Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nadelige metabole effecten van voedingssuiker

14 september 2021 bijgewerkt door: University of California, Davis

Nadelige metabole effecten van voedingssuiker: ad libitum versus energie-gebalanceerde diëten

Het is niet bekend of de consumptie van overmatige hoeveelheden suiker de risicofactoren voor hart- en vaatziekten of diabetes kan verhogen bij afwezigheid van verhoogde voedselinname (calorieën) en gewichtstoename, noch of de negatieve effecten van suikerconsumptie worden verergerd wanneer deze gepaard gaat met gewichtstoename . Deze studie onderzoekt de effecten van overtollige suiker wanneer deze wordt geconsumeerd met een energie-gebalanceerd dieet dat gewichtstoename voorkomt, en de effecten van overtollige suiker wanneer deze wordt geconsumeerd met een dieet dat gewichtstoename kan veroorzaken. De resultaten zullen bepalen of overmatige suikerconsumptie en overmatige calorie-inname die leiden tot gewichtstoename onafhankelijke en additieve effecten hebben op risicofactoren voor hart- en vaatziekten of diabetes, en zullen de potentie hebben om voedingsrichtlijnen en volksgezondheidsbeleid te beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Recente studies hebben aangetoond dat het consumeren van fructose-glucosestroop (HFCS) - of met sucrose gezoete dranken - de risicofactoren voor lipiden / lipoproteïnen voor hart- en vaatziekten (CVD) bij gezonde volwassenen verhoogde in vergelijking met isocalorische hoeveelheden glucose of magere melk. De langste van deze studies, die gebruik maakten van een interventie van 6 maanden, toonden ook verhoogde lever- en spier-TG en verhoogde viscerale vetafzetting. Geen van deze onderzoeken vond verschillen in gewichtstoename tussen proefpersonen die HFCS/sucrose-dranken consumeerden in vergelijking met controledranken. Deze resultaten suggereren dat het niet alleen overtollige calorieën en gewichtstoename zijn die de effecten van suiker/fructose in de voeding op de ontwikkeling van stofwisselingsziekte mediëren; in plaats daarvan levert voedingssuiker op zich ook een bijdrage. Het is echter niet bekend of consumptie van overmatige hoeveelheden suiker de risicofactoren voor stofwisselingsziekten kan verhogen bij afwezigheid van een positieve energiebalans en gewichtstoename, noch of de nadelige effecten van suikerconsumptie worden verergerd door gewichtstoename. Deze studie zal de bijdrage van suiker vergelijken met de bijdrage van het energieniveau aan de toename van risicofactoren voor metabole ziekten veroorzaakt door consumptie van HFCS-gezoete dranken onder energie-gebalanceerde of ad libitum-omstandigheden. De onderzoekers zullen risicofactoren en processen meten die verband houden met stofwisselingsziekten bij 4 groepen jonge, gezonde volwassenen die gedurende 8 weken 1) 0%, 2) of 25% van de energiebehoefte consumeren als HFCS-gezoete dranken met een energie-gebalanceerd dieet gedurende 6 weken; 3) 0%, of 4) 25% van de energiebehoefte als HFCS-gezoete dranken gedurende 8 weken met een ad libitum dieet gedurende 6 weken. Alle diëten, geformuleerd om een vergelijkbare inname van macronutriënten te bereiken (55% energie als koolhydraten, 35% vet, 15% eiwit) bij alle 4 experimentele groepen, zullen gedurende het hele onderzoek aan de proefpersonen worden verstrekt. De onderzoekers veronderstellen dat onder een energie-gebalanceerde (EB) conditie die lichaamsgewichtstoename voorkomt, de consumptie van met HFCS gezoete dranken zal resulteren in nadelige metabolische effecten in vergelijking met met aspartaam gezoete dranken. Consumptie van met HFCS gezoete dranken met het ad libitum (AL) dieet zal resulteren in een verhoogde energie-inname en toename van het lichaamsgewicht in vergelijking met met aspartaam gezoete dranken, en zal ook resulteren in ongunstige metabolische effecten die meer uitgesproken zijn dan bij consumptie van met HFCS gezoete dranken. dranken met het energie-gebalanceerde dieet. Deze resultaten zullen aantonen dat de consumptie van met HFCS gezoete dranken het risico op stofwisselingsziekte verhoogt, zowel direct, via de nadelige effecten van fructose op het vet- en koolhydraatmetabolisme, als indirect, via de effecten van met HFCS gezoete dranken om overmatige energie-inname en lichaamsgewicht te bevorderen. verdienen. Deze bevindingen kunnen de voedingsrichtlijnen en het volksgezondheidsbeleid beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - Davis, California, Verenigde Staten, 95616
    - University of California, Davis
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95655
    - Clinical Research Center
  - Vallejo, California, Verenigde Staten, 94592
    - Touro University California Translational Research Clinic and Student Health Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

BMI 22-28 kg/m2
Zelfgerapporteerd stabiel lichaamsgewicht gedurende de afgelopen zes maanden

Uitsluitingscriteria:

Nuchtere glucose >105 mg/dl
Bewijs van leveraandoening [AST (aspartaataminotransferase) of ALAT (alanineaminotransferase)] >200% bovengrens van normaalbereik)
Bewijs van nieraandoening (>2,0 mg/dl creatinine)
Bewijs van schildklieraandoening (buiten normaal bereik)
Systolische bloeddruk consistent hoger dan 140 mm Hg (kwik) of diastolische bloeddruk hoger dan 90 mm Hg
Triglyceriden > 200mg/dl
LDL-C > 130 mg/dl in combinatie met Chol:HDL > 4
Hemoglobine < 8,5 g/dl
Zwangere of zogende vrouwen
Elke andere omstandigheid die, naar de mening van de onderzoekers, de proefpersoon in gevaar zou kunnen brengen
Huidig, eerder (binnen 12 maanden) of verwacht gebruik van hypolipidemische of antidiabetische middelen.
Gebruik van schildkliermedicatie, antihypertensiva, antidepressiva, medicijnen voor gewichtsverlies of andere medicijnen die, naar de mening van de onderzoeker, de onderzoeksresultaten kunnen verstoren
Gebruik van tabak
Zware sporter (>3,5 uur/week op een niveau dat zwaarder is dan wandelen)
Chirurgie voor gewichtsverlies
Dieetuitsluitingen: voedselallergieën, speciale dieetbeperkingen, voedselallergieën, routinematige consumptie van minder dan 3 maaltijden/dag, routinematige inname van meer dan 2 met suiker gezoete dranken of 1 alcoholische drank/dag, onwil om voedsel van het studiemenu te consumeren
Waterstofconcentratie in ademmonster na consumptie van HFCS-drank tijdens screening >50ppm
Aders die door de CCRC (Clinical Research Center) RN's worden beoordeeld als ongeschikt voor langdurige infusies en meerdere bloedafnames uit een katheter.
Reeds bestaande claustrofobie of metalen implantaten die MRI uitsluiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Fundamentele wetenschap
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
Masker: Dubbele

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: HFCS-EB Consumeer 3 porties / dag van high fructose corn syrup (HFCS) -gezoete drank samen met het verstrekte energie-uitgebalanceerde dieet. De 3 HFCS-gezoete dranken zullen 25% van de energiebehoefte bevatten en de rest van het verstrekte dieet zal 75% van de energiebehoefte bevatten. Alle en alleen de verstrekte drank en dieet zullen gedurende acht weken worden geconsumeerd.	Ander: fructose-glucosestroop Fructose-glucosestroop geleverd als 15% HFCS/85% water (gewicht/gewicht) drank met fruitsmaak Andere namen: suiker, HFCS, high fructose corn syrup-55, HFCS-55 Ander: Energie-gebalanceerde voeding Geleverd in hoeveelheden die gelijk zijn aan de energiebehoefte. Zo geformuleerd dat de algehele inname van macronutriënten; inclusief drank; gelijk aan 45%/5% energiebehoefte bij complexe/enkelvoudige koolhydraten, 35% energiebehoefte als vet, 15% energiebehoefte als eiwit. Andere namen: Gewichtsbehoud dieet
Placebo-vergelijker: Asp-EB Consumeer 3 porties/dag van een met aspartaam gezoete drank samen met het verstrekte energie-uitgebalanceerde dieet. De 3 met aspartaam gezoete dranken zullen 0% van de energiebehoefte bevatten en de rest van het aangeboden dieet zal 100% van de energiebehoefte bevatten. Alle en alleen de verstrekte drank en dieet zullen gedurende acht weken worden geconsumeerd.	Ander: Energie-gebalanceerde voeding Geleverd in hoeveelheden die gelijk zijn aan de energiebehoefte. Zo geformuleerd dat de algehele inname van macronutriënten; inclusief drank; gelijk aan 45%/5% energiebehoefte bij complexe/enkelvoudige koolhydraten, 35% energiebehoefte als vet, 15% energiebehoefte als eiwit. Andere namen: Gewichtsbehoud dieet Ander: aspartaam Aspartaam geleverd als 0,04% aspartaam/99,96% water (gewicht/gewicht), drank met fruitsmaak Andere namen: niet-calorische zoetstof
Experimenteel: HFCS-AL Consumeer 3 porties / dag van high fructose corn syrup (HFCS) -gezoete drank samen met het verstrekte ad libitum dieet. De 3 HFCS-gezoete dranken zullen 25% van de energiebehoefte bevatten en de rest van het verstrekte dieet zal ongeveer 125% van de energiebehoefte bevatten. Alle verstrekte drank wordt gedurende acht weken geconsumeerd. Gedurende acht weken wordt alleen de verstrekte drank en dieet genuttigd. Het verstrekte dieet zal ad libitum worden geconsumeerd en de niet opgegeten porties zullen worden teruggegeven aan het onderzoekspersoneel.	Ander: fructose-glucosestroop Fructose-glucosestroop geleverd als 15% HFCS/85% water (gewicht/gewicht) drank met fruitsmaak Andere namen: suiker, HFCS, high fructose corn syrup-55, HFCS-55 Ander: Ad libitum dieet Geleverd in hoeveelheden die de energiebehoefte met ongeveer 25% overschrijden. Zo geformuleerd dat de algehele inname van macronutriënten; inclusief drank; komt overeen met ongeveer 45%/5% energiebehoefte bij complexe/enkelvoudige koolhydraten, 35% energiebehoefte als vet, 15% energiebehoefte als eiwit. Andere namen: Positieve energie dieet
Placebo-vergelijker: Asp-AL Consumeer 3 porties/dag van een met aspartaam gezoete drank samen met het verstrekte ad libitum dieet. De 3 met aspartaam gezoete dranken zullen 0% van de energiebehoefte bevatten en de rest van het verstrekte dieet zal ongeveer 125% van de energiebehoefte bevatten. Alle verstrekte drank wordt gedurende acht weken geconsumeerd. Gedurende acht weken wordt alleen de verstrekte drank en dieet genuttigd. Het verstrekte dieet zal ad libitum worden geconsumeerd en de niet opgegeten porties zullen worden teruggegeven aan het onderzoekspersoneel.	Ander: aspartaam Aspartaam geleverd als 0,04% aspartaam/99,96% water (gewicht/gewicht), drank met fruitsmaak Andere namen: niet-calorische zoetstof Ander: Ad libitum dieet Geleverd in hoeveelheden die de energiebehoefte met ongeveer 25% overschrijden. Zo geformuleerd dat de algehele inname van macronutriënten; inclusief drank; komt overeen met ongeveer 45%/5% energiebehoefte bij complexe/enkelvoudige koolhydraten, 35% energiebehoefte als vet, 15% energiebehoefte als eiwit. Andere namen: Positieve energie dieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering van de novo lipogenese: palmitate tracer-to-tracee-verhoudingen door gaschromatografie-massaspectrometrie. Tijdsspanne: 22 uur bij baseline en interventie van 4 weken	Bloedmonsters worden verzameld tijdens 26 uur isotoopacetaatinfusie. Bloedmonsters worden verwerkt voor het bepalen van palmitaat-tracer-tot-tracee-verhoudingen door middel van gaschromatografie-massaspectrometrie.	22 uur bij baseline en interventie van 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering van endogene glucoseproductie gemeten met standaard verdunningstechnieken Tijdsspanne: 7 uur bij baseline en interventie van 4 weken	Bloedmonsters worden verzameld tijdens isotopische glucose-infusie en de endogene glucoseproductie (glucose-uiterlijk) wordt gemeten met standaard verdunningstechnieken.	7 uur bij baseline en interventie van 4 weken
Verandering van de insulinegevoeligheid van het hele lichaam Tijdsspanne: 3 uur bij baseline en interventie van 4 weken	Een variabele glucose-infusie van 20% wordt aangepast om euglycemie tijdens insuline-infusie te handhaven om de door insuline gemedieerde glucoseopname te bepalen.	3 uur bij baseline en interventie van 4 weken
Verandering van leverlipiden Tijdsspanne: Basislijn, interventie van 4 weken en interventie van 8 weken	Gekwantificeerd op basis van magnetische resonantie beeldvorming	Basislijn, interventie van 4 weken en interventie van 8 weken
Verandering van vetoxidatie Tijdsspanne: 17 uur bij baseline en interventie van 4 weken	Vetoxidatie wordt berekend uit metingen van zuurstofverbruik en kooldioxideproductie door middel van indirecte calorimetrie.	17 uur bij baseline en interventie van 4 weken
Verandering van lipoproteïne met zeer lage dichtheid (VLDL)-triglyceride (TG) kinetiek Tijdsspanne: 22 uur bij baseline en interventie van 4 weken	Tijdens vasten gedurende de nacht zal de VLDL-TG-kinetiek worden bepaald met behulp van een eerste constante infusie van isotopische glycerol. Tijdens het maaltijdvoedingsprotocol zal de uitspoelingskinetische verrijking van isotopische glycerol in de TG worden gebruikt om VLDL-TG te schatten met een niet-stabiele modelleringsbenadering.	22 uur bij baseline en interventie van 4 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering van de bloedspiegels van LDL-cholesterol Tijdsspanne: Basislijn en interventie van 4 weken	nuchtere en postprandiale plasmaconcentraties van TG, cholesterol, lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid, apolipoproteïne B, apolipoproteïne C3 worden gemeten	Basislijn en interventie van 4 weken
Verandering van bloedspiegels van niet-HDL-cholesterol Tijdsspanne: Basislijn en interventie van 4 weken	nuchtere en postprandiale plasmaconcentraties van TG, cholesterol, lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid, apolipoproteïne B, apolipoproteïne C3 worden gemeten	Basislijn en interventie van 4 weken
Verandering van bloedspiegels van apolipoproteïne B Tijdsspanne: Basislijn en interventie van 4 weken	nuchtere en postprandiale plasmaconcentraties van TG, cholesterol, lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid, apolipoproteïne B, apolipoproteïne C3 worden gemeten	Basislijn en interventie van 4 weken
Verandering van bloedspiegels van triglyceriden Tijdsspanne: Basislijn en interventie van 4 weken	nuchtere en postprandiale plasmaconcentraties van TG, cholesterol, lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid, apolipoproteïne B, apolipoproteïne C3 worden gemeten	Basislijn en interventie van 4 weken
Verandering van bloedspiegels van apolipoproteïne C3 Tijdsspanne: Basislijn en interventie van 4 weken	nuchtere en postprandiale plasmaconcentraties van TG, cholesterol, lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid, apolipoproteïne B, apolipoproteïne C3 worden gemeten	Basislijn en interventie van 4 weken
Verandering van urinezuurspiegels in het bloed Tijdsspanne: Basislijn en interventie van 4 weken	nuchtere en postprandiale plasmaconcentraties van urinezuur worden gemeten	Basislijn en interventie van 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

University of Southern California

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Touro University, California

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Peter J Havel, DVM, Ph.D, University of California, Davis
Hoofdonderzoeker: Jean-Marc Schwarz, Ph.D., Touro University
Studie directeur: Kimber L Stanhope, Ph.D., University of California, Davis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

499106
1R01HL121324 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Nadelige metabole effecten van voedingssuiker