GAD 的单组分 CBT
2020年6月4日 更新者:Michel Dugas, Ph.D.、Universite du Quebec en Outaouais
不能容忍不确定性的行为实验:广泛性焦虑症的单一成分治疗
广泛性焦虑症 (GAD) 是一种慢性疾病,其特征是过度且无法控制的担忧和焦虑。
在加拿大,任何时候都有 3% 到 4% 的人口患有广泛性焦虑症。
这些人的生活质量较低,并且有患冠心病和癌症等许多疾病的风险。
研究表明,药理学和心理学方法在短期内对治疗广泛性焦虑症均有效;然而,心理治疗似乎能提供最大的长期益处。
存在许多针对 GAD 的有效心理治疗,其中大部分属于认知行为疗法或 CBT 的范畴。
在 1990 年代,一组加拿大研究人员为 GAD 开发了 CBT 协议,其中包括四个部分。
来自五项临床试验的数据表明,四个组成部分之一对于治疗的成功尤为重要:在日常生活中体验不确定性而不是避免不确定性。
换句话说,学会容忍和处理不确定性似乎是减少忧虑和焦虑的关键。
鉴于这一发现,研究人员开发了一种专门针对不确定性不容忍的新疗法:不确定性不容忍行为实验或 BE-IU。
当前提案的目标是通过将其与等待列表 (WL) 控制条件进行比较来测试 BE-IU 的功效。
共有 50 名初步诊断为 GAD 的参与者将被随机分配到 BE-IU 或 WL,并将在从治疗前到 12 个月随访的 5 个时间点进行评估。
这些条件将在治疗效果和机制方面进行比较。
研究人员还将检查治疗后 12 个月内变化的预测因子。
拟议的研究将产生关于治疗 GAD 的疗效和机制的数据,这种治疗比目前可用的治疗方法成本更低、更简单且更容易传播。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Gatineau、Quebec、加拿大、J8X 3X7
- Universite du Quebec en Outaouais
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
1) 至少18岁; 2)广泛性焦虑症的主要诊断; 3) 进入研究前 4 至 12 周内药物类型或剂量没有变化(苯二氮卓类药物 4 周,抗抑郁药和催眠药 12 周); 4) 参加研究时愿意保持用药状态稳定; 5) 进入研究前 2 周内未使用已知对中枢神经系统有影响的草药产品; 6) 没有自杀意图的证据(基于临床判断); 7) 没有证据表明目前有药物滥用、目前或既往有精神分裂症、双相情感障碍或器质性精神障碍; 8) 目前未参加其他试验; 9) 试验治疗阶段未同时进行心理治疗; 10) 根据临床判断(例如,临床甲状腺功能亢进、低血糖、贫血),没有由于一般医学状况引起的焦虑症状的证据。
排除标准:
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:行为实验 (CBT)
行为实验包括选择一个特定的想法进行测试(例如,“不确定性使我无法行动”)并设计一个详细的实验来测试这个想法。
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其他名称:
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无干预:等候名单
在转移到实验条件之前等待 12 周(带评估)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床医生对焦虑症访谈表 (ADIS) 的严重程度评级 (CSR)
大体时间:12周
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结构化诊断访谈
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷 (PSWQ)
大体时间:12周
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自我报告问卷
|
12周
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担心和焦虑问卷 (WAQ)
大体时间:12周
|
自我报告问卷
|
12周
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贝克焦虑量表 (BAI)
大体时间:12周
|
自我报告问卷
|
12周
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贝克抑郁量表-II (BDI-II)
大体时间:14周
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自我报告问卷
|
14周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不确定性容忍量表 (IUS)
大体时间:14周
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自我报告问卷
|
14周
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安全行为问卷 (SBQ)
大体时间:14周
|
自我报告问卷
|
14周
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心率变异性 (HRV)
大体时间:14周
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使用胸带和 Polar 手表进行心率监测
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14周
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接受和行动问卷-2 (AAQ-2)
大体时间:14周
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自我报告问卷
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14周
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疼痛灾难化量表 (PCS)
大体时间:14周
|
自我报告问卷
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14周
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间:14周
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自我报告问卷
|
14周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Michel J Dugas, Ph.D.、Universite du Quebec en Outaouais
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月1日
研究完成 (实际的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月15日
首次发布 (估计)
2015年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月4日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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