Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Однокомпонентная когнитивно-поведенческая терапия при ГТР

4 июня 2020 г. обновлено: Michel Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais

Поведенческие эксперименты при нетерпимости к неопределенности: однокомпонентное лечение генерализованного тревожного расстройства

Генерализованное тревожное расстройство (ГТР) — это хроническое состояние, характеризующееся чрезмерным и неконтролируемым беспокойством и тревогой. В Канаде от 3 до 4% населения страдают ГТР в любой момент времени. Эти люди имеют пониженное качество жизни и подвержены риску многих заболеваний, таких как ишемическая болезнь сердца и рак. Исследования показывают, что как фармакологические, так и психологические подходы эффективны для краткосрочного лечения ГТР; однако психологическое лечение, по-видимому, дает наибольшие долгосрочные преимущества. Существует ряд эффективных психологических методов лечения ГТР, большинство из которых относятся к категории когнитивно-поведенческой терапии или КПТ. В 1990-х группа канадских исследователей разработала протокол КПТ для ГТР, который включал четыре компонента. Данные пяти клинических испытаний показывают, что один из четырех компонентов особенно важен для успеха лечения: переживание неопределенности, а не ее избегание в повседневной жизни. Другими словами, умение терпеть и справляться с неопределенностью, по-видимому, является ключом к уменьшению беспокойства и беспокойства. Учитывая этот вывод, исследователи разработали новый метод лечения, нацеленный исключительно на нетерпимость к неопределенности: поведенческие эксперименты для нетерпимости к неопределенности или BE-IU. Целью текущего предложения является проверка эффективности BE-IU путем сравнения его с контрольным состоянием списка ожидания (WL). В общей сложности 50 участников с первичным диагнозом ГТР будут случайным образом распределены либо в BE-IU, либо в WL и будут оцениваться в 5 временных точках, начиная от предварительного лечения и заканчивая 12-месячным последующим наблюдением. Условия будут сравниваться с точки зрения эффективности лечения и механизмов. Исследователи также изучат предикторы изменений в течение 12 месяцев после лечения. Предлагаемое исследование позволит получить данные об эффективности и механизмах лечения ГТР, которые являются менее дорогостоящими, менее сложными и легче распространяемыми, чем доступные в настоящее время методы лечения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Канада, J8X 3X7
        • Universite du Quebec en Outaouais

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1) не моложе 18 лет; 2) основной диагноз ГТР; 3) отсутствие изменений в типе препарата или дозе за 4-12 недель до включения в исследование (4 недели для бензодиазепинов, 12 недель для антидепрессантов и снотворных); 4) готовность поддерживать стабильный медикаментозный статус во время участия в исследовании; 5) не использовать растительные продукты, которые, как известно, оказывают влияние на ЦНС, в течение 2 недель до включения в исследование; 6) отсутствие признаков суицидального намерения (на основании клинической оценки); 7) отсутствие признаков злоупотребления психоактивными веществами в настоящее время, текущей или прошлой шизофрении, биполярного расстройства или органического психического расстройства; 8) отсутствие текущего участия в других испытаниях; 9) отсутствие сопутствующей психотерапии на лечебной фазе исследования; 10) отсутствие признаков симптомов тревоги из-за общего состояния здоровья, основанного на клинической оценке (например, клинический гипертиреоз, гипогликемия, анемия).

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поведенческие эксперименты (КПТ)
Поведенческие эксперименты включают в себя выбор конкретной мысли для проверки (например, «неуверенность делает меня неспособным действовать») и разработку подробного эксперимента для проверки этой мысли.
Другие имена:
  • ТОС
Без вмешательства: Список ожидания
12-недельное ожидание (с оценками) перед переводом в экспериментальное состояние.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиницистский рейтинг тяжести (CSR) тревожных расстройств График опроса (ADIS)
Временное ограничение: 12 недель
Структурированное диагностическое интервью
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник штата Пенсильвания для беспокойства (PSWQ)
Временное ограничение: 12 недель
Анкета самоотчета
12 недель
Опросник беспокойства и беспокойства (WAQ)
Временное ограничение: 12 недель
Анкета самоотчета
12 недель
Инвентаризация беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: 12 недель
Анкета самоотчета
12 недель
Инвентаризация депрессии Бека-II (BDI-II)
Временное ограничение: 14 недель
Анкета самоотчета
14 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала нетерпимости к неопределенности (IUS)
Временное ограничение: 14 недель
Анкета самоотчета
14 недель
Опросник безопасного поведения (SBQ)
Временное ограничение: 14 недель
Анкета самоотчета
14 недель
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: 14 недель
Мониторинг сердечного ритма с помощью нагрудного ремня и часов Polar
14 недель
Опросник принятия и действий-2 (AAQ-2)
Временное ограничение: 14 недель
Анкета самоотчета
14 недель
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: 14 недель
Анкета самоотчета
14 недель
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 14 недель
Анкета самоотчета
14 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michel J Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UQuebecOutaouais

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться