in te vullen tijdens hun chirurgische vervolgbezoek van één maand en vervolgens elke drie maanden gedurende 1 jaar na de operatie, daarna bij elk bezoek aan de surveillancekliniek of minimaal één keer per jaar gedurende hun hele leven . De vragenlijst kan worden ingevuld tijdens hun kliniekbezoek, via de telefoon of per post. Het medische dossier van de patiënt zal ook worden beoordeeld om eventuele andere bijdragende informatie te verzamelen.
Ander: App voor bovenste spijsverteringsziekten (UDD Monitor).

Mayo Clinic- en niet-Mayo Clinic-patiënten kunnen deelnemen door de app via de app store te laden. De toestemming van de patiënt wordt ingevuld in de app. Patiënten wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen tijdens de 1,5 maand durende follow-up van hun operatie of diagnose, en vervolgens elke drie maanden gedurende 1 jaar na hun operatie of diagnose, daarna bij elk bezoek aan de surveillancekliniek of minimaal één keer per jaar gedurende hun hele leven of zolang ze willen meedoen.

voor iOS: https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 voor Android: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing van de Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey door patiënten op verschillende tijdstippen na de operatie
Tijdsspanne: 1 jaar
De voltooide Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey zal worden geanalyseerd en gebruikt om validatie vast te stellen.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vaststelling van "normale" of verwachte scores van de Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey
Tijdsspanne: 3 jaar
De ingevulde Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey zal worden gebruikt bij het vaststellen van "normale" of verwachte scores voor patiënten die elk type slokdarmresectie ondergaan op verschillende tijdstippen na de operatie.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luis Tapias Vargas, MD, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

21 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-009873

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren