Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niekorzystne skutki metaboliczne cukru dietetycznego

14 września 2021 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Niekorzystne efekty metaboliczne cukru w ​​​​dietetyce: diety ad libitum a diety zrównoważone energetycznie

Nie wiadomo, czy spożywanie nadmiernych ilości cukru może zwiększać czynniki ryzyka chorób układu krążenia lub cukrzycy przy braku zwiększonego spożycia pokarmu (kalorii) i przyrostu masy ciała, ani czy negatywne skutki spożycia cukru pogłębiają się, gdy towarzyszy im przyrost masy ciała . W tym badaniu zbadany zostanie wpływ nadmiaru cukru spożywanego w diecie o zbilansowanej wartości energetycznej, która zapobiega przybieraniu na wadze, oraz skutki spożywania nadmiaru cukru w ​​diecie, która może powodować przyrost masy ciała. Wyniki pozwolą ustalić, czy nadmierne spożycie cukru i nadmierne spożycie kalorii, które prowadzi do przyrostu masy ciała, ma niezależny i addytywny wpływ na czynniki ryzyka chorób układu krążenia lub cukrzycy i może potencjalnie wpływać na wytyczne żywieniowe i politykę zdrowia publicznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ostatnie badania wykazały, że spożywanie syropu kukurydzianego o wysokiej zawartości fruktozy (HFCS) lub napojów słodzonych sacharozą zwiększa lipidowe/lipoproteinowe czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD) u zdrowych osób dorosłych w porównaniu z izokalorycznymi ilościami glukozy lub niskotłuszczowego mleka. Najdłuższe z tych badań, w których wykorzystano 6-miesięczną interwencję, wykazało również zwiększoną TG w wątrobie i mięśniach oraz zwiększone odkładanie się tłuszczu trzewnego. Żadne z tych badań nie wykazało różnic w przyroście masy ciała między osobami spożywającymi napoje HFCS/sacharozę w porównaniu z napojami kontrolnymi. Wyniki te sugerują, że nie tylko nadmiar kalorii i przyrost masy ciała pośredniczą w wpływie cukru/fruktozy w diecie na rozwój chorób metabolicznych; raczej przyczynia się do tego cukier dietetyczny jako taki. Nie wiadomo jednak, czy spożywanie nadmiernych ilości cukru może zwiększać czynniki ryzyka chorób metabolicznych przy braku dodatniego bilansu energetycznego i przyrostu masy ciała ani czy niepożądane skutki spożycia cukru nasilają się wraz z przyrostem masy ciała. To badanie porówna udział cukru z udziałem poziomu energii we wzroście czynników ryzyka chorób metabolicznych wywołanych spożyciem napojów słodzonych HFCS w warunkach zbilansowanych energetycznie lub ad libitum. Badacze zmierzą czynniki ryzyka i procesy związane z chorobą metaboliczną w 4 grupach młodych, zdrowych dorosłych, którzy będą spożywać 1) 0%, 2) lub 25% zapotrzebowania na energię w postaci napojów słodzonych HFCS przez 8 tygodni z dietą zbilansowaną energetycznie przez 6 tygodni; 3) 0% lub 4) 25% zapotrzebowania energetycznego w postaci napojów słodzonych HFCS przez 8 tygodni z dietą ad libitum przez 6 tygodni. Wszystkie diety, opracowane w celu osiągnięcia porównywalnego spożycia makroskładników (55% energii w postaci węglowodanów, 35% tłuszczu, 15% białka) we wszystkich 4 grupach eksperymentalnych, będą podawane uczestnikom przez całe badanie. Badacze postawili hipotezę, że w warunkach równowagi energetycznej (EB), które zapobiegają przyrostowi masy ciała, spożywanie napojów słodzonych HFCS spowoduje niekorzystne efekty metaboliczne w porównaniu z napojami słodzonymi aspartamem. Spożywanie napojów słodzonych HFCS z dietą ad libitum (AL) będzie skutkowało zwiększeniem poboru energii i przyrostem masy ciała w porównaniu z napojami słodzonymi aspartamem, a także niekorzystnymi efektami metabolicznymi, które są wyraźniejsze niż przy spożywaniu napojów słodzonych HFCS napoje z dietą zbilansowaną energetycznie. Wyniki te wykażą, że spożywanie napojów słodzonych HFCS zwiększa ryzyko chorób metabolicznych zarówno bezpośrednio, poprzez niekorzystny wpływ fruktozy na metabolizm lipidów i węglowodanów, jak i pośrednio, poprzez wpływ napojów słodzonych HFCS na promowanie nadmiernego spożycia energii i masy ciała osiągać. Odkrycia te mogą potencjalnie wpłynąć na wytyczne żywieniowe i politykę zdrowia publicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
        • University of California, Davis
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95655
        • Clinical Research Center
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94592
        • Touro University California Translational Research Clinic and Student Health Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 22-28 kg/m2
  • Stabilna masa ciała zgłaszana przez samych siebie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Glukoza na czczo >105 mg/dl
  • Dowody na zaburzenie czynności wątroby [AspAT (aminotransferaza asparaginianowa) lub ALT (aminotransferaza alaninowa)] >200% górna granica normy)
  • Dowody na zaburzenia czynności nerek (>2,0 mg/dl kreatyniny)
  • Dowody na zaburzenia tarczycy (poza normalnym zakresem)
  • Skurczowe ciśnienie krwi stale powyżej 140 mm Hg (rtęć) lub rozkurczowe ciśnienie krwi powyżej 90 mm Hg
  • Trójglicerydy > 200 mg/dl
  • LDL-C > 130mg/dl w połączeniu z Chol:HDL > 4
  • Hemoglobina < 8,5 g/dl
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Każdy inny stan, który w opinii badaczy naraziłby osobę badaną na ryzyko
  • Obecne, wcześniejsze (w ciągu 12 miesięcy) lub przewidywane stosowanie jakichkolwiek leków hipolipidemicznych lub przeciwcukrzycowych.
  • Stosowanie leków tarczycowych, przeciwnadciśnieniowych, przeciwdepresyjnych, odchudzających lub innych leków, które zdaniem badacza mogą zafałszować wyniki badania
  • Używanie tytoniu
  • Intensywnie ćwiczący (>3,5 godziny tygodniowo na poziomie bardziej energicznym niż chodzenie)
  • Operacja utraty wagi
  • Wykluczenia dietetyczne: alergie pokarmowe, specjalne ograniczenia dietetyczne, alergie pokarmowe, rutynowe spożywanie mniej niż 3 posiłków dziennie, rutynowe spożywanie więcej niż 2 napojów słodzonych cukrem lub 1 napój alkoholowy dziennie, niechęć do spożywania jakichkolwiek pokarmów z jadłospisu
  • Stężenie wodoru w próbce wydychanego powietrza po spożyciu napoju HFCS podczas badania przesiewowego >50 ppm
  • Żyły ocenione przez R.N. CCRC (Clinical Research Center) jako nienadające się do długotrwałych infuzji i wielokrotnego pobierania krwi z cewnika.
  • Istniejąca wcześniej klaustrofobia lub metalowe implanty, które wykluczają MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HFCS-EB
Spożywaj 3 porcje dziennie napoju słodzonego syropem kukurydzianym o wysokiej zawartości fruktozy (HFCS) wraz ze zbilansowaną energetycznie dietą. 3 napoje słodzone HFCS będą zawierały 25% zapotrzebowania energetycznego, a pozostała część dostarczonej diety będzie zawierała 75% zapotrzebowania energetycznego. Wszystkie i tylko dostarczony napój i dieta będą spożywane przez osiem tygodni.
Syrop kukurydziany o wysokiej zawartości fruktozy dostarczany jako napój o smaku owocowym 15% HFCS/85% wody (wagowo/wagowo)
Inne nazwy:
  • cukier, HFCS, syrop kukurydziany o wysokiej zawartości fruktozy-55, HFCS-55
Dostarczane w ilościach odpowiadających zapotrzebowaniu energetycznemu. Sformułowane tak, że ogólne spożycie makroskładników; w tym napój; odpowiada 45%/5% zapotrzebowania na energię przy węglowodanach złożonych/prostych, 35% zapotrzebowania na energię w postaci tłuszczu, 15% zapotrzebowania na energię w postaci białka.
Inne nazwy:
  • Dieta utrzymująca wagę
Komparator placebo: Asp-EB
Spożywać 3 porcje dziennie napoju słodzonego aspartamem wraz ze zbilansowaną energetycznie dietą. 3 napoje słodzone aspartamem będą zawierały 0% zapotrzebowania energetycznego, a pozostała część dostarczonej diety będzie zawierała 100% zapotrzebowania energetycznego. Wszystkie i tylko dostarczony napój i dieta będą spożywane przez osiem tygodni.
Dostarczane w ilościach odpowiadających zapotrzebowaniu energetycznemu. Sformułowane tak, że ogólne spożycie makroskładników; w tym napój; odpowiada 45%/5% zapotrzebowania na energię przy węglowodanach złożonych/prostych, 35% zapotrzebowania na energię w postaci tłuszczu, 15% zapotrzebowania na energię w postaci białka.
Inne nazwy:
  • Dieta utrzymująca wagę
Aspartam dostarczany jako 0,04% aspartamu/99,96% woda (waga/waga), napój o smaku owocowym
Inne nazwy:
  • bezkaloryczny słodzik
Eksperymentalny: HFCS-AL
Spożywaj 3 porcje dziennie napoju słodzonego syropem kukurydzianym o wysokiej zawartości fruktozy (HFCS) wraz z dostarczoną dietą ad libitum. 3 napoje słodzone HFCS będą zawierały 25% zapotrzebowania energetycznego, a pozostała część dostarczonej diety będzie zawierała około 125% zapotrzebowania energetycznego. Cały dostarczony napój będzie spożywany przez osiem tygodni. Tylko zapewniony napój i dieta będą spożywane przez osiem tygodni. Dostarczona dieta będzie spożywana ad libitum, a niezjedzone porcje zostaną zwrócone personelowi badawczemu.
Syrop kukurydziany o wysokiej zawartości fruktozy dostarczany jako napój o smaku owocowym 15% HFCS/85% wody (wagowo/wagowo)
Inne nazwy:
  • cukier, HFCS, syrop kukurydziany o wysokiej zawartości fruktozy-55, HFCS-55
Dostarczany w ilościach przekraczających zapotrzebowanie energetyczne o około 25%. Sformułowane tak, że ogólne spożycie makroskładników; w tym napój; odpowiada około 45%/5% zapotrzebowania na energię w postaci węglowodanów złożonych/prostych, 35% zapotrzebowania na energię w postaci tłuszczu, 15% zapotrzebowania na energię w postaci białka.
Inne nazwy:
  • Dieta pozytywnie energetyczna
Komparator placebo: Asp-AL
Spożywać 3 porcje dziennie napoju słodzonego aspartamem wraz z dostarczoną dietą ad libitum. 3 napoje słodzone aspartamem będą zawierały 0% zapotrzebowania energetycznego, a pozostała część dostarczonej diety będzie zawierała około 125% zapotrzebowania energetycznego. Cały dostarczony napój będzie spożywany przez osiem tygodni. Tylko zapewniony napój i dieta będą spożywane przez osiem tygodni. Dostarczona dieta będzie spożywana ad libitum, a niezjedzone porcje zostaną zwrócone personelowi badawczemu.
Aspartam dostarczany jako 0,04% aspartamu/99,96% woda (waga/waga), napój o smaku owocowym
Inne nazwy:
  • bezkaloryczny słodzik
Dostarczany w ilościach przekraczających zapotrzebowanie energetyczne o około 25%. Sformułowane tak, że ogólne spożycie makroskładników; w tym napój; odpowiada około 45%/5% zapotrzebowania na energię w postaci węglowodanów złożonych/prostych, 35% zapotrzebowania na energię w postaci tłuszczu, 15% zapotrzebowania na energię w postaci białka.
Inne nazwy:
  • Dieta pozytywnie energetyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lipogenezy de novo: stosunek znacznika palmitynianu do śladu za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas.
Ramy czasowe: 22 godziny na linii podstawowej i 4-tygodniowa interwencja
Próbki krwi pobiera się podczas 26-godzinnej infuzji octanu izotopu. Próbki krwi są przetwarzane w celu określenia stosunku wskaźnika palmitynianowego do wskaźnika metodą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas.
22 godziny na linii podstawowej i 4-tygodniowa interwencja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana endogennej produkcji glukozy mierzona standardowymi technikami rozcieńczania
Ramy czasowe: 7 godzin na linii podstawowej i 4-tygodniowa interwencja
Próbki krwi pobiera się podczas infuzji izotopowej glukozy, a endogenną produkcję glukozy (wygląd glukozy) mierzy się standardowymi technikami rozcieńczania.
7 godzin na linii podstawowej i 4-tygodniowa interwencja
Zmiana wrażliwości całego organizmu na insulinę
Ramy czasowe: 3 godziny na linii podstawowej i 4-tygodniowa interwencja
Zmienny 20% wlew glukozy jest dostosowany do utrzymania euglikemii podczas wlewu insuliny w celu określenia wychwytu glukozy za pośrednictwem insuliny.
3 godziny na linii podstawowej i 4-tygodniowa interwencja
Zmiana lipidów w wątrobie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4-tygodniowa interwencja i 8-tygodniowa interwencja
Określone ilościowo na podstawie obrazowania metodą rezonansu magnetycznego
Wartość wyjściowa, 4-tygodniowa interwencja i 8-tygodniowa interwencja
Zmiana utleniania tłuszczu
Ramy czasowe: 17 godzin na linii podstawowej i 4-tygodniowa interwencja
Utlenianie tłuszczu oblicza się na podstawie pomiarów zużycia tlenu i produkcji dwutlenku węgla metodą kalorymetrii pośredniej.
17 godzin na linii podstawowej i 4-tygodniowa interwencja
Zmiana kinetyki lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL)-trójglicerydów (TG).
Ramy czasowe: 22 godziny na linii podstawowej i 4-tygodniowa interwencja
Podczas całonocnego postu kinetyka VLDL-TG zostanie określona przy użyciu stałego wlewu izotopowego glicerolu. Podczas protokołu karmienia posiłkiem kinetyczne wzbogacenie wypłukiwania glicerolu izotopowego w TG zostanie wykorzystane do oszacowania VLDL-TG z nieustalonym podejściem do modelowania.
22 godziny na linii podstawowej i 4-tygodniowa interwencja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu cholesterolu LDL we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 4-tygodniowa interwencja
oznacza się na czczo i po posiłku stężenie TG, cholesterolu, cholesterolu lipoprotein o małej gęstości, apolipoproteiny B, apolipoproteiny C3 w osoczu
Wartość wyjściowa i 4-tygodniowa interwencja
Zmiana poziomu cholesterolu nie-HDL we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 4-tygodniowa interwencja
oznacza się na czczo i po posiłku stężenie TG, cholesterolu, cholesterolu lipoprotein o małej gęstości, apolipoproteiny B, apolipoproteiny C3 w osoczu
Wartość wyjściowa i 4-tygodniowa interwencja
Zmiana poziomu apolipoproteiny B we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 4-tygodniowa interwencja
oznacza się na czczo i po posiłku stężenie TG, cholesterolu, cholesterolu lipoprotein o małej gęstości, apolipoproteiny B, apolipoproteiny C3 w osoczu
Wartość wyjściowa i 4-tygodniowa interwencja
Zmiana poziomu trójglicerydów we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 4-tygodniowa interwencja
oznacza się na czczo i po posiłku stężenie TG, cholesterolu, cholesterolu lipoprotein o małej gęstości, apolipoproteiny B, apolipoproteiny C3 w osoczu
Wartość wyjściowa i 4-tygodniowa interwencja
Zmiana poziomu apolipoproteiny C3 we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 4-tygodniowa interwencja
oznacza się na czczo i po posiłku stężenie TG, cholesterolu, cholesterolu lipoprotein o małej gęstości, apolipoproteiny B, apolipoproteiny C3 w osoczu
Wartość wyjściowa i 4-tygodniowa interwencja
Zmiana stężenia kwasu moczowego we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 4-tygodniowa interwencja
mierzy się stężenie kwasu moczowego w osoczu na czczo i po posiłku
Wartość wyjściowa i 4-tygodniowa interwencja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter J Havel, DVM, Ph.D, University of California, Davis
  • Główny śledczy: Jean-Marc Schwarz, Ph.D., Touro University
  • Dyrektor Studium: Kimber L Stanhope, Ph.D., University of California, Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 499106
  • 1R01HL121324 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj