Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednosložkový CBT pro GAD

4. června 2020 aktualizováno: Michel Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais

Behaviorální experimenty pro intoleranci nejistoty: Jednosložková léčba generalizované úzkostné poruchy

Generalizovaná úzkostná porucha (GAD) je chronický stav, který je charakterizován nadměrnými a nekontrolovatelnými obavami a úzkostí. V Kanadě trpí GAD kdykoli 3 až 4 % populace. Tito jedinci mají sníženou kvalitu života a jsou ohroženi mnoha zdravotními stavy, jako je ischemická choroba srdeční a rakovina. Výzkum naznačuje, že jak farmakologické, tak psychologické přístupy jsou účinné pro léčbu GAD v krátkodobém horizontu; Zdá se však, že největší dlouhodobé přínosy nabízí psychologická léčba. Existuje řada účinných psychologických způsobů léčby GAD, z nichž většina spadá do kategorie kognitivně-behaviorální terapie nebo CBT. V 90. letech 20. století skupina kanadských vyšetřovatelů vyvinula protokol CBT pro GAD, který zahrnoval čtyři složky. Údaje z pěti klinických studií naznačují, že pro úspěch léčby je zvláště důležitá jedna ze čtyř složek: prožívat nejistotu spíše než se jí vyhýbat v každodenním životě. Jinak řečeno, naučit se tolerovat nejistotu a vypořádat se s ní se zdá být klíčem ke snížení obav a úzkosti. Vzhledem k tomuto zjištění výzkumníci vyvinuli novou léčbu, která se zaměřuje výhradně na intoleranci nejistoty: Behaviorální experimenty pro intoleranci nejistoty nebo BE-IU. Cílem současného návrhu je otestovat účinnost BE-IU jejím porovnáním s kontrolní podmínkou na čekacím seznamu (WL). Celkem 50 účastníků s primární diagnózou GAD bude náhodně přiřazeno buď k BE-IU nebo WL a bude hodnoceno v 5 časových bodech od předléčby po 12měsíční sledování. Podmínky budou porovnány z hlediska účinnosti a mechanismů léčby. Vyšetřovatelé budou také zkoumat prediktory změn během 12 měsíců po léčbě. Navrhovaná studie poskytne údaje o účinnosti a mechanismech léčby GAD, která je méně nákladná, méně složitá a snáze se šíří než léčba, která je v současnosti dostupná.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8X 3X7
        • Universite du Quebec en Outaouais

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) minimálně 18 let; 2) hlavní diagnóza GAD; 3) žádná změna typu nebo dávky medikace 4 až 12 týdnů před vstupem do studie (4 týdny u benzodiazepinů, 12 týdnů u antidepresiv a hypnotik); 4) ochota udržovat stabilní stav medikace během účasti ve studii; 5) žádné použití rostlinných produktů, o nichž je známo, že mají účinky na CNS, 2 týdny před vstupem do studie; 6) žádný důkaz sebevražedného úmyslu (na základě klinického úsudku); 7) žádné známky současného zneužívání návykových látek, současné nebo minulé schizofrenie, bipolární poruchy nebo organické duševní poruchy; 8) žádná současná účast v jiných studiích; 9) žádná souběžná psychoterapie během léčebné fáze studie; 10) žádné známky úzkostných příznaků v důsledku obecného zdravotního stavu na základě klinického úsudku (např. klinická hypertyreóza, hypoglykémie, anémie).

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální experimenty (CBT)
Behaviorální experimenty zahrnují výběr konkrétní myšlenky, která má být testována (např. „nejistota mě znemožňuje jednat“) a navržení podrobného experimentu, který myšlenku otestuje.
Ostatní jména:
  • CBT
Žádný zásah: Pořadník
12 týdnů čekání (s hodnocením) před převedením do experimentálních podmínek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení závažnosti (CSR) klinického lékaře pro úzkostné poruchy (ADIS)
Časové okno: 12 týdnů
Strukturovaný diagnostický rozhovor
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Časové okno: 12 týdnů
Self-report dotazník
12 týdnů
Dotazník starostí a úzkosti (WAQ)
Časové okno: 12 týdnů
Self-report dotazník
12 týdnů
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: 12 týdnů
Self-report dotazník
12 týdnů
Beckův inventář deprese-II (BDI-II)
Časové okno: 14 týdnů
Self-report dotazník
14 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intolerance of Uncertainity Scale (IUS)
Časové okno: 14 týdnů
Self-report dotazník
14 týdnů
Dotazník bezpečnostního chování (SBQ)
Časové okno: 14 týdnů
Self-report dotazník
14 týdnů
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: 14 týdnů
Monitorování srdečního tepu pomocí hrudního pásu a hodinek Polar
14 týdnů
Dotazník přijetí a akce-2 (AAQ-2)
Časové okno: 14 týdnů
Self-report dotazník
14 týdnů
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
Časové okno: 14 týdnů
Self-report dotazník
14 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 14 týdnů
Self-report dotazník
14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michel J Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UQuebecOutaouais

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit