- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02552108
Jednoskładnikowa CBT dla GAD
Eksperymenty behawioralne dotyczące nietolerancji niepewności: jednoskładnikowe leczenie zespołu lęku uogólnionego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J8X 3X7
- Universite du Quebec en Outaouais
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1) ukończone co najmniej 18 lat; 2) podstawowe rozpoznanie GAD; 3) brak zmiany rodzaju lub dawki leku w okresie od 4 do 12 tygodni przed włączeniem do badania (4 tygodnie dla benzodiazepin, 12 tygodni dla leków przeciwdepresyjnych i nasennych); 4) chęć utrzymania stabilnego stanu leków podczas udziału w badaniu; 5) niestosowania produktów ziołowych, o których wiadomo, że mają wpływ na OUN w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania; 6) brak dowodów na zamiary samobójcze (na podstawie oceny klinicznej); 7) brak dowodów na aktualne nadużywanie środków odurzających, obecną lub przebytą schizofrenię, chorobę afektywną dwubiegunową lub organiczne zaburzenie psychiczne; 8) brak aktualnego udziału w innych badaniach; 9) brak jednoczesnej psychoterapii podczas fazy leczenia badania; 10) brak objawów lękowych wynikających z ogólnego stanu zdrowia opartego na ocenie klinicznej (np. kliniczna nadczynność tarczycy, hipoglikemia, niedokrwistość).
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Eksperymenty behawioralne (CBT)
Eksperymenty behawioralne polegają na wybraniu konkretnej myśli do przetestowania (np. „niepewność uniemożliwia mi działanie”) i zaprojektowaniu szczegółowego eksperymentu w celu przetestowania tej myśli.
|
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Odczekanie 12 tygodni (z ocenami) przed przeniesieniem do warunków eksperymentalnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena ciężkości klinicysty (CSR) zaburzeń lękowych Harmonogram wywiadów (ADIS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn (PSWQ)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz samoopisowy
|
12 tygodni
|
Kwestionariusz martwienia się i niepokoju (WAQ)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz samoopisowy
|
12 tygodni
|
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz samoopisowy
|
12 tygodni
|
Inwentarz depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Kwestionariusz samoopisowy
|
14 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Nietolerancji Niepewności (IUS)
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Kwestionariusz samoopisowy
|
14 tygodni
|
Kwestionariusz zachowań związanych z bezpieczeństwem (SBQ)
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Kwestionariusz samoopisowy
|
14 tygodni
|
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Monitorowanie tętna za pomocą paska na klatkę piersiową i zegarka Polar
|
14 tygodni
|
Kwestionariusz akceptacji i działania-2 (AAQ-2)
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Kwestionariusz samoopisowy
|
14 tygodni
|
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Kwestionariusz samoopisowy
|
14 tygodni
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Kwestionariusz samoopisowy
|
14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michel J Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UQuebecOutaouais
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uogólnione zaburzenie lękowe
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia