Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étrendi cukor káros anyagcsere hatásai

2021. szeptember 14. frissítette: University of California, Davis

A diétás cukor káros anyagcsere hatásai: Ad Libitum kontra energia-kiegyensúlyozott étrend

Nem ismert, hogy a túlzott mennyiségű cukor fogyasztása növelheti-e a szív- és érrendszeri betegségek vagy a cukorbetegség kockázati tényezőit a megnövekedett táplálék (kalória) bevitel és a súlygyarapodás hiányában, és nem ismert, hogy a cukorfogyasztás negatív hatásait súlyosbítja-e a súlygyarapodás. . Ez a tanulmány megvizsgálja a túlzott cukor hatásait, ha energia-kiegyensúlyozott étrenddel fogyasztják, amely megakadályozza a súlygyarapodást, és a túlzott cukor hatásait, ha olyan étrenddel fogyasztják, amely súlygyarapodást okozhat. Az eredmények meghatározzák, hogy a túlzott cukorfogyasztás és a túlzott kalóriabevitel, amely súlygyarapodáshoz vezet, független és additív hatással van-e a szív- és érrendszeri betegségek vagy a cukorbetegség kockázati tényezőire, és befolyásolhatja-e az étrendi irányelveket és a közegészségügyi politikát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A közelmúltban végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a magas fruktóz kukoricaszirup (HFCS) vagy szacharózzal édesített italok fogyasztása egészséges felnőtteknél növeli a szív- és érrendszeri betegségek lipid/lipoprotein kockázati tényezőit, összehasonlítva az izokalóriás mennyiségű glükóz vagy alacsony zsírtartalmú tej fogyasztásával. E vizsgálatok közül a leghosszabb, amely 6 hónapos beavatkozást használt, szintén megnövekedett máj- és izom-TG-t, valamint megnövekedett zsigeri zsírlerakódást mutatott. E vizsgálatok egyike sem talált különbséget a HFCS/szacharóz italokat fogyasztó alanyok súlygyarapodásában a kontroll italokhoz képest. Ezek az eredmények arra utalnak, hogy nem csak a túlzott kalória és a súlygyarapodás közvetíti az étrendi cukor/fruktóz anyagcsere-betegségek kialakulására gyakorolt ​​hatását; inkább az étkezési cukor önmagában is hozzájárul. Nem ismert azonban, hogy a túlzott mennyiségű cukor fogyasztása növelheti-e az anyagcsere-betegségek kockázati tényezőit pozitív energiamérleg és súlygyarapodás hiányában, és azt sem, hogy a cukorfogyasztás káros hatásait fokozza-e a súlygyarapodás. Ez a tanulmány összehasonlítja a cukor és az energiaszint hozzájárulását a HFCS-sel édesített italok fogyasztása által kiváltott metabolikus betegségek kockázati tényezőinek növekedéséhez energia-kiegyensúlyozott vagy ad libitum körülmények között. A kutatók megmérik az anyagcsere-betegséggel kapcsolatos kockázati tényezőket és folyamatokat fiatal, egészséges felnőttek 4 csoportjában, akik energiaszükségletük 1) 0%, 2) vagy 25%-át fogyasztják HFCS-sel édesített italként 8 héten keresztül, energia-kiegyensúlyozott étrend mellett. 6 hétig; 3) 0%, vagy 4) az energiaszükséglet 25%-a HFCS-sel édesített italként 8 hétig, ad libitum diétával 6 hétig. Az összes olyan diétát, amelyet úgy alakítottak ki, hogy hasonló makrotápanyag-bevitelt érjenek el (55% energia szénhidrátként, 35% zsír, 15% fehérje) mind a 4 kísérleti csoportban, az alanyok számára a teljes vizsgálat során biztosítják. A kutatók azt feltételezik, hogy a testtömeg-gyarapodást megakadályozó energiakiegyensúlyozott (EB) állapotban a HFCS-sel édesített italok fogyasztása káros anyagcsere-hatásokat eredményez az aszpartámmal édesített italokhoz képest. A HFCS-sel édesített italok ad libitum (AL) diétával történő fogyasztása megnövekedett energiabevitelt és testtömeg-növekedést eredményez az aszpartámmal édesített italokhoz képest, és káros anyagcsere-hatásokat is eredményez, amelyek kifejezettebbek, mint a HFCS-édesített italok fogyasztása. italok energia-kiegyensúlyozott étrenddel. Ezek az eredmények azt mutatják, hogy a HFCS-sel édesített italok fogyasztása növeli az anyagcsere-betegségek kockázatát mind közvetlenül, a fruktóznak a lipid- és szénhidrát-anyagcserére gyakorolt ​​káros hatásai révén, mind pedig közvetetten, a HFCS-sel édesített italok túlzott energiabevitelt és testsúlyt elősegítő hatásai révén. nyereség. Ezek az eredmények befolyásolhatják az étrendi irányelveket és a közegészségügyi politikát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Davis, California, Egyesült Államok, 95616
        • University of California, Davis
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95655
        • Clinical Research Center
      • Vallejo, California, Egyesült Államok, 94592
        • Touro University California Translational Research Clinic and Student Health Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 22-28 kg/m2
  • Saját bevallása szerint stabil testsúly az előző hat hónapban

Kizárási kritériumok:

  • Éhgyomri glükóz >105 mg/dl
  • Májbetegség bizonyítéka [AST (aszpartát-aminotranszferáz) vagy ALT (alanin-aminotranszferáz)] a normál tartomány felső határának 200%-a felett)
  • Vesebetegség bizonyítéka (>2,0 mg/dl kreatinin)
  • Pajzsmirigy-rendellenesség bizonyítéka (a normál tartományon kívül)
  • A szisztolés vérnyomás folyamatosan 140 Hgmm felett (higany) vagy a diasztolés vérnyomás 90 Hgmm felett
  • Trigliceridek > 200 mg/dl
  • LDL-C > 130mg/dl együtt Chol:HDL > 4
  • Hemoglobin < 8,5 g/dl
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Minden egyéb olyan körülmény, amely a nyomozók véleménye szerint veszélyeztetné az alanyt
  • Bármely hipolipidémiás vagy cukorbetegség elleni szer jelenlegi, korábbi (12 hónapon belüli) vagy várható alkalmazása.
  • Pajzsmirigy, vérnyomáscsökkentő, antidepresszáns, testsúlycsökkentő vagy bármely más gyógyszer alkalmazása, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a vizsgálati eredményeket
  • Dohányfogyasztás
  • Erőteljes testmozgás (heti 3,5 óra feletti terhelésnél erősebben, mint a gyaloglás)
  • Műtét a fogyás érdekében
  • Étrendkizárások: ételallergiák, speciális étrendi korlátozások, ételallergiák, napi 3-nál kevesebb étkezés rutinszerű fogyasztása, napi 2-nél több cukorral édesített ital vagy 1 alkoholos ital rutinszerű fogyasztása, nem hajlandó elfogyasztani a vizsgálati menüben szereplő ételeket
  • Hidrogénkoncentráció a leheletmintában HFCS-ital elfogyasztása után a szűrés során >50ppm
  • Vénák, amelyek a CCRC (Clinical Research Center) R.N.-e szerint nem alkalmasak hosszú távú infúzióra és többszöri vérvételre a katéterből.
  • Már meglévő klausztrofóbia vagy fém implantátumok, amelyek kizárják az MRI-t

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HFCS-EB
Fogyasszon napi 3 adag magas fruktóz tartalmú kukoricasziruppal (HFCS) édesített italt az energia-kiegyensúlyozott étrend mellett. A 3 db HFCS-szel édesített ital az energiaszükséglet 25%-át, a maradék étrend 75%-át fogja tartalmazni. Nyolc héten keresztül csak a biztosított italt és diétát fogyasztják.
Magas fruktóztartalmú kukoricaszirup 15% HFCS/85% víz (tömeg/tömeg) gyümölcsízű ital formájában
Más nevek:
  • cukor, HFCS, magas fruktóztartalmú kukoricaszirup-55, HFCS-55
Az energiaigénynek megfelelő mennyiségben biztosítva. Úgy van kialakítva, hogy a teljes makrotápanyag-bevitel; beleértve az italokat; 45%/5% energiaigény összetett/egyszerű szénhidrátnál, 35% energiaszükséglet zsírként, 15% fehérje energiaszükséglet.
Más nevek:
  • Súlymegtartó diéta
Placebo Comparator: Asp-EB
Fogyasszon napi 3 adag aszpartámmal édesített italt a biztosított energia-kiegyensúlyozott étrend mellett. A 3 aszpartámmal édesített ital az energiaszükséglet 0%-át, a maradék étrend 100%-át fogja tartalmazni. Nyolc héten keresztül csak a biztosított italt és diétát fogyasztják.
Az energiaigénynek megfelelő mennyiségben biztosítva. Úgy van kialakítva, hogy a teljes makrotápanyag-bevitel; beleértve az italokat; 45%/5% energiaigény összetett/egyszerű szénhidrátnál, 35% energiaszükséglet zsírként, 15% fehérje energiaszükséglet.
Más nevek:
  • Súlymegtartó diéta
Aszpartám 0,04% aszpartám/99,96% víz (súly/súly), gyümölcsízű ital
Más nevek:
  • kalóriamentes édesítőszer
Kísérleti: HFCS-AL
Fogyasszon napi 3 adag magas fruktóz tartalmú kukoricasziruppal (HFCS) édesített italt a mellékelt ad libitum diéta mellett. A 3 db HFCS-szel édesített ital az energiaszükséglet 25%-át, az étrend fennmaradó része pedig kb. 125%-át fogja tartalmazni. Az összes biztosított italt nyolc hétig elfogyasztják. Nyolc hétig csak a biztosított italt és diétát fogyasztják. A biztosított étrendet ad libitum fogyasztják el, és az el nem fogyasztott adagokat visszaadják a vizsgálati személyzetnek.
Magas fruktóztartalmú kukoricaszirup 15% HFCS/85% víz (tömeg/tömeg) gyümölcsízű ital formájában
Más nevek:
  • cukor, HFCS, magas fruktóztartalmú kukoricaszirup-55, HFCS-55
Az energiaszükségletet körülbelül 25%-kal meghaladó mennyiségben. Úgy van kialakítva, hogy a teljes makrotápanyag-bevitel; beleértve az italokat; körülbelül 45%/5% energiaigénynek felel meg összetett/egyszerű szénhidrátoknál, 35% zsírnál, 15% fehérje energiaszükségletnél.
Más nevek:
  • Pozitív energiájú diéta
Placebo Comparator: Asp-AL
Fogyasszon napi 3 adag aszpartámmal édesített italt a mellékelt ad libitum diétával együtt. A 3 db aszpartámmal édesített ital az energiaszükséglet 0%-át, a maradék étrend kb. 125%-át fogja tartalmazni. Az összes biztosított italt nyolc hétig elfogyasztják. Nyolc hétig csak a biztosított italt és diétát fogyasztják. A biztosított étrendet ad libitum fogyasztják el, és az el nem fogyasztott adagokat visszaadják a vizsgálati személyzetnek.
Aszpartám 0,04% aszpartám/99,96% víz (súly/súly), gyümölcsízű ital
Más nevek:
  • kalóriamentes édesítőszer
Az energiaszükségletet körülbelül 25%-kal meghaladó mennyiségben. Úgy van kialakítva, hogy a teljes makrotápanyag-bevitel; beleértve az italokat; körülbelül 45%/5% energiaigénynek felel meg összetett/egyszerű szénhidrátoknál, 35% zsírnál, 15% fehérje energiaszükségletnél.
Más nevek:
  • Pozitív energiájú diéta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A de novo lipogenezis változása: palmitát nyomjelző-nyomok aránya gázkromatográfia-tömegspektrometriával.
Időkeret: 22 óra alaphelyzetben és 4 hetes beavatkozás
A vérmintákat 26 órás izotóp-acetát infúzió során veszik. A vérmintákat feldolgozzák a palmitát nyomjelző/nyomelem arányának gázkromatográfiás tömegspektrometriával történő meghatározására.
22 óra alaphelyzetben és 4 hetes beavatkozás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endogén glükóztermelés változása standard hígítási technikákkal mérve
Időkeret: 7 óra alaphelyzetben és 4 hetes beavatkozás
Az izotópos glükóz infúzió során vérmintákat vesznek, és standard hígítási technikákkal mérik az endogén glükóztermelést (a glükóz megjelenését).
7 óra alaphelyzetben és 4 hetes beavatkozás
Az egész test inzulinérzékenységének megváltozása
Időkeret: 3 óra alaphelyzetben és 4 hetes beavatkozás
A változó 20%-os glükóz infúziót úgy állítják be, hogy fenntartsák az euglikémiát az inzulininfúzió alatt, hogy meghatározzák az inzulin által közvetített glükózfelvételt.
3 óra alaphelyzetben és 4 hetes beavatkozás
A máj lipidszintjének változása
Időkeret: Alapállapot, 4 hetes beavatkozás és 8 hetes beavatkozás
Mágneses rezonancia képalkotásból mérve
Alapállapot, 4 hetes beavatkozás és 8 hetes beavatkozás
A zsír oxidációjának változása
Időkeret: 17 óra alaphelyzetben és 4 hetes beavatkozás
A zsírok oxidációját az oxigénfogyasztás és a szén-dioxid-termelés mérései alapján számítják ki közvetett kalorimetriával.
17 óra alaphelyzetben és 4 hetes beavatkozás
A nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein (VLDL)-triglicerid (TG) kinetikájának változása
Időkeret: 22 óra alaphelyzetben és 4 hetes beavatkozás
Az éjszakán át tartó koplalás során a VLDL-TG kinetikáját izotóp glicerin elsődleges állandó infúziójával határozzuk meg. Az étkezési etetési protokoll során a TG-ben lévő izotóp-glicerin kinetikai dúsítását használják fel a VLDL-TG becslésére nem állandó modellezési megközelítéssel.
22 óra alaphelyzetben és 4 hetes beavatkozás

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az LDL-koleszterin vérszintjének változása
Időkeret: Alapállapot és 4 hetes beavatkozás
mérik a TG, koleszterin, alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin, apolipoprotein B, apolipoprotein C3 éhomi és étkezés utáni plazmakoncentrációit
Alapállapot és 4 hetes beavatkozás
A nem HDL-koleszterin vérszintjének változása
Időkeret: Alapállapot és 4 hetes beavatkozás
mérik a TG, koleszterin, alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin, apolipoprotein B, apolipoprotein C3 éhomi és étkezés utáni plazmakoncentrációit
Alapállapot és 4 hetes beavatkozás
Az apolipoprotein B vérszintjének változása
Időkeret: Alapállapot és 4 hetes beavatkozás
mérik a TG, koleszterin, alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin, apolipoprotein B, apolipoprotein C3 éhomi és étkezés utáni plazmakoncentrációit
Alapállapot és 4 hetes beavatkozás
A vér trigliceridszintjének változása
Időkeret: Alapállapot és 4 hetes beavatkozás
mérik a TG, koleszterin, alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin, apolipoprotein B, apolipoprotein C3 éhomi és étkezés utáni plazmakoncentrációit
Alapállapot és 4 hetes beavatkozás
Az apolipoprotein C3 vérszintjének változása
Időkeret: Alapállapot és 4 hetes beavatkozás
mérik a TG, koleszterin, alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin, apolipoprotein B, apolipoprotein C3 éhomi és étkezés utáni plazmakoncentrációit
Alapállapot és 4 hetes beavatkozás
A vér húgysavszintjének változása
Időkeret: Alapállapot és 4 hetes beavatkozás
mérik a húgysav éhomi és étkezés utáni plazmakoncentrációját
Alapállapot és 4 hetes beavatkozás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter J Havel, DVM, Ph.D, University of California, Davis
  • Kutatásvezető: Jean-Marc Schwarz, Ph.D., Touro University
  • Tanulmányi igazgató: Kimber L Stanhope, Ph.D., University of California, Davis

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 10.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 499106
  • 1R01HL121324 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel