Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mayo Clinic Undersøkelse av øvre fordøyelsessykdommer (UDD)

24. mars 2026 oppdatert av: Luis F. Tapias Vargas, Mayo Clinic
Mayo Clinic Conduit Report Card Questionnaires er laget for å ha et konsistent evalueringsverktøy for pasienter som gjennomgår esophagectomy eller esophageal rekonstruksjon for å standardisere og validere utfallsmål. Data vil bli brukt til å etablere valideringen av spørreskjemaene for Mayo Clinic Conduit Report Card. Data vil også føre til etablering av "normale" eller forventede skårer for pasienter som gjennomgår hver type øsofagektomi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mayo Clinic Conduit Report Card Questionnaires er en samling av standard spørreskjemaer og spørsmål som er laget spesielt for denne studien, hvorav noen er pasientrapporter og andre som administreres av leverandøren eller studiepersonalet. Det inkluderer Promis Global Health Score, endrede Mayo GER Score-spørsmål, modifiserte Dysfagia Questionnaire-30-dagers spørsmål og Zubrod Score. Den inkluderer også en 10-punkts skala for å gradere postoperativ smerte, melkevurdering, Modified Mayo Reflux Score tilpasset fra Mayo Clinic Reflux Score, Dumping Score tilpasset fra Sigstads Scoring System, Simple Dysphagia Score tilpasset fra Mellows og Pinkas, Stricture Score tilpasset fra Blackmon , et al., Pyloric Spasm Score og Conduit Emptying Score abstrahert fra Vaezi, Baker, Achkar og Richter. Vi vil også samle inn informasjon om deres demografi, drift, ernæringsstatus, laboratorieverdier, testresultater og kliniske utfall. Pasienter vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaene for Mayo Clinic Conduit Report Card ved deres en måneds kirurgiske oppfølgingsbesøk og deretter hver tredje måned i 1 år etter operasjonen, deretter med hvert besøk på overvåkingsklinikken eller minimum én gang per år i hele livet. Spørreskjemaet kan fylles ut ved deres klinikkbesøk, over telefon eller per post. Pasientens journal vil også bli gjennomgått for å samle inn eventuell annen medvirkende informasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55901
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår eller allerede har gjennomgått en esophagektomi eller esophageal rekonstruksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår eller allerede har gjennomgått en esophagektomi eller esophageal rekonstruksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Esofagektomi/Esofageal rekonstruksjon/behandling
Pasienter som har gjennomgått esophagektomi, esophageal rekonstruksjon eller behandling
Annen: Mayo Clinic Undersøkelse av øvre fordøyelsessykdommer på papir
Mayo Clinic-pasienter vil bli bedt om å fullføre Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey ved deres en måneds kirurgiske oppfølgingsbesøk og deretter hver tredje måned i 1 år etter operasjonen, deretter med hvert overvåkingsklinikkbesøk eller minimum én gang per år i hele livet. . Spørreskjemaet kan fylles ut ved deres klinikkbesøk, over telefon eller per post. Pasientens journal vil også bli gjennomgått for å samle inn eventuell annen medvirkende informasjon.
Annen: Øvre fordøyelsessykdom (UDD Monitor) App

Mayo Clinic og ikke Mayo Clinic-pasienter kan delta ved å laste appen gjennom appbutikken. Pasientsamtykke vil fylles ut i appen. Pasientene vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer ved 1,5 måneders kirurgisk eller diagnoseoppfølging og deretter hver tredje måned i 1 år etter operasjonen eller diagnosen, deretter med hvert besøk på overvåkingsklinikken eller minimum én gang per år i hele livet eller så lenge som de ønsker å delta.

for iOS: https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 for Android: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1
Øvre fordøyelsessykdom
Pasienter som har en øvre fordøyelsessykdom.
Annen: Mayo Clinic Undersøkelse av øvre fordøyelsessykdommer på papir
Mayo Clinic-pasienter vil bli bedt om å fullføre Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey ved deres en måneds kirurgiske oppfølgingsbesøk og deretter hver tredje måned i 1 år etter operasjonen, deretter med hvert overvåkingsklinikkbesøk eller minimum én gang per år i hele livet. . Spørreskjemaet kan fylles ut ved deres klinikkbesøk, over telefon eller per post. Pasientens journal vil også bli gjennomgått for å samle inn eventuell annen medvirkende informasjon.
Annen: Øvre fordøyelsessykdom (UDD Monitor) App

Mayo Clinic og ikke Mayo Clinic-pasienter kan delta ved å laste appen gjennom appbutikken. Pasientsamtykke vil fylles ut i appen. Pasientene vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer ved 1,5 måneders kirurgisk eller diagnoseoppfølging og deretter hver tredje måned i 1 år etter operasjonen eller diagnosen, deretter med hvert besøk på overvåkingsklinikken eller minimum én gang per år i hele livet eller så lenge som de ønsker å delta.

for iOS: https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 for Android: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullføring av Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey av pasienter på forskjellige tidspunkter etter operasjonen
Tidsramme: 1 år
Fullført Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey vil bli analysert og brukt til å etablere validering.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etablering av "normale" eller forventede skårer fra Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey
Tidsramme: 3 år
Fullført Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey vil bli brukt i etableringen av "normale" eller forventede skårer for pasienter som gjennomgår hver type esophagectomy prosedyre på forskjellige tidspunkter etter operasjonen.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luis Tapias Vargas, MD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2015

Først lagt ut (Antatt)

21. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-009873

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere