- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02530983
Umfrage der Mayo Clinic zu Erkrankungen des oberen Verdauungstrakts (UDD)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamad Khair Abou Chaar, MD
- Telefonnummer: 507-422-9936
- E-Mail: AbouChaar.MohamadKhairM@mayo.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Karlyn Pierson, MAN, RN
- Telefonnummer: 507-538-1960
- E-Mail: pierson.karlyn@mayo.edu
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55901
- Rekrutierung
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Karlyn Pierson, MAN, RN
- Telefonnummer: 507-538-1960
- E-Mail: pierson.karlyn@mayo.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Ösophagektomie oder Ösophagusrekonstruktion unterziehen oder bereits unterzogen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Ösophagektomie/Rekonstruktion/Behandlung der Speiseröhre
Patienten, die sich einer Ösophagektomie, einer Ösophagusrekonstruktion oder einer Behandlung unterzogen haben
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Patienten der Mayo Clinic werden gebeten, bei ihrem einmonatigen chirurgischen Nachuntersuchungsbesuch und dann ein Jahr lang alle drei Monate nach der Operation und dann bei jedem Besuch in der Überwachungsklinik oder mindestens einmal pro Jahr lebenslang die Umfrage zu Erkrankungen des oberen Verdauungstrakts auszufüllen .
Der Fragebogen kann beim Klinikbesuch, telefonisch oder per Post ausgefüllt werden.
Die Krankenakte des Patienten wird ebenfalls überprüft, um weitere relevante Informationen zu sammeln.
Patienten der Mayo Clinic und Nicht-Mayo Clinic-Patienten können teilnehmen, indem sie die App über den App Store laden. Die Einwilligung des Patienten wird in der App ausgefüllt. Die Patienten werden gebeten, Fragebögen bei der 1,5-monatigen Nachuntersuchung nach Operation oder Diagnose auszufüllen und dann ein Jahr lang alle drei Monate nach der Operation oder Diagnose, dann bei jedem Besuch in der Überwachungsklinik oder mindestens einmal pro Jahr lebenslang oder so lange sie wollen mitmachen. für iOS: https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 für Android: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1 |
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Erkrankung des oberen Verdauungstrakts
Patienten mit einer Erkrankung des oberen Verdauungstrakts.
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Patienten der Mayo Clinic werden gebeten, bei ihrem einmonatigen chirurgischen Nachuntersuchungsbesuch und dann ein Jahr lang alle drei Monate nach der Operation und dann bei jedem Besuch in der Überwachungsklinik oder mindestens einmal pro Jahr lebenslang die Umfrage zu Erkrankungen des oberen Verdauungstrakts auszufüllen .
Der Fragebogen kann beim Klinikbesuch, telefonisch oder per Post ausgefüllt werden.
Die Krankenakte des Patienten wird ebenfalls überprüft, um weitere relevante Informationen zu sammeln.
Patienten der Mayo Clinic und Nicht-Mayo Clinic-Patienten können teilnehmen, indem sie die App über den App Store laden. Die Einwilligung des Patienten wird in der App ausgefüllt. Die Patienten werden gebeten, Fragebögen bei der 1,5-monatigen Nachuntersuchung nach Operation oder Diagnose auszufüllen und dann ein Jahr lang alle drei Monate nach der Operation oder Diagnose, dann bei jedem Besuch in der Überwachungsklinik oder mindestens einmal pro Jahr lebenslang oder so lange sie wollen mitmachen. für iOS: https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 für Android: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1 |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abschluss der Mayo Clinic-Umfrage zu Erkrankungen des oberen Verdauungstrakts durch Patienten zu unterschiedlichen Zeitpunkten nach der Operation
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die abgeschlossene Umfrage der Mayo Clinic zu Erkrankungen des oberen Verdauungstrakts wird analysiert und zur Validierung verwendet.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ermittlung „normaler“ oder erwarteter Werte aus der Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die abgeschlossene Umfrage der Mayo Clinic zu Erkrankungen des oberen Verdauungstrakts wird zur Ermittlung „normaler“ oder erwarteter Ergebnisse für Patienten verwendet, die sich zu unterschiedlichen Zeitpunkten nach der Operation jeder Art von Ösophagektomie unterziehen.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Luis Tapias Vargas, MD, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Angeborene Anomalien
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Ösophagusneoplasmen
- Anomalien des Verdauungssystems
- Aminosäuren, Peptide und Proteine
- Proteine
- Makromolekulare Substanzen
- Multiproteinkomplexe
- Amyloid
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-009873
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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