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食事中の砂糖の代謝への悪影響

2021年9月14日 更新者:University of California, Davis

食事中の砂糖の代謝への悪影響: 自由摂取 vs エネルギーバランスのとれた食事

砂糖の過剰摂取が、食物(カロリー)摂取量と体重増加がない場合に心血管疾患または糖尿病の危険因子を増加させる可能性があるかどうか、また体重増加を伴うと砂糖消費の悪影響が悪化するかどうかはわかっていません。 . この研究では、体重増加を防ぐエネルギーバランスの取れた食事と一緒に摂取した場合の過剰な砂糖の影響、および体重増加を引き起こす可能性のある食事と一緒に摂取した場合の過剰な砂糖の影響を調査します. この結果は、体重増加につながる過剰な砂糖の消費と過剰なカロリー摂取が、心血管疾患や糖尿病の危険因子に対して独立した付加的な影響を与えるかどうかを決定し、食事のガイドラインと公衆衛生政策に影響を与える可能性があります.

調査の概要

詳細な説明

最近の研究では、高果糖コーン シロップ (HFCS) またはスクロースで甘味を付けた飲料を摂取すると、等カロリー量のブドウ糖または低脂肪乳と比較して、健康な成人の心血管疾患 (CVD) の脂質/リポタンパク質危険因子が増加することが実証されています。 6 か月の介入を利用したこれらの研究の中で最も長いものでも、肝臓と筋肉の TG の増加と内臓脂肪沈着の増加が示されました。 これらの研究のいずれも、対照飲料と比較して、HFCS/スクロース飲料を消費した被験者間の体重増加の違いを発見しませんでした. これらの結果は、代謝性疾患の発症に対する食事中の砂糖/フルクトースの影響を媒介するのは、過剰なカロリーと体重増加だけではないことを示唆しています。むしろ、食事中の砂糖自体も寄与しています。 しかし、過剰な量の砂糖の消費が、正のエネルギーバランスと体重増加がない場合に代謝性疾患の危険因子を増加させる可能性があるかどうか、また砂糖消費の悪影響が体重増加によって悪化するかどうかはわかっていません. この研究では、エネルギーバランスの取れた、または自由な条件下での HFCS 加糖飲料の消費によって誘発される代謝性疾患の危険因子の増加に対するエネルギーレベルの寄与と砂糖の寄与を比較します。 研究者は、エネルギーバランスの取れた食事で 8 週間、HFCS 甘味料入り飲料としてエネルギー必要量の 1) 0%、2) または 25% を消費する 4 つのグループの若くて健康な成人の代謝性疾患に関連する危険因子とプロセスを測定します。 6週間; 3) 0%、または 4) 8 週間の HFCS 甘味飲料として 25% のエネルギー必要量を 6 週間の任意食で摂取。 4つの実験グループすべてで同等の主要栄養素摂取量(炭水化物として55%のエネルギー、35%の脂肪、15%のタンパク質)を達成するように処方されたすべての食事は、研究全体を通して被験者に提供されます。 研究者らは、体重増加を防ぐエネルギーバランス (EB) 状態では、HFCS で甘味を付けた飲料を摂取すると、アスパルテームで甘味を付けた飲料と比較して代謝に悪影響を与えると仮定しています。 アドリビタム (AL) ダイエットで HFCS 甘味飲料を消費すると、アスパルテーム甘味飲料と比較してエネルギー摂取量と体重増加が増加し、HFCS 甘味飲料の消費よりも顕著な代謝への悪影響も生じる。エネルギーバランスの取れた食事の飲み物。 これらの結果は、HFCS で甘味を付けた飲料の摂取が、フルクトースが脂質と炭水化物の代謝に及ぼす悪影響を介して直接的に代謝性疾患のリスクを高めることと、過剰なエネルギー摂取と体重を促進する HFCS で甘味を付けた飲料の効果を介して間接的に代謝疾患のリスクを高めることを示しています。得。 これらの調査結果は、食事のガイドラインや公衆衛生政策に影響を与える可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Davis、California、アメリカ、95616
        • University of California, Davis
      • Sacramento、California、アメリカ、95655
        • Clinical Research Center
      • Vallejo、California、アメリカ、94592
        • Touro University California Translational Research Clinic and Student Health Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMI 22~28kg/m2
  • 過去6か月間の自己申告の安定した体重

除外基準:

  • 空腹時血糖 >105 mg/dl
  • -肝障害の証拠[AST(アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ)またはALT(アラニンアミノトランスフェラーゼ)]>正常範囲の200%上限)
  • -腎障害の証拠(> 2.0mg / dlクレアチニン)
  • 甲状腺障害の証拠(正常範囲外)
  • 収縮期血圧が一貫して140mmHg(水銀)以上、または拡張期血圧が90mmHg以上
  • トリグリセリド > 200mg/dl
  • LDL-C > 130mg/dl、Chol:HDL > 4 との併用
  • ヘモグロビン < 8.5 g/dL
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 調査官の意見では、被験者を危険にさらすその他の状態
  • -脂質低下薬または抗糖尿病薬の現在、以前(12か月以内)、または予想される使用。
  • -甲状腺、降圧薬、抗うつ薬、減量薬、または研究者の意見では、研究結果を混乱させる可能性のあるその他の薬の使用
  • タバコの使用
  • 激しい運動をする人 (ウォーキングよりも激しいレベルで週に 3.5 時間以上)
  • 減量のための手術
  • 食事の除外: 食物アレルギー、特別な食事制限、食物アレルギー、1 日 3 食未満の日常的な摂取、1 日あたり 2 種類以上の加糖飲料または 1 種類のアルコール飲料の日常的な摂取、研究メニューの食品を摂取したくない
  • スクリーニング中の HFCS 飲料の消費後の呼気サンプル中の水素濃度 >50ppm
  • CCRC (臨床研究センター) R.N. によって、長期の注入やカテーテルからの複数回の採血に適さないと評価された静脈。
  • -MRIを排除する既存の閉所恐怖症または金属インプラント

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:HFCS-EB
提供されているエネルギーバランスの取れた食事と一緒に、高果糖コーンシロップ (HFCS) で甘味を付けた飲料を 1 日 3 食分摂取してください。 3 つの HFCS 甘味料入り飲料にはエネルギー必要量の 25% が含まれ、残りの食事にはエネルギー必要量の 75% が含まれます。 提供された飲料と食事のみが 8 週間消費されます。
15% HFCS/85% 水 (重量/重量) のフルーツ風味の飲料として提供される高果糖コーン シロップ
他の名前:
  • 砂糖、HFCS、高果糖コーンシロップ-55、HFCS-55
エネルギー要件に等しい量で提供されます。 全体的な多量栄養素の摂取量になるように配合されています。飲料を含む;複合/単純炭水化物で 45%/5% のエネルギー要件、脂肪として 35% のエネルギー要件、タンパク質として 15% のエネルギー要件に相当します。
他の名前:
  • 体重維持食
プラセボコンパレーター:Asp-EB
提供されるエネルギーバランスの取れた食事と一緒に、アスパルテームで甘味を付けた飲料を 1 日 3 食分摂取してください。 アスパルテームで甘味を付けた 3 種類の飲料にはエネルギー必要量の 0% が含まれ、提供された食事の残りの部分にはエネルギー必要量の 100% が含まれます。 提供された飲料と食事のみが 8 週間消費されます。
エネルギー要件に等しい量で提供されます。 全体的な多量栄養素の摂取量になるように配合されています。飲料を含む;複合/単純炭水化物で 45%/5% のエネルギー要件、脂肪として 35% のエネルギー要件、タンパク質として 15% のエネルギー要件に相当します。
他の名前:
  • 体重維持食
アスパルテーム 0.04% アスパルテーム/99.96% として提供 水(重量/重量)、フルーツ風味の飲料
他の名前:
  • ノンカロリー甘味料
実験的:HFCS-AL
高果糖コーンシロップ (HFCS) の甘味料入り飲料を、提供された自由食と一緒に 1 日 3 食分摂取してください。 3 つの HFCS 甘味料入り飲料にはエネルギー必要量の 25% が含まれ、残りの食事にはエネルギー必要量の約 125% が含まれます。 提供された飲料はすべて 8 週間消費されます。 提供された飲料と食事のみが 8 週間消費されます。 提供された食事は自由に消費され、食べられなかった部分は研究スタッフに返されます。
15% HFCS/85% 水 (重量/重量) のフルーツ風味の飲料として提供される高果糖コーン シロップ
他の名前:
  • 砂糖、HFCS、高果糖コーンシロップ-55、HFCS-55
エネルギー要件を約 25% 上回る量で提供されます。 全体的な多量栄養素の摂取量になるように配合されています。飲料を含む;複合/単純炭水化物で約 45%/5% のエネルギー必要量、脂肪として 35% のエネルギー必要量、タンパク質として 15% のエネルギー必要量に相当します。
他の名前:
  • ポジティブエネルギーダイエット
プラセボコンパレーター:Asp-AL
提供された自由食と一緒に、アスパルテームで甘味を付けた飲料を 1 日 3 食分摂取してください。 アスパルテームで甘味を付けた 3 種類の飲料にはエネルギー必要量の 0% が含まれ、残りの食事にはエネルギー必要量の約 125% が含まれます。 提供された飲料はすべて 8 週間消費されます。 提供された飲料と食事のみが 8 週間消費されます。 提供された食事は自由に消費され、食べられなかった部分は研究スタッフに返されます。
アスパルテーム 0.04% アスパルテーム/99.96% として提供 水(重量/重量)、フルーツ風味の飲料
他の名前:
  • ノンカロリー甘味料
エネルギー要件を約 25% 上回る量で提供されます。 全体的な多量栄養素の摂取量になるように配合されています。飲料を含む;複合/単純炭水化物で約 45%/5% のエネルギー必要量、脂肪として 35% のエネルギー必要量、タンパク質として 15% のエネルギー必要量に相当します。
他の名前:
  • ポジティブエネルギーダイエット

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デノボ脂質生成の変化:ガスクロマトグラフィー質量分析によるパルミチン酸トレーサー対トレーサー比。
時間枠:ベースラインで22時間、4週間の介入
血液サンプルは、26 時間同位体アセテート注入中に収集されます。 血液サンプルは、ガスクロマトグラフィー質量分析法によるパルミチン酸トレーサー対トレーサー比の決定のために処理されます。
ベースラインで22時間、4週間の介入

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準希釈法によって測定された内因性グルコース産生の変化
時間枠:ベースラインで7時間、4週間の介入
同位体グルコース注入中に血液サンプルを採取し、標準的な希釈法によって内因性グルコース産生 (グルコース出現) を測定します。
ベースラインで7時間、4週間の介入
全身のインスリン感受性の変化
時間枠:ベースラインで 3 時間、4 週間の介入
可変の 20% グルコース注入は、インスリンを介したグルコース取り込みを決定するために、インスリン注入中に正常血糖を維持するように調整されます。
ベースラインで 3 時間、4 週間の介入
肝脂質の変化
時間枠:ベースライン、4週間の介入および8週間の介入
磁気共鳴画像から定量化
ベースライン、4週間の介入および8週間の介入
脂肪の酸化の変化
時間枠:ベースラインで 17 時間、4 週間の介入
脂肪の酸化は、間接熱量測定による酸素消費と二酸化炭素生成の測定値から計算されます。
ベースラインで 17 時間、4 週間の介入
超低密度リポタンパク質 (VLDL) - トリグリセリド (TG) 動態の変化
時間枠:ベースラインで22時間、4週間の介入
一晩の絶食中に、VLDL-TG動態は、同位体グリセロールの初回定常注入を使用して決定される。 食事摂食プロトコル中に、TG 内の同位体グリセロールのウォッシュアウト キネティック エンリッチメントを使用して、非定常モデリング アプローチで VLDL-TG を推定します。
ベースラインで22時間、4週間の介入

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LDL-コレステロールの血中濃度の変化
時間枠:ベースラインと4週間の介入
TG、コレステロール、低密度リポタンパク質コレステロール、アポリポタンパク質B、アポリポタンパク質C3の空腹時および食後の血漿濃度が測定されます
ベースラインと4週間の介入
非HDLコレステロールの血中濃度の変化
時間枠:ベースラインと4週間の介入
TG、コレステロール、低密度リポタンパク質コレステロール、アポリポタンパク質B、アポリポタンパク質C3の空腹時および食後の血漿濃度が測定されます
ベースラインと4週間の介入
アポリポタンパク質 B の血中濃度の変化
時間枠:ベースラインと4週間の介入
TG、コレステロール、低密度リポタンパク質コレステロール、アポリポタンパク質B、アポリポタンパク質C3の空腹時および食後の血漿濃度が測定されます
ベースラインと4週間の介入
トリグリセリドの血中濃度の変化
時間枠:ベースラインと4週間の介入
TG、コレステロール、低密度リポタンパク質コレステロール、アポリポタンパク質B、アポリポタンパク質C3の空腹時および食後の血漿濃度が測定されます
ベースラインと4週間の介入
アポリポタンパク質 C3 の血中濃度の変化
時間枠:ベースラインと4週間の介入
TG、コレステロール、低密度リポタンパク質コレステロール、アポリポタンパク質B、アポリポタンパク質C3の空腹時および食後の血漿濃度が測定されます
ベースラインと4週間の介入
尿酸の血中濃度の変化
時間枠:ベースラインと4週間の介入
尿酸の空腹時および食後の血漿濃度が測定されます
ベースラインと4週間の介入

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Peter J Havel, DVM, Ph.D、University of California, Davis
  • 主任研究者:Jean-Marc Schwarz, Ph.D.、Touro University
  • スタディディレクター:Kimber L Stanhope, Ph.D.、University of California, Davis

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2020年3月13日

研究の完了 (実際)

2020年3月13日

試験登録日

最初に提出

2015年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月10日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月14日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 499106
  • 1R01HL121324 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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