Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skadliga metaboliska effekter av dietsocker

14 september 2021 uppdaterad av: University of California, Davis

Skadliga metaboliska effekter av dietsocker: Ad Libitum vs energibalanserade dieter

Det är inte känt om konsumtion av för stora mängder socker kan öka riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom eller diabetes i frånvaro av ökat födointag (kaloriintag) och viktökning, och inte heller om de negativa effekterna av sockerkonsumtion förvärras när de åtföljs av viktökning . Denna studie kommer att undersöka effekterna av överskott av socker när det konsumeras med en energibalanserad kost som förhindrar viktökning, och effekterna av överskott av socker när det konsumeras med en diet som kan orsaka viktökning. Resultaten kommer att avgöra om överdriven sockerkonsumtion och överskott av kaloriintag som leder till viktökning har oberoende och additiva effekter på riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom eller diabetes, och kommer att ha potential att påverka kostråd och folkhälsopolitik.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Nyligen genomförda studier har visat att intag av majssirap med hög fruktos (HFCS)- eller sackarossötade drycker ökade riskfaktorer för lipid/lipoprotein för hjärt-kärlsjukdom (CVD) hos friska vuxna jämfört med isokaloriska mängder glukos eller mjölk med låg fetthalt. Den längsta av dessa studier, som använde en 6-månaders intervention, visade också ökad lever- och muskel-TG och ökad visceral fettdeposition. Ingen av dessa studier fann skillnader i viktökning mellan försökspersoner som konsumerade HFCS/sackarosdrycker jämfört med kontrolldrycker. Dessa resultat tyder på att det inte bara är överskott av kalorier och viktökning som medierar effekterna av kostsocker/fruktos på utvecklingen av metabola sjukdomar; snarare är dietsocker i sig också en bidragande faktor. Det är dock inte känt om konsumtion av för stora mängder socker kan öka riskfaktorer för metabola sjukdomar i avsaknad av positiv energibalans och viktökning, och inte heller om de negativa effekterna av sockerkonsumtion förvärras av viktökning. Denna studie kommer att jämföra sockers bidrag med energinivåns bidrag till ökningen av riskfaktorer för metabola sjukdomar som induceras av konsumtion av HFCS-sötade drycker under energibalanserade eller ad libitum-förhållanden. Utredarna kommer att mäta riskfaktorer och processer associerade med metabol sjukdom i 4 grupper av unga, friska vuxna som kommer att konsumera 1) 0 %, 2) eller 25 % av energibehovet som HFCS-sötade drycker i 8 veckor med en energibalanserad kost i 6 veckor; 3) 0 %, eller 4) 25 % av energibehovet som HFCS-sötade drycker i 8 veckor med ad libitum-diet i 6 veckor. Alla dieter, formulerade för att uppnå ett jämförbart intag av makronäringsämnen (55 % energi som kolhydrat, 35 % fett, 15 % protein) bland alla fyra experimentgrupperna kommer att tillhandahållas försökspersonerna under hela studien. Utredarna antar att under energibalanserade (EB) tillstånd som förhindrar kroppsviktsökning, kommer konsumtion av HFCS-sötade drycker att resultera i negativa metaboliska effekter jämfört med aspartamsötade drycker. Konsumtion av HFCS-sötade drycker med ad libitum (AL)-dieten kommer att resultera i ökat energiintag och kroppsviktsökning jämfört med aspartamsötade drycker, och kommer också att resultera i negativa metaboliska effekter som är mer markanta än med konsumtion av HFCS-sötade drycker. drycker med den energibalanserade kosten. Dessa resultat kommer att visa att konsumtion av HFCS-sötade drycker ökar risken för metabol sjukdom både direkt, via fruktosens negativa effekter på lipid- och kolhydratmetabolism, och indirekt, via effekterna av HFCS-sötade drycker för att främja överskott av energiintag och kroppsvikt få. Dessa fynd kommer att ha potential att påverka kostriktlinjer och folkhälsopolitik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Davis, California, Förenta staterna, 95616
        • University of California, Davis
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95655
        • Clinical Research Center
      • Vallejo, California, Förenta staterna, 94592
        • Touro University California Translational Research Clinic and Student Health Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI 22-28 kg/m2
  • Självrapporterad stabil kroppsvikt under de föregående sex månaderna

Exklusions kriterier:

  • Fasteglukos >105 mg/dl
  • Bevis på leversjukdom [AST (aspartataminotransferas) eller ALAT (alaninaminotransferas)] >200 % övre normalgräns)
  • Bevis på njursjukdom (>2,0 mg/dl kreatinin)
  • Bevis på sköldkörtelstörning (utom normalt intervall)
  • Systoliskt blodtryck konsekvent över 140 mm Hg (kvicksilver) eller diastoliskt blodtryck över 90 mmHg
  • Triglycerider > 200mg/dl
  • LDL-C > 130mg/dl i kombination med Chol:HDL > 4
  • Hemoglobin < 8,5 g/dL
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Varje annan förutsättning som, enligt utredarnas uppfattning, skulle sätta ämnet i fara
  • Aktuell, tidigare (inom 12 månader) eller förväntad användning av hypolipidemiska eller antidiabetiska medel.
  • Användning av sköldkörtelläkemedel, antihypertensiva, antidepressiva, viktminskningsmediciner eller någon annan medicin som, enligt utredarens åsikt, kan förväxla studieresultaten
  • Användning av tobak
  • Ansträngande motionär (>3,5 timmar/vecka på en nivå som är mer kraftfull än promenader)
  • Kirurgi för viktminskning
  • Dietuteslutningar: Matallergier, särskilda kostrestriktioner, matallergier, rutinkonsumtion av mindre än 3 måltider/dag, rutinintag av mer än 2 sockersötade drycker eller 1 alkoholhaltig dryck/dag, ovilja att konsumera någon mat på studiemenyn
  • Vätekoncentration i utandningsprov efter konsumtion av HFCS-dryck under screening >50 ppm
  • Vener som bedöms av CCRC (Clinical Research Center) R.N.s som olämpliga för långtidsinfusioner och flera blodtappningar från en kateter.
  • Redan existerande klaustrofobi eller metallimplantat som utesluter MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HFCS-EB
Konsumera 3 portioner/dag av hög fruktos majssirap (HFCS)-sötad dryck tillsammans med den medföljande energibalanserade kosten. De 3 HFCS-sötade dryckerna kommer att innehålla 25 % av energibehovet och resten av den tillhandahållna kosten kommer att innehålla 75 % av energibehovet. All och endast den tillhandahållna drycken och kosten kommer att konsumeras i åtta veckor.
Majssirap med hög fruktoshalt tillhandahålls som 15 % HFCS/85 % vatten (vikt/vikt) fruktsmaksatt dryck
Andra namn:
  • socker, HFCS, majssirap med hög fruktoshalt-55, HFCS-55
Tillhandahålls i mängder som motsvarar energibehovet. Formulerad så att det totala intaget av makronäringsämnen; inklusive dryck; lika 45%/5% energibehov vid komplexa/enkla kolhydrater, 35% energibehov som fett, 15% energibehov som protein.
Andra namn:
  • Viktupprätthållande diet
Placebo-jämförare: Asp-EB
Konsumera 3 portioner/dag av aspartamsötad dryck tillsammans med den medföljande energibalanserade kosten. De 3 aspartamsötade dryckerna kommer att innehålla 0 % av energibehovet och resten av den medföljande kosten kommer att innehålla 100 % av energibehovet. All och endast den tillhandahållna drycken och kosten kommer att konsumeras i åtta veckor.
Tillhandahålls i mängder som motsvarar energibehovet. Formulerad så att det totala intaget av makronäringsämnen; inklusive dryck; lika 45%/5% energibehov vid komplexa/enkla kolhydrater, 35% energibehov som fett, 15% energibehov som protein.
Andra namn:
  • Viktupprätthållande diet
Aspartam tillhandahålls som 0,04 % aspartam/99,96 % vatten (vikt/vikt), fruktsmaksatt dryck
Andra namn:
  • kalorifritt sötningsmedel
Experimentell: HFCS-AL
Konsumera 3 portioner/dag av hög fruktos majssirap (HFCS)-sötad dryck tillsammans med den medföljande ad libitum-dieten. De 3 HFCS-sötade dryckerna kommer att innehålla 25 % av energibehovet och resten av den medföljande kosten kommer att innehålla cirka 125 % av energibehovet. All tillhandahållen dryck kommer att konsumeras i åtta veckor. Endast den medföljande drycken och kosten kommer att konsumeras i åtta veckor. Den medföljande kosten kommer att konsumeras ad libitum och de oätna portionerna kommer att återlämnas till studiepersonalen.
Majssirap med hög fruktoshalt tillhandahålls som 15 % HFCS/85 % vatten (vikt/vikt) fruktsmaksatt dryck
Andra namn:
  • socker, HFCS, majssirap med hög fruktoshalt-55, HFCS-55
Tillhandahålls i mängder som överstiger energibehovet med cirka 25 %. Formulerad så att det totala intaget av makronäringsämnen; inklusive dryck; motsvarar cirka 45%/5% energibehov vid komplexa/enkla kolhydrater, 35% energibehov som fett, 15% energibehov som protein.
Andra namn:
  • Positiv energidiet
Placebo-jämförare: Asp-AL
Drick 3 portioner/dag av aspartamsötad dryck tillsammans med den medföljande ad libitum-dieten. De 3 aspartamsötade dryckerna kommer att innehålla 0 % av energibehovet och resten av den medföljande kosten kommer att innehålla cirka 125 % av energibehovet. All tillhandahållen dryck kommer att konsumeras i åtta veckor. Endast den medföljande drycken och kosten kommer att konsumeras i åtta veckor. Den medföljande kosten kommer att konsumeras ad libitum och de oätna portionerna kommer att återlämnas till studiepersonalen.
Aspartam tillhandahålls som 0,04 % aspartam/99,96 % vatten (vikt/vikt), fruktsmaksatt dryck
Andra namn:
  • kalorifritt sötningsmedel
Tillhandahålls i mängder som överstiger energibehovet med cirka 25 %. Formulerad så att det totala intaget av makronäringsämnen; inklusive dryck; motsvarar cirka 45%/5% energibehov vid komplexa/enkla kolhydrater, 35% energibehov som fett, 15% energibehov som protein.
Andra namn:
  • Positiv energidiet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av de novo lipogenes: palmitat-spår-till-spår-förhållanden genom gaskromatografi-masspektrometri.
Tidsram: 22 timmar vid Baseline och 4-veckors intervention
Blodprover tas under 26-timmarsinfusion av isotopacetat. Blodprover bearbetas för bestämning av palmitatspår-till-spår-förhållanden genom gaskromatografi-masspektrometri.
22 timmar vid Baseline och 4-veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av endogen glukosproduktion mätt med standardutspädningstekniker
Tidsram: 7 timmar vid Baseline och 4-veckors intervention
Blodprover tas under isotopisk glukosinfusion, och endogen glukosproduktion (glukosutseende) mäts med standardutspädningstekniker.
7 timmar vid Baseline och 4-veckors intervention
Förändring av hela kroppens insulinkänslighet
Tidsram: 3 timmar vid Baseline och 4-veckors intervention
En variabel 20 % glukosinfusion justeras för att upprätthålla euglykemi under insulininfusion för att bestämma insulinmedierat glukosupptag.
3 timmar vid Baseline och 4-veckors intervention
Förändring av leverlipid
Tidsram: Baslinje, 4-veckors intervention och 8-veckors intervention
Kvantifierad från magnetisk resonanstomografi
Baslinje, 4-veckors intervention och 8-veckors intervention
Förändring av fettoxidation
Tidsram: 17 timmar vid Baseline och 4-veckors intervention
Fettoxidation beräknas från mått på syreförbrukning och koldioxidproduktion genom indirekt kalorimetri.
17 timmar vid Baseline och 4-veckors intervention
Förändring av mycket lågdensitets lipoprotein (VLDL)-triglycerid (TG) kinetik
Tidsram: 22 timmar vid Baseline och 4-veckors intervention
Under nattens fasta kommer VLDL-TG-kinetiken att bestämmas med hjälp av en konstant infusion av isotopisk glycerol. Under måltidsutfodringsprotokollet kommer den kinetiska anrikningen av isotopisk glycerol i TG att användas för att uppskatta VLDL-TG med en icke-stabil modellering.
22 timmar vid Baseline och 4-veckors intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av blodnivåer av LDL-kolesterol
Tidsram: Baslinje och 4-veckors intervention
fastande och postprandiala plasmakoncentrationer av TG, kolesterol, lågdensitetslipoproteinkolesterol, apolipoprotein B, apolipoprotein C3 mäts
Baslinje och 4-veckors intervention
Förändring av blodnivåer av icke-HDL-kolesterol
Tidsram: Baslinje och 4-veckors intervention
fastande och postprandiala plasmakoncentrationer av TG, kolesterol, lågdensitetslipoproteinkolesterol, apolipoprotein B, apolipoprotein C3 mäts
Baslinje och 4-veckors intervention
Förändring av blodnivåer av apolipoprotein B
Tidsram: Baslinje och 4-veckors intervention
fastande och postprandiala plasmakoncentrationer av TG, kolesterol, lågdensitetslipoproteinkolesterol, apolipoprotein B, apolipoprotein C3 mäts
Baslinje och 4-veckors intervention
Förändring av blodnivåer av triglycerider
Tidsram: Baslinje och 4-veckors intervention
fastande och postprandiala plasmakoncentrationer av TG, kolesterol, lågdensitetslipoproteinkolesterol, apolipoprotein B, apolipoprotein C3 mäts
Baslinje och 4-veckors intervention
Förändring av blodnivåer av apolipoprotein C3
Tidsram: Baslinje och 4-veckors intervention
fastande och postprandiala plasmakoncentrationer av TG, kolesterol, lågdensitetslipoproteinkolesterol, apolipoprotein B, apolipoprotein C3 mäts
Baslinje och 4-veckors intervention
Förändring av blodnivåer av urinsyra
Tidsram: Baslinje och 4-veckors intervention
fasta och postprandiala plasmakoncentrationer av urinsyra mäts
Baslinje och 4-veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Peter J Havel, DVM, Ph.D, University of California, Davis
  • Huvudutredare: Jean-Marc Schwarz, Ph.D., Touro University
  • Studierektor: Kimber L Stanhope, Ph.D., University of California, Davis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

13 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

13 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2015

Första postat (Uppskatta)

14 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 499106
  • 1R01HL121324 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera