Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednoskładnikowa CBT dla GAD

4 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Michel Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais

Eksperymenty behawioralne dotyczące nietolerancji niepewności: jednoskładnikowe leczenie zespołu lęku uogólnionego

Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD) to przewlekły stan charakteryzujący się nadmiernym i niekontrolowanym zmartwieniem i lękiem. W Kanadzie od 3 do 4% populacji cierpi na GAD w dowolnym momencie. Osoby te mają obniżoną jakość życia i są narażone na wiele schorzeń, takich jak choroba niedokrwienna serca i rak. Badania sugerują, że zarówno podejście farmakologiczne, jak i psychologiczne są skuteczne w krótkoterminowym leczeniu GAD; jednak wydaje się, że największe długoterminowe korzyści przynosi terapia psychologiczna. Istnieje wiele skutecznych psychologicznych metod leczenia GAD, z których większość należy do kategorii terapii poznawczo-behawioralnej lub CBT. W latach 90. grupa kanadyjskich badaczy opracowała protokół CBT dla GAD, który obejmował cztery komponenty. Dane z pięciu badań klinicznych sugerują, że jeden z czterech elementów jest szczególnie ważny dla powodzenia leczenia: doświadczanie niepewności zamiast unikania jej w życiu codziennym. Innymi słowy, uczenie się tolerowania niepewności i radzenia sobie z nią wydaje się być kluczem do zmniejszenia zmartwień i niepokoju. Biorąc pod uwagę to odkrycie, badacze opracowali nowe leczenie, które jest ukierunkowane wyłącznie na nietolerancję niepewności: eksperymenty behawioralne na nietolerancję niepewności lub BE-IU. Celem obecnej propozycji jest przetestowanie skuteczności BE-IU poprzez porównanie jej ze stanem kontrolnym listy oczekujących (WL). W sumie 50 uczestników z pierwotnym rozpoznaniem GAD zostanie losowo przydzielonych do BE-IU lub WL i zostanie ocenionych w 5 punktach czasowych, począwszy od leczenia wstępnego do 12-miesięcznej obserwacji. Warunki zostaną porównane pod kątem skuteczności i mechanizmów leczenia. Badacze zbadają również predyktory zmian w ciągu 12 miesięcy po leczeniu. Proponowane badanie dostarczy danych na temat skuteczności i mechanizmów leczenia GAD, które jest mniej kosztowne, mniej złożone i łatwiejsze do rozpowszechnienia niż obecnie dostępne metody leczenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8X 3X7
        • Universite du Quebec en Outaouais

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1) ukończone co najmniej 18 lat; 2) podstawowe rozpoznanie GAD; 3) brak zmiany rodzaju lub dawki leku w okresie od 4 do 12 tygodni przed włączeniem do badania (4 tygodnie dla benzodiazepin, 12 tygodni dla leków przeciwdepresyjnych i nasennych); 4) chęć utrzymania stabilnego stanu leków podczas udziału w badaniu; 5) niestosowania produktów ziołowych, o których wiadomo, że mają wpływ na OUN w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania; 6) brak dowodów na zamiary samobójcze (na podstawie oceny klinicznej); 7) brak dowodów na aktualne nadużywanie środków odurzających, obecną lub przebytą schizofrenię, chorobę afektywną dwubiegunową lub organiczne zaburzenie psychiczne; 8) brak aktualnego udziału w innych badaniach; 9) brak jednoczesnej psychoterapii podczas fazy leczenia badania; 10) brak objawów lękowych wynikających z ogólnego stanu zdrowia opartego na ocenie klinicznej (np. kliniczna nadczynność tarczycy, hipoglikemia, niedokrwistość).

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymenty behawioralne (CBT)
Eksperymenty behawioralne polegają na wybraniu konkretnej myśli do przetestowania (np. „niepewność uniemożliwia mi działanie”) i zaprojektowaniu szczegółowego eksperymentu w celu przetestowania tej myśli.
Inne nazwy:
  • CBT
Brak interwencji: Lista oczekujących
Odczekanie 12 tygodni (z ocenami) przed przeniesieniem do warunków eksperymentalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ciężkości klinicysty (CSR) zaburzeń lękowych Harmonogram wywiadów (ADIS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn (PSWQ)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz samoopisowy
12 tygodni
Kwestionariusz martwienia się i niepokoju (WAQ)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz samoopisowy
12 tygodni
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz samoopisowy
12 tygodni
Inwentarz depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: 14 tygodni
Kwestionariusz samoopisowy
14 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Nietolerancji Niepewności (IUS)
Ramy czasowe: 14 tygodni
Kwestionariusz samoopisowy
14 tygodni
Kwestionariusz zachowań związanych z bezpieczeństwem (SBQ)
Ramy czasowe: 14 tygodni
Kwestionariusz samoopisowy
14 tygodni
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: 14 tygodni
Monitorowanie tętna za pomocą paska na klatkę piersiową i zegarka Polar
14 tygodni
Kwestionariusz akceptacji i działania-2 (AAQ-2)
Ramy czasowe: 14 tygodni
Kwestionariusz samoopisowy
14 tygodni
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: 14 tygodni
Kwestionariusz samoopisowy
14 tygodni
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 14 tygodni
Kwestionariusz samoopisowy
14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michel J Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UQuebecOutaouais

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uogólnione zaburzenie lękowe

3
Subskrybuj