- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02552108
Una TCC de un solo componente para GAD
Experimentos conductuales para la intolerancia a la incertidumbre: un tratamiento de un solo componente para el trastorno de ansiedad generalizada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
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Gatineau, Quebec, Canadá, J8X 3X7
- Universite du Quebec en Outaouais
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1) al menos 18 años de edad; 2) diagnóstico principal de TAG; 3) ningún cambio en el tipo de medicación o dosis en 4 a 12 semanas antes del ingreso al estudio (4 semanas para benzodiazepinas, 12 semanas para antidepresivos e hipnóticos); 4) voluntad de mantener estable el estado de la medicación durante la participación en el estudio; 5) ningún uso de productos a base de hierbas que se sabe que tienen efectos sobre el SNC en las 2 semanas anteriores al ingreso al estudio; 6) sin evidencia de intención suicida (basado en el juicio clínico); 7) sin evidencia de abuso de sustancias actual, esquizofrenia actual o pasada, trastorno bipolar o trastorno mental orgánico; 8) sin participación actual en otros ensayos; 9) sin psicoterapia concurrente durante la fase de tratamiento del ensayo; 10) sin evidencia de síntomas de ansiedad debido a una condición médica general basada en el juicio clínico (por ejemplo, hipertiroidismo clínico, hipoglucemia, anemia).
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimentos de comportamiento (TCC)
Los experimentos de comportamiento implican seleccionar un pensamiento específico para probarlo (por ejemplo, "la incertidumbre me impide actuar") y diseñar un experimento detallado para probar el pensamiento.
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Otros nombres:
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Sin intervención: Lista de espera
Espera de 12 semanas (con evaluaciones) antes de ser transferido a la condición experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clasificación de gravedad del médico (CSR) del cronograma de entrevistas para trastornos de ansiedad (ADIS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Entrevista diagnóstica estructurada
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de preocupación de Penn State (PSWQ)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cuestionario de autoinforme
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12 semanas
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Cuestionario de Preocupación y Ansiedad (WAQ)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cuestionario de autoinforme
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12 semanas
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cuestionario de autoinforme
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12 semanas
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Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Cuestionario de autoinforme
|
14 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Intolerancia a la Incertidumbre (IUS)
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Cuestionario de autoinforme
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14 semanas
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Cuestionario de Comportamientos de Seguridad (SBQ)
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Cuestionario de autoinforme
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14 semanas
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: 14 semanas
|
Monitorización de frecuencia cardíaca con banda pectoral y reloj Polar
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14 semanas
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Cuestionario de Aceptación y Acción-2 (AAQ-2)
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Cuestionario de autoinforme
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14 semanas
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Escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Cuestionario de autoinforme
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14 semanas
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 14 semanas
|
Cuestionario de autoinforme
|
14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michel J Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UQuebecOutaouais
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