Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokasokerin haitalliset aineenvaihduntavaikutukset

tiistai 14. syyskuuta 2021 päivittänyt: University of California, Davis

Ruokasokerin haitalliset aineenvaihduntavaikutukset: Ad Libitum vs. energiatasapainoinen ruokavalio

Ei tiedetä, voiko liiallinen sokerin nauttiminen lisätä sydän- ja verisuonitautien tai diabeteksen riskitekijöitä ilman lisääntynyttä ravinnon (kalorien) saantia ja painonnousua, eikä myöskään sitä, paheneeko sokerin kulutuksen negatiiviset vaikutukset, jos siihen liittyy painonnousu. . Tässä tutkimuksessa tutkitaan liiallisen sokerin vaikutuksia, kun sitä kulutetaan energiatasapainoisella ruokavaliolla, joka ehkäisee painonnousua, ja liiallisen sokerin vaikutuksia, kun sitä käytetään ruokavalion kanssa, joka voi aiheuttaa painonnousua. Tulokset määrittävät, onko liiallisella sokerinkulutuksella ja liiallisella kalorien saannilla, jotka johtavat painonnousuun, riippumattomia ja additiivisia vaikutuksia sydän- ja verisuonitautien tai diabeteksen riskitekijöihin ja voivatko ne vaikuttaa ravitsemussuosituksiin ja kansanterveyspolitiikkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että runsaasti fruktoosipitoista maissisiirappia (HFCS) tai sakkaroosilla makeutettuja juomia nauttiminen lisäsi sydän- ja verisuonitautien (CVD) lipidi-/lipoproteiiniriskitekijöitä terveillä aikuisilla verrattuna isokalorisiin määriin glukoosia tai vähärasvaista maitoa. Pisin näistä tutkimuksista, joissa käytettiin 6 kuukauden interventiota, osoitti myös lisääntynyttä maksan ja lihasten TG:tä ja lisääntynyttä viskeraalista rasvakertymää. Kumpikaan näistä tutkimuksista ei löytänyt eroja painonnousussa HFCS/sakkaroosijuomia nauttivien koehenkilöiden välillä vertailujuomiin verrattuna. Nämä tulokset viittaavat siihen, etteivät vain ylimääräiset kalorit ja painonnousu ole ne, jotka välittävät ruokavalion sokerin/fruktoosin vaikutuksia aineenvaihduntasairauksien kehittymiseen; pikemminkin ravinnonsokeri sinänsä on myös vaikuttaja. Ei kuitenkaan tiedetä, voiko liiallinen sokerin kulutus lisätä aineenvaihduntasairauksien riskitekijöitä positiivisen energiatasapainon ja painonnousun puuttuessa, tai pahentaako painonnousu sokerin kulutuksen haittavaikutuksia. Tässä tutkimuksessa verrataan sokerin osuutta energiatason osuuteen aineenvaihduntasairauksien riskitekijöiden lisääntymisestä, jotka johtuvat HFCS-makeutettujen juomien nauttimisesta energiatasapainoisissa tai ad libitum -olosuhteissa. Tutkijat mittaavat aineenvaihduntasairauksiin liittyviä riskitekijöitä ja prosesseja 4 ryhmässä nuoria, terveitä aikuisia, jotka kuluttavat 1) 0 %, 2) tai 25 % energiantarpeesta HFCS-makeutettuina juomina 8 viikon ajan energiatasapainoisen ruokavalion kanssa. 6 viikon ajan; 3) 0 % tai 4) 25 % energiantarpeesta HFCS-makeutettuina juomina 8 viikon ajan ad libitum -ruokavaliolla 6 viikon ajan. Kaikki ruokavaliot, jotka on suunniteltu saavuttamaan vertailukelpoinen makroravinteiden saanti (55 % energiaa hiilihydraattina, 35 % rasvaa, 15 % proteiinia) kaikissa neljässä koeryhmässä, tarjotaan koehenkilöille koko tutkimuksen ajan. Tutkijat olettavat, että painonnousua estävässä energiatasapainoisessa (EB) tilassa HFCS-makeutetun juoman nauttiminen johtaa haitallisiin aineenvaihduntavaikutuksiin verrattuna aspartaami-makeutuneisiin juomiin. HFCS-makeutettujen juomien nauttiminen ad libitum (AL) -ruokavalion yhteydessä lisää energian saantia ja painonnousua aspartaami-makeutettuihin juomiin verrattuna ja johtaa myös haitallisiin aineenvaihduntavaikutuksiin, jotka ovat selvempiä kuin HFCS-makeutettuja juomia. juomat energiatasapainoisella ruokavaliolla. Nämä tulokset osoittavat, että HFCS-makeutuneiden juomien nauttiminen lisää aineenvaihduntasairauksien riskiä sekä suoraan fruktoosin lipidi- ja hiilihydraattiaineenvaihduntaan kohdistuvien haitallisten vaikutusten kautta että epäsuorasti HFCS-makeutettujen juomien vaikutuksen kautta liiallisen energian saannin ja kehon painon edistämiseen. saada. Nämä havainnot voivat vaikuttaa ravitsemussuosituksiin ja kansanterveyspolitiikkaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Davis, California, Yhdysvallat, 95616
        • University of California, Davis
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95655
        • Clinical Research Center
      • Vallejo, California, Yhdysvallat, 94592
        • Touro University California Translational Research Clinic and Student Health Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 22-28 kg/m2
  • Itse ilmoittama vakaa ruumiinpaino edellisten kuuden kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Paastoglukoosi >105 mg/dl
  • Todisteet maksahäiriöstä [AST (aspartaattiaminotransferaasi) tai ALT (alaniiniaminotransferaasi)] > 200 % normaalin ylärajasta
  • Todisteet munuaishäiriöstä (> 2,0 mg/dl kreatiniinia)
  • Todisteet kilpirauhasen vajaatoiminnasta (normaalin alueen ulkopuolella)
  • Systolinen verenpaine jatkuvasti yli 140 mmHg (elohopea) tai diastolinen verenpaine yli 90 mmHg
  • Triglyseridit > 200mg/dl
  • LDL-C > 130 mg/dl yhdessä Chol:HDL:n kanssa > 4
  • Hemoglobiini < 8,5 g/dl
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijoiden mielestä vaarantaisivat kohteen
  • Minkä tahansa hypolipideemisten tai diabeteslääkkeiden nykyinen, aikaisempi (12 kuukauden sisällä) tai ennakoitu käyttö.
  • Kilpirauhasen, verenpainelääkkeiden, masennuslääkkeiden, painonpudotuslääkkeiden tai muiden lääkkeiden käyttö, jotka voivat tutkijan mielestä sekoittaa tutkimustuloksia
  • Tupakan käyttö
  • Raskas kuntoilija (>3,5 tuntia/viikko voimakkaammalla tasolla kuin kävely)
  • Leikkaus painonpudotukseen
  • Ruokavalion poissulkemiset: Ruoka-aineallergiat, erityisruokavaliorajoitukset, ruoka-aineallergiat, alle 3 ateriaa päivässä, rutiininomaisesti yli 2 sokerimakeutetun juoman tai 1 alkoholijuoman nauttiminen päivässä, haluttomuus syödä mitään tutkimusmenun ruokaa
  • Vetypitoisuus hengitysnäytteessä HFCS-juoman nauttimisen jälkeen seulonnan aikana > 50 ppm
  • Suonet, jotka CCRC (Clinical Research Center) R.N.:t ovat arvioineet sopimattomiksi pitkäaikaisiin infuusioihin ja useisiin katetrin veren ottamiseen.
  • Aiempi klaustrofobia tai metalli-istutteet, jotka estävät MRI:n

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HFCS-EB
Nauti 3 annosta/päivä runsaasti fruktoosipitoista maissisiirappia (HFCS) makeutettua juomaa yhdessä energiatasapainoisen ruokavalion kanssa. Kolme HFCS-makeutettua juomaa sisältävät 25 % energiantarpeesta ja loput ruokavaliosta 75 % energiantarpeesta. Kaikki ja vain tarjotut juomat ja ruokavaliot nautitaan kahdeksan viikon ajan.
Korkeafruktoosipitoinen maissisiirappi 15 % HFCS/85 % vettä (paino/paino) hedelmämakuisena juomana
Muut nimet:
  • sokeri, HFCS, runsaasti fruktoosia sisältävä maissisiirappi-55, HFCS-55
Toimitetaan määrinä, jotka vastaavat energian tarvetta. Muotoiltu siten, että makroravinteiden kokonaissaanti; mukaan lukien juoma; vastaa 45 %/5 % energiantarvetta monimutkaisilla/yksinkertaisilla hiilihydraatilla, 35 % energiantarve rasvana, 15 % energiantarve proteiinina.
Muut nimet:
  • Painoa ylläpitävä ruokavalio
Placebo Comparator: Asp-EB
Juo 3 annosta/päivä aspartaami-makeutettua juomaa yhdessä energiatasapainoisen ruokavalion kanssa. Kolme aspartaami-makeutettua juomaa sisältävät 0 % energiantarpeesta ja loput ruokavaliosta 100 % energiantarpeesta. Kaikki ja vain tarjotut juomat ja ruokavaliot nautitaan kahdeksan viikon ajan.
Toimitetaan määrinä, jotka vastaavat energian tarvetta. Muotoiltu siten, että makroravinteiden kokonaissaanti; mukaan lukien juoma; vastaa 45 %/5 % energiantarvetta monimutkaisilla/yksinkertaisilla hiilihydraatilla, 35 % energiantarve rasvana, 15 % energiantarve proteiinina.
Muut nimet:
  • Painoa ylläpitävä ruokavalio
Aspartaami 0,04 % aspartaamia/99,96 % vesi (paino/paino), hedelmänmakuinen juoma
Muut nimet:
  • kaloriton makeutusaine
Kokeellinen: HFCS-AL
Nauti 3 annosta/päivä runsaasti fruktoosipitoista maissisiirappia (HFCS) makeutettua juomaa mukana tulevan ad libitum -ruokavalion kanssa. Kolme HFCS-makeutettua juomaa sisältävät 25 % energiantarpeesta ja loput ruokavaliosta noin 125 % energiantarpeesta. Kaikki tarjottu juoma nautitaan kahdeksan viikon ajan. Vain mukana toimitettua juomaa ja ruokavaliota nautitaan kahdeksan viikon ajan. Tarjottu ruokavalio kulutetaan ad libitum ja syömättä jääneet annokset palautetaan tutkimushenkilökunnalle.
Korkeafruktoosipitoinen maissisiirappi 15 % HFCS/85 % vettä (paino/paino) hedelmämakuisena juomana
Muut nimet:
  • sokeri, HFCS, runsaasti fruktoosia sisältävä maissisiirappi-55, HFCS-55
Toimitetaan määrinä, jotka ylittävät energiatarpeen noin 25 %. Muotoiltu siten, että makroravinteiden kokonaissaanti; mukaan lukien juoma; vastaa noin 45 %/5 % energiantarvetta monimutkaisten/yksinkertaisten hiilihydraattien osalta, 35 % energian tarvetta rasvana, 15 % energian tarvetta proteiinina.
Muut nimet:
  • Positiivista energiaa sisältävä ruokavalio
Placebo Comparator: Asp-AL
Juo 3 annosta/päivä aspartaami-makeutettua juomaa mukana tulevan ad libitum -ruokavalion kanssa. Kolme aspartaami-makeutettua juomaa sisältävät 0 % energiantarpeesta ja loput ruokavaliosta noin 125 % energiantarpeesta. Kaikki tarjottu juoma nautitaan kahdeksan viikon ajan. Vain mukana toimitettua juomaa ja ruokavaliota nautitaan kahdeksan viikon ajan. Tarjottu ruokavalio kulutetaan ad libitum ja syömättä jääneet annokset palautetaan tutkimushenkilökunnalle.
Aspartaami 0,04 % aspartaamia/99,96 % vesi (paino/paino), hedelmänmakuinen juoma
Muut nimet:
  • kaloriton makeutusaine
Toimitetaan määrinä, jotka ylittävät energiatarpeen noin 25 %. Muotoiltu siten, että makroravinteiden kokonaissaanti; mukaan lukien juoma; vastaa noin 45 %/5 % energiantarvetta monimutkaisten/yksinkertaisten hiilihydraattien osalta, 35 % energian tarvetta rasvana, 15 % energian tarvetta proteiinina.
Muut nimet:
  • Positiivista energiaa sisältävä ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
De novo -lipogeneesin muutos: palmitaattimerkkiaine-hivenainesuhteet kaasukromatografia-massaspektrometrialla.
Aikaikkuna: 22 tuntia perustilassa ja 4 viikon interventio
Verinäytteet kerätään 26 tunnin isotooppiasetaatti-infuusion aikana. Verinäytteet käsitellään palmitaattimerkkiaine-hivenainesuhteiden määrittämiseksi kaasukromatografia-massaspektrometrialla.
22 tuntia perustilassa ja 4 viikon interventio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endogeenisen glukoosin tuotannon muutos standardilaimennustekniikoilla mitattuna
Aikaikkuna: 7 tuntia perustilassa ja 4 viikon interventio
Verinäytteet kerätään isotooppisen glukoosi-infuusion aikana, ja endogeeninen glukoosin tuotanto (glukoosin ulkonäkö) mitataan tavanomaisilla laimennustekniikoilla.
7 tuntia perustilassa ja 4 viikon interventio
Koko kehon insuliiniherkkyyden muutos
Aikaikkuna: 3 tuntia perustilassa ja 4 viikon interventio
Vaihteleva 20 % glukoosi-infuusio säädetään euglykemian ylläpitämiseksi insuliini-infuusion aikana insuliinivälitteisen glukoosin oton määrittämiseksi.
3 tuntia perustilassa ja 4 viikon interventio
Maksan lipidien muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon interventio ja 8 viikon interventio
Mitattu magneettikuvauksesta
Lähtötilanne, 4 viikon interventio ja 8 viikon interventio
Rasvojen hapettumisen muutos
Aikaikkuna: 17 tuntia perustilassa ja 4 viikon interventio
Rasvan hapettumisaste lasketaan hapenkulutuksen ja hiilidioksidin tuotannon mittauksista epäsuoralla kalorimetrialla.
17 tuntia perustilassa ja 4 viikon interventio
Muutos erittäin matalatiheyksisten lipoproteiinien (VLDL)-triglyseridien (TG) kinetiikkassa
Aikaikkuna: 22 tuntia perustilassa ja 4 viikon interventio
Yön paaston aikana VLDL-TG:n kinetiikka määritetään käyttämällä isotooppisen glyserolin ensisijaista jatkuvaa infuusiota. Ateriaruokintaprotokollan aikana isotooppisen glyserolin pesukineettistä rikastumista TG:ssä käytetään VLDL-TG:n arvioimiseen epävakaa mallinnusmenetelmällä.
22 tuntia perustilassa ja 4 viikon interventio

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos veren LDL-kolesterolitasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon interventio
TG:n, kolesterolin, matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin, apolipoproteiini B:n ja apolipoproteiini C3:n plasman paasto- ja aterian jälkeiset pitoisuudet mitataan
Lähtötilanne ja 4 viikon interventio
Muutos veren ei-HDL-kolesterolitasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon interventio
TG:n, kolesterolin, matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin, apolipoproteiini B:n ja apolipoproteiini C3:n plasman paasto- ja aterian jälkeiset pitoisuudet mitataan
Lähtötilanne ja 4 viikon interventio
Apolipoproteiini B:n veren tason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon interventio
TG:n, kolesterolin, matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin, apolipoproteiini B:n ja apolipoproteiini C3:n plasman paasto- ja aterian jälkeiset pitoisuudet mitataan
Lähtötilanne ja 4 viikon interventio
Muutos veren triglyseridipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon interventio
TG:n, kolesterolin, matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin, apolipoproteiini B:n ja apolipoproteiini C3:n plasman paasto- ja aterian jälkeiset pitoisuudet mitataan
Lähtötilanne ja 4 viikon interventio
Apolipoproteiini C3:n veren tason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon interventio
TG:n, kolesterolin, matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin, apolipoproteiini B:n ja apolipoproteiini C3:n plasman paasto- ja aterian jälkeiset pitoisuudet mitataan
Lähtötilanne ja 4 viikon interventio
Veren virtsahappopitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon interventio
plasman virtsahapon pitoisuudet paastossa ja aterian jälkeen mitataan
Lähtötilanne ja 4 viikon interventio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter J Havel, DVM, Ph.D, University of California, Davis
  • Päätutkija: Jean-Marc Schwarz, Ph.D., Touro University
  • Opintojohtaja: Kimber L Stanhope, Ph.D., University of California, Davis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 499106
  • 1R01HL121324 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa