식이 설탕의 역효과
2021년 9월 14일 업데이트: University of California, Davis
식이 설탕의 역대사 효과: 자유량 대 에너지 균형 식단
과도한 양의 설탕 섭취가 음식(칼로리) 섭취 증가 및 체중 증가 없이 심혈관 질환 또는 당뇨병의 위험 요소를 증가시킬 수 있는지 또는 체중 증가를 동반할 때 설탕 섭취의 부정적인 영향이 악화되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. .
이 연구는 체중 증가를 방지하는 에너지 균형 식단과 함께 섭취할 때 과잉 설탕의 영향과 체중 증가를 유발할 수 있는 식단과 함께 섭취할 때 과잉 설탕의 영향을 조사할 것입니다.
결과는 체중 증가로 이어지는 과도한 설탕 섭취와 과도한 칼로리 섭취가 심혈관 질환이나 당뇨병의 위험 요인에 독립적이고 부가적인 영향을 미치고식이 지침과 공중 보건 정책에 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 연구에 따르면 고과당 옥수수 시럽(HFCS) 또는 자당이 첨가된 음료를 섭취하면 등칼로리 양의 포도당 또는 저지방 우유에 비해 건강한 성인의 심혈관 질환(CVD)에 대한 지질/지단백 위험 요소가 증가하는 것으로 나타났습니다.
6개월 개입을 활용한 이 연구 중 가장 긴 연구에서도 간 및 근육 TG가 증가하고 내장 지방 침착이 증가한 것으로 나타났습니다.
이들 연구 중 어느 것도 대조군 음료와 비교하여 HFCS/자당 음료를 소비하는 피험자 간의 체중 증가 차이를 발견하지 못했습니다.
이러한 결과는 식이 설탕/과당이 대사 질환의 발달에 미치는 영향을 매개하는 것은 과도한 칼로리와 체중 증가만이 아니라는 것을 시사합니다. 오히려 식이 설탕 자체도 기여자입니다.
그러나 과도한 양의 설탕 섭취가 긍정적인 에너지 균형과 체중 증가 없이 대사성 질환의 위험 요소를 증가시킬 수 있는지 또는 설탕 섭취의 부작용이 체중 증가로 악화되는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
이 연구는 에너지 균형 또는 임의 조건에서 HFCS가 첨가된 음료 소비로 유발된 대사 질환의 위험 요인 증가에 대한 설탕의 기여도와 에너지 수준의 기여도를 비교할 것입니다.
연구자들은 에너지 균형이 잡힌 식단으로 8주 동안 HFCS가 첨가된 음료를 에너지 요구량의 1) 0%, 2) 또는 25%로 소비할 4개의 젊고 건강한 성인 그룹에서 대사 질환과 관련된 위험 요인 및 과정을 측정합니다. 6주 동안; 3) 0%, 또는 4) 6주 동안 자유식으로 8주 동안 HFCS-가당 음료로서 에너지 요구량의 25%.
4개의 모든 실험 그룹 중에서 비교 가능한 다량 영양소 섭취(탄수화물로 55% 에너지, 35% 지방, 15% 단백질)를 달성하도록 공식화된 모든 식단이 전체 연구 동안 피험자에게 제공됩니다.
연구자들은 체중 증가를 방지하는 에너지 균형(EB) 조건 하에서 HFCS가 첨가된 음료를 섭취하면 아스파탐이 첨가된 음료에 비해 불리한 대사 효과를 초래할 것이라고 가정합니다.
HFCS가 첨가된 음료를 임의로(AL) 식단과 함께 섭취하면 아스파탐이 첨가된 음료에 비해 에너지 섭취와 체중 증가가 증가하고 HFCS가 첨가된 음료를 섭취할 때보다 더 현저한 부작용이 나타납니다. 에너지 균형 식단이 포함된 음료.
이러한 결과는 HFCS가 첨가된 음료의 소비가 직접적으로는 지질 및 탄수화물 대사에 대한 과당의 부작용을 통해, 그리고 간접적으로 과도한 에너지 섭취와 체중을 촉진하는 HFCS가 첨가된 음료의 효과를 통해 대사 질환의 위험을 증가시킨다는 것을 입증할 것입니다. 얻다.
이러한 발견은 식이 지침과 공중 보건 정책에 영향을 미칠 가능성이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Davis, California, 미국, 95616
- University of California, Davis
-
Sacramento, California, 미국, 95655
- Clinical Research Center
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Vallejo, California, 미국, 94592
- Touro University California Translational Research Clinic and Student Health Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 22-28kg/m2
- 이전 6개월 동안 자가 보고한 안정적인 체중
제외 기준:
- 공복 혈당 >105 mg/dl
- 간 장애의 증거[AST(아스파르테이트 아미노전이효소) 또는 ALT(알라닌 아미노전이효소)] >정상 범위 상한치의 200%)
- 신장 장애의 증거(>2.0mg/dl 크레아티닌)
- 갑상선 장애의 증거(정상 범위 밖)
- 수축기 혈압이 지속적으로 140mmHg(수은) 이상 또는 확장기 혈압이 90mmHg 이상
- 트리글리세리드 > 200mg/dl
- LDL-C > Chol:HDL > 4와 조합하여 130mg/dl
- 헤모글로빈 < 8.5g/dL
- 임산부 또는 수유부
- 조사관의 의견에 따라 피험자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 기타 조건
- 현재, 이전(12개월 이내) 또는 예상되는 모든 지질저하제 또는 항당뇨제 사용.
- 갑상선, 항고혈압제, 항우울제, 체중 감량 약물 또는 연구자의 의견에 따라 연구 결과를 혼동시킬 수 있는 기타 약물의 사용
- 담배 사용
- 격렬한 운동가(걷기보다 더 격렬한 수준에서 주당 3.5시간 이상)
- 체중 감량 수술
- 식이 제외: 음식 알레르기, 특별 식이 제한, 음식 알레르기, 하루 3끼 미만의 일상적인 소비, 매일 2잔 이상의 가당 음료 또는 1알코올 음료의 일상적인 섭취, 연구 메뉴에 있는 어떤 음식도 섭취하지 않으려는 경우
- 스크리닝 중 HFCS 음료 소비 후 호흡 샘플의 수소 농도 >50ppm
- CCRC(Clinical Research Center) R.N.s에서 장기 주입에 부적합하고 카테터에서 여러 혈액을 채취하는 것으로 평가한 정맥.
- MRI를 배제하는 기존 밀실 공포증 또는 금속 임플란트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HFCS-EB
고과당 옥수수 시럽(HFCS)이 함유된 가당 음료를 제공된 에너지 균형 식단과 함께 하루에 3인분 섭취하십시오.
3가지 HFCS 가당 음료는 에너지 요구량의 25%를 포함하고 제공된 식단의 나머지는 에너지 요구량의 75%를 포함합니다.
제공된 음료와 식단만 8주 동안 섭취하게 됩니다.
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15% HFCS/85% 물(중량/중량) 과일 향 음료로 제공되는 고과당 옥수수 시럽
다른 이름들:
에너지 요구량과 동일한 양으로 제공됩니다.
전반적인 다량 영양소 섭취가 되도록 배합; 음료 포함; 복합/단순 탄수화물에서 45%/5% 에너지 요구량, 지방으로 35% 에너지 요구량, 단백질로 15% 에너지 요구량과 동일합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: Asp-EB
제공된 에너지 균형 식단과 함께 아스파탐이 첨가된 음료를 하루에 3인분 섭취하십시오.
아스파탐이 첨가된 3가지 음료는 에너지 요구량의 0%를 포함하고 제공된 식단의 나머지는 에너지 요구량의 100%를 포함합니다.
제공된 음료와 식단만 8주 동안 섭취하게 됩니다.
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에너지 요구량과 동일한 양으로 제공됩니다.
전반적인 다량 영양소 섭취가 되도록 배합; 음료 포함; 복합/단순 탄수화물에서 45%/5% 에너지 요구량, 지방으로 35% 에너지 요구량, 단백질로 15% 에너지 요구량과 동일합니다.
다른 이름들:
0.04% 아스파탐/99.96%로 제공되는 아스파탐
물(무게/무게), 과일맛 음료
다른 이름들:
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실험적: HFCS-AL
제공된 자유 식단과 함께 고과당 옥수수 시럽(HFCS)이 첨가된 음료를 하루에 3인분 섭취하십시오.
3가지 HFCS 가당 음료는 에너지 요구량의 25%를 함유하고 제공된 식단의 나머지는 에너지 요구량의 약 125%를 함유합니다.
제공된 음료는 8주 동안 모두 소비됩니다.
제공된 음료와 식단만 8주간 섭취하게 됩니다.
제공된 식단은 임의로 섭취하고 먹지 않은 부분은 연구 직원에게 반환합니다.
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15% HFCS/85% 물(중량/중량) 과일 향 음료로 제공되는 고과당 옥수수 시럽
다른 이름들:
에너지 요구량을 약 25% 초과하는 양으로 제공됩니다.
전반적인 다량 영양소 섭취가 되도록 배합; 음료 포함; 복합/단순 탄수화물에서 대략 45%/5% 에너지 요구량, 지방으로 35% 에너지 요구량, 단백질로 15% 에너지 요구량과 같습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: ASP-AL
제공된 자유 식단과 함께 아스파탐이 첨가된 음료를 하루에 3인분 섭취하십시오.
아스파탐이 첨가된 3가지 음료는 에너지 요구량의 0%를 함유하고 제공된 식단의 나머지는 에너지 요구량의 약 125%를 함유합니다.
제공된 음료는 8주 동안 모두 소비됩니다.
제공된 음료와 식단만 8주간 섭취하게 됩니다.
제공된 식단은 임의로 섭취하고 먹지 않은 부분은 연구 직원에게 반환합니다.
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0.04% 아스파탐/99.96%로 제공되는 아스파탐
물(무게/무게), 과일맛 음료
다른 이름들:
에너지 요구량을 약 25% 초과하는 양으로 제공됩니다.
전반적인 다량 영양소 섭취가 되도록 배합; 음료 포함; 복합/단순 탄수화물에서 대략 45%/5% 에너지 요구량, 지방으로 35% 에너지 요구량, 단백질로 15% 에너지 요구량과 같습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 지방 생성의 변화: 가스 크로마토그래피-질량 분석법에 의한 팔미틴산 추적자 대 추적자 비율.
기간: 기준선에서 22시간 및 4주 개입
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혈액 샘플은 26시간 동위원소 아세테이트 주입 동안 수집됩니다.
가스 크로마토그래피-질량 분석법에 의해 팔미테이트 추적자 대 피추출자 비율을 측정하기 위해 혈액 샘플을 처리합니다.
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기준선에서 22시간 및 4주 개입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 희석 기술로 측정한 내인성 포도당 생산량의 변화
기간: 기준선에서 7시간 및 4주 개입
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동위원소 포도당 주입 동안 혈액 샘플을 수집하고 내인성 포도당 생성(포도당 모양)을 표준 희석 기술로 측정합니다.
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기준선에서 7시간 및 4주 개입
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전신 인슐린 감수성의 변화
기간: 기준선에서 3시간 및 4주 개입
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가변 20% 포도당 주입은 인슐린 매개 포도당 흡수를 결정하기 위해 인슐린 주입 동안 정상 혈당을 유지하도록 조정됩니다.
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기준선에서 3시간 및 4주 개입
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간 지질의 변화
기간: 기준선, 4주 개입 및 8주 개입
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자기 공명 영상으로 정량화
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기준선, 4주 개입 및 8주 개입
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지방 산화의 변화
기간: 기준선에서 17시간 및 4주 개입
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지방 산화는 간접 열량 측정법에 의한 산소 소모량과 이산화탄소 생성량을 측정하여 계산합니다.
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기준선에서 17시간 및 4주 개입
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VLDL(Very Low Density Lipoprotein)-TG(Triglyceride) 동력학의 변화
기간: 기준선에서 22시간 및 4주 개입
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밤새 단식하는 동안 VLDL-TG 동역학은 동위원소 글리세롤의 주요 일정 주입을 사용하여 결정될 것입니다.
식사 수유 프로토콜 동안 TG에서 동위원소 글리세롤의 세척 운동 농축은 비정상 모델링 접근 방식으로 VLDL-TG를 추정하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 22시간 및 4주 개입
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LDL-콜레스테롤의 혈중 농도 변화
기간: 기준선 및 4주 개입
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TG, 콜레스테롤, 저밀도 지단백 콜레스테롤, 아포지단백 B, 아포지단백 C3의 공복 및 식후 혈장 농도를 측정합니다.
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기준선 및 4주 개입
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비 HDL 콜레스테롤의 혈중 농도 변화
기간: 기준선 및 4주 개입
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TG, 콜레스테롤, 저밀도 지단백 콜레스테롤, 아포지단백 B, 아포지단백 C3의 공복 및 식후 혈장 농도를 측정합니다.
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기준선 및 4주 개입
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아포지단백 B의 혈중 농도 변화
기간: 기준선 및 4주 개입
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TG, 콜레스테롤, 저밀도 지단백 콜레스테롤, 아포지단백 B, 아포지단백 C3의 공복 및 식후 혈장 농도를 측정합니다.
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기준선 및 4주 개입
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트리글리세리드의 혈중 농도 변화
기간: 기준선 및 4주 개입
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TG, 콜레스테롤, 저밀도 지단백 콜레스테롤, 아포지단백 B, 아포지단백 C3의 공복 및 식후 혈장 농도를 측정합니다.
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기준선 및 4주 개입
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아포지단백질 C3의 혈중 농도 변화
기간: 기준선 및 4주 개입
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TG, 콜레스테롤, 저밀도 지단백 콜레스테롤, 아포지단백 B, 아포지단백 C3의 공복 및 식후 혈장 농도를 측정합니다.
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기준선 및 4주 개입
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요산의 혈중 농도 변화
기간: 기준선 및 4주 개입
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요산의 공복 및 식후 혈장 농도가 측정됩니다.
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기준선 및 4주 개입
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Peter J Havel, DVM, Ph.D, University of California, Davis
- 수석 연구원: Jean-Marc Schwarz, Ph.D., Touro University
- 연구 책임자: Kimber L Stanhope, Ph.D., University of California, Davis
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Maersk M, Belza A, Stodkilde-Jorgensen H, Ringgaard S, Chabanova E, Thomsen H, Pedersen SB, Astrup A, Richelsen B. Sucrose-sweetened beverages increase fat storage in the liver, muscle, and visceral fat depot: a 6-mo randomized intervention study. Am J Clin Nutr. 2012 Feb;95(2):283-9. doi: 10.3945/ajcn.111.022533. Epub 2011 Dec 28.
- Bergwall S, Johansson A, Sonestedt E, Acosta S. High versus low-added sugar consumption for the primary prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 5;1(1):CD013320. doi: 10.1002/14651858.CD013320.pub2.
- Stanhope KL, Schwarz JM, Keim NL, Griffen SC, Bremer AA, Graham JL, Hatcher B, Cox CL, Dyachenko A, Zhang W, McGahan JP, Seibert A, Krauss RM, Chiu S, Schaefer EJ, Ai M, Otokozawa S, Nakajima K, Nakano T, Beysen C, Hellerstein MK, Berglund L, Havel PJ. Consuming fructose-sweetened, not glucose-sweetened, beverages increases visceral adiposity and lipids and decreases insulin sensitivity in overweight/obese humans. J Clin Invest. 2009 May;119(5):1322-34. doi: 10.1172/JCI37385. Epub 2009 Apr 20.
- Stanhope KL, Schwarz JM, Havel PJ. Adverse metabolic effects of dietary fructose: results from the recent epidemiological, clinical, and mechanistic studies. Curr Opin Lipidol. 2013 Jun;24(3):198-206. doi: 10.1097/MOL.0b013e3283613bca.
- Cox CL, Stanhope KL, Schwarz JM, Graham JL, Hatcher B, Griffen SC, Bremer AA, Berglund L, McGahan JP, Keim NL, Havel PJ. Consumption of fructose- but not glucose-sweetened beverages for 10 weeks increases circulating concentrations of uric acid, retinol binding protein-4, and gamma-glutamyl transferase activity in overweight/obese humans. Nutr Metab (Lond). 2012 Jul 24;9(1):68. doi: 10.1186/1743-7075-9-68.
- Cox CL, Stanhope KL, Schwarz JM, Graham JL, Hatcher B, Griffen SC, Bremer AA, Berglund L, McGahan JP, Havel PJ, Keim NL. Consumption of fructose-sweetened beverages for 10 weeks reduces net fat oxidation and energy expenditure in overweight/obese men and women. Eur J Clin Nutr. 2012 Feb;66(2):201-8. doi: 10.1038/ejcn.2011.159. Epub 2011 Sep 28.
- Stanhope KL, Bremer AA, Medici V, Nakajima K, Ito Y, Nakano T, Chen G, Fong TH, Lee V, Menorca RI, Keim NL, Havel PJ. Consumption of fructose and high fructose corn syrup increase postprandial triglycerides, LDL-cholesterol, and apolipoprotein-B in young men and women. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Oct;96(10):E1596-605. doi: 10.1210/jc.2011-1251. Epub 2011 Aug 17.
- Stanhope KL. Role of fructose-containing sugars in the epidemics of obesity and metabolic syndrome. Annu Rev Med. 2012;63:329-43. doi: 10.1146/annurev-med-042010-113026. Epub 2011 Oct 27.
- Aeberli I, Hochuli M, Gerber PA, Sze L, Murer SB, Tappy L, Spinas GA, Berneis K. Moderate amounts of fructose consumption impair insulin sensitivity in healthy young men: a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2013 Jan;36(1):150-6. doi: 10.2337/dc12-0540. Epub 2012 Aug 28.
- Schwarz JM, Noworolski SM, Wen MJ, Dyachenko A, Prior JL, Weinberg ME, Herraiz LA, Tai VW, Bergeron N, Bersot TP, Rao MN, Schambelan M, Mulligan K. Effect of a High-Fructose Weight-Maintaining Diet on Lipogenesis and Liver Fat. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Jun;100(6):2434-42. doi: 10.1210/jc.2014-3678. Epub 2015 Mar 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 13일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .