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Umfrage der Mayo Clinic zu Erkrankungen des oberen Verdauungstrakts (UDD)

24. März 2026 aktualisiert von: Luis F. Tapias Vargas, Mayo Clinic
Die Conduit Report Card-Fragebögen der Mayo Clinic wurden erstellt, um konsistente Bewertungsinstrumente für Patienten zu haben, die sich einer Ösophagektomie oder Ösophagusrekonstruktion unterziehen, um Ergebnismessungen zu standardisieren und zu validieren. Die Daten werden verwendet, um die Validierung der Conduit Report Card-Fragebögen der Mayo Clinic zu etablieren. Die Daten werden auch zur Festlegung von "normalen" oder erwarteten Werten für Patienten führen, die sich jeder Art von Ösophagektomieverfahren unterziehen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Conduit Report Card-Fragebögen der Mayo Clinic sind eine Zusammenstellung von Standardfragebögen und Fragen, die speziell für diese Studie erstellt wurden, von denen einige Patientenberichte sind und andere vom Anbieter oder Studienpersonal verwaltet werden. Es umfasst den Promis Global Health Score, modifizierte Mayo GER Score-Fragen, modifizierte Dysphagie-Fragebogen-30-Tage-Fragen und Zubrod-Score. Es enthält auch eine 10-Punkte-Skala zur Einstufung postoperativer Schmerzen, Milchbeurteilung, modifizierter Mayo-Reflux-Score, angepasst an den Reflux-Score der Mayo-Klinik, Dumping-Score, angepasst an Sigstads Scoring-System, einfacher Dysphagie-Score, angepasst an Mellows und Pinkas, Stricture-Score, angepasst an Blackmon , et al., Pyloric Spasm Score und Conduit Emptying Score, abstrahiert von Vaezi, Baker, Achkar und Richter. Wir werden auch Informationen über ihre Demographie, Operation, Ernährungszustand, Laborwerte, Testergebnisse und klinischen Ergebnisse sammeln. Die Patienten werden gebeten, die Conduit Report Card-Fragebögen der Mayo Clinic bei ihrem einmonatigen chirurgischen Nachsorgebesuch und dann alle drei Monate für 1 Jahr nach der Operation auszufüllen, dann bei jedem Besuch der Überwachungsklinik oder mindestens einmal pro Jahr während ihres gesamten Lebens. Der Fragebogen kann beim Klinikbesuch, telefonisch oder per Post ausgefüllt werden. Die Krankenakte des Patienten wird ebenfalls überprüft, um alle anderen beitragenden Informationen zu sammeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Ösophagektomie oder Ösophagusrekonstruktion unterziehen oder bereits unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Ösophagektomie oder Ösophagusrekonstruktion unterziehen oder bereits unterzogen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ösophagektomie/Rekonstruktion/Behandlung der Speiseröhre
Patienten, die sich einer Ösophagektomie, einer Ösophagusrekonstruktion oder einer Behandlung unterzogen haben
Patienten der Mayo Clinic werden gebeten, bei ihrem einmonatigen chirurgischen Nachuntersuchungsbesuch und dann ein Jahr lang alle drei Monate nach der Operation und dann bei jedem Besuch in der Überwachungsklinik oder mindestens einmal pro Jahr lebenslang die Umfrage zu Erkrankungen des oberen Verdauungstrakts auszufüllen . Der Fragebogen kann beim Klinikbesuch, telefonisch oder per Post ausgefüllt werden. Die Krankenakte des Patienten wird ebenfalls überprüft, um weitere relevante Informationen zu sammeln.

Patienten der Mayo Clinic und Nicht-Mayo Clinic-Patienten können teilnehmen, indem sie die App über den App Store laden. Die Einwilligung des Patienten wird in der App ausgefüllt. Die Patienten werden gebeten, Fragebögen bei der 1,5-monatigen Nachuntersuchung nach Operation oder Diagnose auszufüllen und dann ein Jahr lang alle drei Monate nach der Operation oder Diagnose, dann bei jedem Besuch in der Überwachungsklinik oder mindestens einmal pro Jahr lebenslang oder so lange sie wollen mitmachen.

für iOS: https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 für Android: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1

Erkrankung des oberen Verdauungstrakts
Patienten mit einer Erkrankung des oberen Verdauungstrakts.
Patienten der Mayo Clinic werden gebeten, bei ihrem einmonatigen chirurgischen Nachuntersuchungsbesuch und dann ein Jahr lang alle drei Monate nach der Operation und dann bei jedem Besuch in der Überwachungsklinik oder mindestens einmal pro Jahr lebenslang die Umfrage zu Erkrankungen des oberen Verdauungstrakts auszufüllen . Der Fragebogen kann beim Klinikbesuch, telefonisch oder per Post ausgefüllt werden. Die Krankenakte des Patienten wird ebenfalls überprüft, um weitere relevante Informationen zu sammeln.

Patienten der Mayo Clinic und Nicht-Mayo Clinic-Patienten können teilnehmen, indem sie die App über den App Store laden. Die Einwilligung des Patienten wird in der App ausgefüllt. Die Patienten werden gebeten, Fragebögen bei der 1,5-monatigen Nachuntersuchung nach Operation oder Diagnose auszufüllen und dann ein Jahr lang alle drei Monate nach der Operation oder Diagnose, dann bei jedem Besuch in der Überwachungsklinik oder mindestens einmal pro Jahr lebenslang oder so lange sie wollen mitmachen.

für iOS: https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 für Android: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss der Mayo Clinic-Umfrage zu Erkrankungen des oberen Verdauungstrakts durch Patienten zu unterschiedlichen Zeitpunkten nach der Operation
Zeitfenster: 1 Jahr
Die abgeschlossene Umfrage der Mayo Clinic zu Erkrankungen des oberen Verdauungstrakts wird analysiert und zur Validierung verwendet.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermittlung „normaler“ oder erwarteter Werte aus der Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey
Zeitfenster: 3 Jahre
Die abgeschlossene Umfrage der Mayo Clinic zu Erkrankungen des oberen Verdauungstrakts wird zur Ermittlung „normaler“ oder erwarteter Ergebnisse für Patienten verwendet, die sich zu unterschiedlichen Zeitpunkten nach der Operation jeder Art von Ösophagektomie unterziehen.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Luis Tapias Vargas, MD, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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