- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02552108
En enkomponent CBT for GAD
Atferdseksperimenter for intoleranse mot usikkerhet: en enkeltkomponentbehandling for generalisert angstlidelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Canada, J8X 3X7
- Universite du Quebec en Outaouais
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1) minst 18 år gammel; 2) hoveddiagnose av GAD; 3) ingen endring i medikamenttype eller dose på 4 til 12 uker før studiestart (4 uker for benzodiazepiner, 12 uker for antidepressiva og hypnotika); 4) vilje til å holde medisinstatus stabil mens du deltar i studien; 5) ingen bruk av urteprodukter kjent for å ha CNS-effekter i løpet av de 2 ukene før studiestart; 6) ingen bevis på suicidal hensikt (basert på klinisk vurdering); 7) ingen bevis for nåværende rusmisbruk, nåværende eller tidligere schizofreni, bipolar lidelse eller organisk psykisk lidelse; 8) ingen nåværende deltakelse i andre forsøk; 9) ingen samtidig psykoterapi under behandlingsfasen av forsøket; 10) ingen tegn på angstsymptomer på grunn av en generell medisinsk tilstand basert på klinisk vurdering (f.eks. klinisk hypertyreose, hypoglykemi, anemi).
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Atferdseksperimenter (CBT)
Atferdseksperimenter innebærer å velge en spesifikk tanke som skal testes (f.eks. "usikkerhet gjør meg ute av stand til å handle") og utforme et detaljert eksperiment for å teste ut tanken.
|
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Venteliste
12 ukers ventetid (med vurderinger) før de overføres til forsøkstilstand.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinikerens alvorlighetsvurdering (CSR) av intervjuskjema for angstlidelser (ADIS)
Tidsramme: 12 uker
|
Strukturert diagnostisk intervju
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: 12 uker
|
Selvrapporteringsskjema
|
12 uker
|
Bekymrings- og angstspørreskjema (WAQ)
Tidsramme: 12 uker
|
Selvrapporteringsskjema
|
12 uker
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 12 uker
|
Selvrapporteringsskjema
|
12 uker
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: 14 uker
|
Selvrapporteringsskjema
|
14 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intolerance of Uncertainty Scale (IUS)
Tidsramme: 14 uker
|
Selvrapporteringsskjema
|
14 uker
|
Safety Behaviours Questionnaire (SBQ)
Tidsramme: 14 uker
|
Selvrapporteringsskjema
|
14 uker
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 14 uker
|
Pulsmåler med bryststropp og Polar-klokke
|
14 uker
|
Aksept- og handlingsspørreskjema-2 (AAQ-2)
Tidsramme: 14 uker
|
Selvrapporteringsskjema
|
14 uker
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: 14 uker
|
Selvrapporteringsskjema
|
14 uker
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 14 uker
|
Selvrapporteringsskjema
|
14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michel J Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UQuebecOutaouais
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .