Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En enkomponent CBT for GAD

4. juni 2020 oppdatert av: Michel Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais

Atferdseksperimenter for intoleranse mot usikkerhet: en enkeltkomponentbehandling for generalisert angstlidelse

Generalisert angstlidelse (GAD) er en kronisk tilstand som er preget av overdreven og ukontrollerbar bekymring og angst. I Canada lider 3 til 4 % av befolkningen av GAD når som helst. Disse personene har redusert livskvalitet og er utsatt for mange medisinske tilstander som koronar hjertesykdom og kreft. Forskning tyder på at både farmakologiske og psykologiske tilnærminger er effektive for behandling av GAD på kort sikt; Imidlertid ser det ut til at psykologiske behandlinger gir de største fordelene på lang sikt. Det finnes en rekke effektive psykologiske behandlinger for GAD, hvorav de fleste faller inn under kategorien kognitiv atferdsterapi eller CBT. På 1990-tallet utviklet en gruppe kanadiske etterforskere en CBT-protokoll for GAD som inkluderte fire komponenter. Data fra fem kliniske studier tyder på at en av de fire komponentene er spesielt viktig for behandlingssuksess: å oppleve usikkerhet i stedet for å unngå det i hverdagen. Annerledes sagt, å lære å tolerere og håndtere usikkerhet ser ut til å være nøkkelen til å redusere bekymring og angst. Gitt dette funnet, har etterforskerne utviklet en ny behandling som utelukkende retter seg mot intoleranse mot usikkerhet: Behavioural Experiments for Intolerance of Uncertainty eller BE-IU. Målet med det nåværende forslaget er å teste effekten av BE-IU ved å sammenligne den med en venteliste (WL) kontrolltilstand. Totalt 50 deltakere med primærdiagnose GAD vil bli tilfeldig tilordnet enten BE-IU eller WL og vil bli vurdert på 5 tidspunkter fra forbehandling til 12 måneders oppfølging. Forholdene vil bli sammenlignet med hensyn til behandlingseffekt og mekanismer. Etterforskerne vil også undersøke prediktorene for endring i løpet av 12 måneder etter behandling. Den foreslåtte studien vil produsere data om effektiviteten og mekanismene til en behandling for GAD som er mindre kostbar, mindre kompleks og lettere å spre enn behandlinger som er tilgjengelige i dag.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Canada, J8X 3X7
        • Universite du Quebec en Outaouais

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1) minst 18 år gammel; 2) hoveddiagnose av GAD; 3) ingen endring i medikamenttype eller dose på 4 til 12 uker før studiestart (4 uker for benzodiazepiner, 12 uker for antidepressiva og hypnotika); 4) vilje til å holde medisinstatus stabil mens du deltar i studien; 5) ingen bruk av urteprodukter kjent for å ha CNS-effekter i løpet av de 2 ukene før studiestart; 6) ingen bevis på suicidal hensikt (basert på klinisk vurdering); 7) ingen bevis for nåværende rusmisbruk, nåværende eller tidligere schizofreni, bipolar lidelse eller organisk psykisk lidelse; 8) ingen nåværende deltakelse i andre forsøk; 9) ingen samtidig psykoterapi under behandlingsfasen av forsøket; 10) ingen tegn på angstsymptomer på grunn av en generell medisinsk tilstand basert på klinisk vurdering (f.eks. klinisk hypertyreose, hypoglykemi, anemi).

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atferdseksperimenter (CBT)
Atferdseksperimenter innebærer å velge en spesifikk tanke som skal testes (f.eks. "usikkerhet gjør meg ute av stand til å handle") og utforme et detaljert eksperiment for å teste ut tanken.
Andre navn:
  • CBT
Ingen inngripen: Venteliste
12 ukers ventetid (med vurderinger) før de overføres til forsøkstilstand.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinikerens alvorlighetsvurdering (CSR) av intervjuskjema for angstlidelser (ADIS)
Tidsramme: 12 uker
Strukturert diagnostisk intervju
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: 12 uker
Selvrapporteringsskjema
12 uker
Bekymrings- og angstspørreskjema (WAQ)
Tidsramme: 12 uker
Selvrapporteringsskjema
12 uker
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 12 uker
Selvrapporteringsskjema
12 uker
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: 14 uker
Selvrapporteringsskjema
14 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intolerance of Uncertainty Scale (IUS)
Tidsramme: 14 uker
Selvrapporteringsskjema
14 uker
Safety Behaviours Questionnaire (SBQ)
Tidsramme: 14 uker
Selvrapporteringsskjema
14 uker
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 14 uker
Pulsmåler med bryststropp og Polar-klokke
14 uker
Aksept- og handlingsspørreskjema-2 (AAQ-2)
Tidsramme: 14 uker
Selvrapporteringsskjema
14 uker
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: 14 uker
Selvrapporteringsskjema
14 uker
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 14 uker
Selvrapporteringsskjema
14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michel J Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UQuebecOutaouais

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere