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膳食糖的不良代谢作用

2021年9月14日 更新者：University of California, Davis

膳食糖的不良代谢影响：随意饮食与能量平衡饮食

尚不清楚在没有增加食物（热量）摄入量和体重增加的情况下，摄入过量糖分是否会增加心血管疾病或糖尿病的危险因素，也不清楚在体重增加的情况下摄入糖分的负面影响是否会加剧. 这项研究将调查摄入过量糖分的能量平衡饮食对防止体重增加的影响，以及过量糖分摄入会导致体重增加的饮食的影响。 结果将确定导致体重增加的过量糖摄入和过量热量摄入是否对心血管疾病或糖尿病的危险因素具有独立和累加的影响，并将有可能影响饮食指南和公共卫生政策。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

最近的研究表明，与等热量的葡萄糖或低脂牛奶相比，食用高果糖玉米糖浆 (HFCS) 或含蔗糖的饮料会增加健康成人心血管疾病 (CVD) 的脂质/脂蛋白风险因素。 这些研究中最长的一项采用了 6 个月的干预措施，还显示肝脏和肌肉 TG 增加以及内脏脂肪沉积增加。 与对照饮料相比，这些研究均未发现饮用 HFCS/蔗糖饮料的受试者体重增加存在差异。 这些结果表明，调节膳食糖/果糖对代谢性疾病发展的影响的不仅仅是卡路里过多和体重增加；相反，膳食糖本身也是一个贡献者。 然而，尚不清楚在没有正能量平衡和体重增加的情况下，摄入过量糖分是否会增加代谢疾病的危险因素，也不清楚摄入糖分的不利影响是否会因体重增加而加剧。 本研究将比较糖的贡献和能量水平对在能量平衡或随意条件下消费 HFCS 加糖饮料引起的代谢疾病风险因素增加的贡献。 研究人员将测量 4 组年轻、健康的成年人与代谢疾病相关的风险因素和过程，这些成年人将消耗 1) 0%、2) 或 25% 的能量需求作为 HFCS 加糖饮料，持续 8 周，并采用能量平衡饮食6周； 3) 0%，或 4) 25% 的能量需求作为 HFCS 甜味饮料，持续 8 周，并随意饮食 6 周。 在整个研究期间，将向受试者提供所有 4 个实验组中的所有饮食，以实现可比较的常量营养素摄入量（55% 能量作为碳水化合物，35% 脂肪，15% 蛋白质）。 研究人员假设，在防止体重增加的能量平衡 (EB) 条件下，与含阿斯巴甜的饮料相比，含 HFCS 含糖饮料的消费将导致不利的代谢影响。 与含糖阿斯巴甜的饮料相比，随意 (AL) 饮食时饮用含 HFCS 甜味饮料会导致能量摄入增加和体重增加，并且还会导致代谢不良效应比饮用含 HFCS 甜味剂的饮料更显着能量均衡饮食的饮料。 这些结果将表明，饮用含 HFCS 甜味饮料会直接增加代谢疾病的风险，即通过果糖对脂质和碳水化合物代谢的不利影响，以及间接通过含 HFCS 甜味饮料促进过量能量摄入和体重的影响获得。 这些发现将有可能影响饮食指南和公共卫生政策。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Davis、California、美国、95616
        • University of California, Davis
      • Sacramento、California、美国、95655
        • Clinical Research Center
      • Vallejo、California、美国、94592
        • Touro University California Translational Research Clinic and Student Health Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 体重指数 22-28 公斤/平方米
  • 前六个月自我报告的稳定体重

排除标准：

  • 空腹血糖 >105 毫克/分升
  • 肝脏疾病的证据 [AST（天冬氨酸转氨酶）或 ALT（丙氨酸转氨酶）] >200% 正常范围上限）
  • 肾脏疾病的证据（>2.0mg/dl 肌酐）
  • 甲状腺疾病的证据（超出正常范围）
  • 收缩压持续超过 140mm Hg（汞柱）或舒张压超过 90mmHg
  • 甘油三酯 > 200 毫克/分升
  • LDL-C > 130mg/dl 与 Chol:HDL > 4 组合
  • 血红蛋白 < 8.5 克/分升
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 研究者认为会使受试者处于危险之中的任何其他情况
  • 当前、之前（12 个月内）或预期使用任何降血脂药或抗糖尿病药。
  • 使用甲状腺、抗高血压、抗抑郁、减肥药物或研究者认为可能混淆研究结果的任何其他药物
  • 使用烟草
  • 剧烈运动者（>3.5 小时/周，强度高于步行）
  • 减肥手术
  • 饮食排除：食物过敏、特殊饮食限制、食物过敏、每天少于 3 餐的日常进食、每天摄入超过 2 份含糖饮料或 1 份酒精饮料、不愿食用研究菜单上的任何食物
  • 筛选期间消耗 HFCS 饮料后呼吸样本中的氢浓度 >50ppm
  • 经 CCRC（临床研究中心）R.N.s 评估为不适合长期输液和从导管多次抽血的静脉。
  • 预先存在的幽闭恐惧症或无法进行 MRI 的金属植入物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：阶乘赋值
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：氢氟碳化合物EB
每天饮用 3 份高果糖玉米糖浆 (HFCS) 加糖饮料以及所提供的能量均衡饮食。 3 种 HFCS 甜味饮料将包含 25% 的能量需求，所提供饮食的其余部分将包含 75% 的能量需求。 所有且仅提供的饮料和饮食将被消耗八周。
其他：高果糖玉米糖浆
高果糖玉米糖浆以 15% HFCS/85% 水（重量/重量）果味饮料的形式提供
其他名称：
  • 糖，HFCS，高果糖玉米糖浆 55，HFCS-55
其他：能量均衡的饮食
提供的数量等于能量需求。 配制使得整体宏量营养素摄入量；包括饮料；相当于复杂/简单碳水化合物的 45%/5% 的能量需求，脂肪的 35% 的能量需求，蛋白质的 15% 的能量需求。
其他名称：
  • 维持体重的饮食
安慰剂比较：ASP-EB
每天饮用 3 份含阿斯巴甜的饮料以及所提供的能量均衡饮食。 3 种阿斯巴甜甜味饮料将包含 0% 的能量需求，而所提供饮食的其余部分将包含 100% 的能量需求。 所有且仅提供的饮料和饮食将被消耗八周。
其他：能量均衡的饮食
提供的数量等于能量需求。 配制使得整体宏量营养素摄入量；包括饮料；相当于复杂/简单碳水化合物的 45%/5% 的能量需求，脂肪的 35% 的能量需求，蛋白质的 15% 的能量需求。
其他名称：
  • 维持体重的饮食
其他：阿斯巴甜
阿斯巴甜以 0.04% 阿斯巴甜/99.96% 的形式提供 水（重量/重量）、果味饮料
其他名称：
  • 无热量甜味剂
实验性的：氢氟碳化合物铝
每天饮用 3 份高果糖玉米糖浆 (HFCS) 加糖饮料以及提供的随意饮食。 3 种 HFCS 甜味饮料将包含 25% 的能量需求，所提供饮食的其余部分将包含大约 125% 的能量需求。 所有提供的饮料将被饮用八周。 只有提供的饮料和饮食将被消耗八周。 提供的饮食将随意食用，未食用的部分将退还给研究人员。
其他：高果糖玉米糖浆
高果糖玉米糖浆以 15% HFCS/85% 水（重量/重量）果味饮料的形式提供
其他名称：
  • 糖，HFCS，高果糖玉米糖浆 55，HFCS-55
其他：随意饮食
提供的数量超过能量需求约 25%。 配制使得整体宏量营养素摄入量；包括饮料；相当于复杂/简单碳水化合物约 45%/5% 的能量需求，脂肪约 35% 的能量需求，蛋白质约 15% 的能量需求。
其他名称：
  • 正能量饮食
安慰剂比较：天冬氨酸
每天饮用 3 份含阿斯巴甜的饮料以及所提供的随意饮食。 3 种阿斯巴甜甜味饮料将包含 0% 的能量需求，而所提供饮食的其余部分将包含大约 125% 的能量需求。 所有提供的饮料将被饮用八周。 只有提供的饮料和饮食将被消耗八周。 提供的饮食将随意食用，未食用的部分将退还给研究人员。
其他：阿斯巴甜
阿斯巴甜以 0.04% 阿斯巴甜/99.96% 的形式提供 水（重量/重量）、果味饮料
其他名称：
  • 无热量甜味剂
其他：随意饮食
提供的数量超过能量需求约 25%。 配制使得整体宏量营养素摄入量；包括饮料；相当于复杂/简单碳水化合物约 45%/5% 的能量需求，脂肪约 35% 的能量需求，蛋白质约 15% 的能量需求。
其他名称：
  • 正能量饮食

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从头脂肪生成的变化：通过气相色谱-质谱法测定棕榈酸酯示踪剂与示踪剂的比率。
大体时间：基线 22 小时和 4 周干预
在 26 小时醋酸同位素输注期间收集血样。 处理血样以通过气相色谱-质谱法测定棕榈酸酯示踪剂与示踪剂的比率。
基线 22 小时和 4 周干预

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过标准稀释技术测量的内源性葡萄糖产量的变化
大体时间：基线 7 小时和 4 周干预
在同位素葡萄糖输注过程中收集血样，并通过标准稀释技术测量内源性葡萄糖产生（葡萄糖外观）。
基线 7 小时和 4 周干预
全身胰岛素敏感性的变化
大体时间：基线 3 小时和 4 周干预
调整可变的 20% 葡萄糖输注以在胰岛素输注期间维持正常血糖，以确定胰岛素介导的葡萄糖摄取。
基线 3 小时和 4 周干预
肝脂变化
大体时间：基线、4 周干预和 8 周干预
从磁共振成像量化
基线、4 周干预和 8 周干预
脂肪氧化变化
大体时间：17 小时的基线和 4 周的干预
脂肪氧化是通过间接量热法测量耗氧量和二氧化碳产生量来计算的。
17 小时的基线和 4 周的干预
极低密度脂蛋白 (VLDL)-甘油三酯 (TG) 动力学的变化
大体时间：基线 22 小时和 4 周干预
在过夜禁食期间，将使用同位素甘油的初始恒定输注来确定VLDL-TG动力学。 在进餐协议期间，TG 中同位素甘油的清除动力学富集将用于通过非稳态建模方法估计 VLDL-TG。
基线 22 小时和 4 周干预

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
低密度脂蛋白胆固醇血液水平的变化
大体时间：基线和 4 周干预
测量 TG、胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白 B、载脂蛋白 C3 的空腹和餐后血浆浓度
基线和 4 周干预
非高密度脂蛋白胆固醇血液水平的变化
大体时间：基线和 4 周干预
测量 TG、胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白 B、载脂蛋白 C3 的空腹和餐后血浆浓度
基线和 4 周干预
载脂蛋白B血浓度变化
大体时间：基线和 4 周干预
测量 TG、胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白 B、载脂蛋白 C3 的空腹和餐后血浆浓度
基线和 4 周干预
血液中甘油三酯水平的变化
大体时间：基线和 4 周干预
测量 TG、胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白 B、载脂蛋白 C3 的空腹和餐后血浆浓度
基线和 4 周干预
载脂蛋白C3血浓度变化
大体时间：基线和 4 周干预
测量 TG、胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白 B、载脂蛋白 C3 的空腹和餐后血浆浓度
基线和 4 周干预
血尿酸水平的变化
大体时间：基线和 4 周干预
测量空腹和餐后血浆尿酸浓度
基线和 4 周干预

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, Davis

合作者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Southern California
USDA, Western Human Nutrition Research Center
Touro University, California

调查人员

  • 首席研究员：Peter J Havel, DVM, Ph.D、University of California, Davis
  • 首席研究员：Jean-Marc Schwarz, Ph.D.、Touro University
  • 研究主任：Kimber L Stanhope, Ph.D.、University of California, Davis

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年2月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月13日

研究完成 (实际的)

2020年3月13日

研究注册日期

首次提交

2015年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月10日

首次发布 (估计)

2015年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月14日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 499106
  • 1R01HL121324 (美国 NIH 拨款/合同)

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