Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksikomponenttinen CBT GAD:lle

torstai 4. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Michel Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais

Käyttäytymiskokeet epävarmuuden suvaitsemattomuuteen: yksikomponenttinen hoito yleistyneeseen ahdistuneisuushäiriöön

Generalized Anxiety Disorder (GAD) on krooninen sairaus, jolle on ominaista liiallinen ja hallitsematon huoli ja ahdistus. Kanadassa 3–4 % väestöstä kärsii GAD:sta milloin tahansa. Näiden henkilöiden elämänlaatu on heikentynyt, ja he ovat vaarassa sairastua moniin sairauksiin, kuten sepelvaltimotautiin ja syöpään. Tutkimukset viittaavat siihen, että sekä farmakologiset että psykologiset lähestymistavat ovat tehokkaita GAD:n hoidossa lyhyellä aikavälillä; psykologiset hoidot näyttävät kuitenkin tarjoavan suurimmat pitkän aikavälin hyödyt. GAD:lle on olemassa useita tehokkaita psykologisia hoitoja, joista suurin osa kuuluu kognitiivis-käyttäytymisterapiaan tai CBT:hen. 1990-luvulla ryhmä kanadalaisia ​​tutkijoita kehitti GAD:lle CBT-protokollan, joka sisälsi neljä komponenttia. Viiden kliinisen tutkimuksen tiedot viittaavat siihen, että yksi neljästä osatekijästä on erityisen tärkeä hoidon onnistumisen kannalta: epävarmuuden kokeminen sen sijaan, että sitä vältettäisiin jokapäiväisessä elämässä. Toisin sanoen oppiminen sietämään ja käsittelemään epävarmuutta näyttää olevan avain huolen ja ahdistuksen vähentämiseen. Tämän havainnon perusteella tutkijat ovat kehittäneet uuden hoidon, joka kohdistuu yksinomaan epävarmuuden intoleranssiin: Behavioral Experiments for Intolerance of Uncertainty tai BE-IU. Tämän ehdotuksen tavoitteena on testata BE-IU:n tehokkuutta vertaamalla sitä odotuslistan (WL) valvontaehtoon. Yhteensä 50 osallistujaa, joilla on ensisijainen GAD-diagnoosi, määrätään satunnaisesti joko BE-IU:n tai WL:n hoitoon, ja heidät arvioidaan 5 ajankohtana esihoidosta 12 kuukauden seurantaan. Olosuhteita verrataan hoidon tehokkuuden ja mekanismien suhteen. Tutkijat tutkivat myös muutoksen ennustajia 12 kuukauden aikana hoidon jälkeen. Ehdotettu tutkimus tuottaa tietoa sellaisen GAD:n hoidon tehokkuudesta ja mekanismeista, jotka ovat halvempia, vähemmän monimutkaisia ​​ja helpompia levittää kuin tällä hetkellä saatavilla olevat hoidot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8X 3X7
        • Universite du Quebec en Outaouais

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1) vähintään 18-vuotias; 2) GAD:n päädiagnoosi; 3) ei muutosta lääkityksen tyypissä tai annoksessa 4–12 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa (4 viikkoa bentsodiatsepiineilla, 12 viikkoa masennuslääkkeillä ja unilääkkeillä); 4) halukkuus pitää lääkitystilanne vakaana tutkimukseen osallistumisen aikana; 5) ei käytetä kasviperäisiä tuotteita, joilla tiedetään olevan keskushermostovaikutuksia kahden viikon aikana ennen tutkimukseen tuloa; 6) ei ole näyttöä itsemurha-aikeista (kliinisen arvion perusteella); 7) ei ole näyttöä nykyisestä päihteiden väärinkäytöstä, nykyisestä tai aiemmasta skitsofreniasta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai orgaanisesta mielenterveyshäiriöstä; 8) ei osallistumista muihin kokeisiin; 9) ei samanaikaista psykoterapiaa kokeen hoitovaiheen aikana; 10) ei ole näyttöä yleisestä sairaudesta johtuvista ahdistuneisuusoireista kliinisen arvion perusteella (esim. kliininen kilpirauhasen liikatoiminta, hypoglykemia, anemia).

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käyttäytymiskokeet (CBT)
Käyttäytymiskokeet sisältävät tietyn testattavan ajatuksen valitsemisen (esim. "epävarmuus tekee minusta kyvyttömän toimimaan") ja yksityiskohtaisen kokeen suunnittelun ajatuksen testaamiseksi.
Muut nimet:
  • CBT
Ei väliintuloa: Odotuslista
12 viikon odotus (arvioinneineen) ennen siirtämistä koetilaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkärin vakavuusluokitus (CSR) ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu (ADIS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Strukturoitu diagnostinen haastattelu
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Itseraportointikysely
12 viikkoa
Huoli- ja ahdistuskyselylomake (WAQ)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Itseraportointikysely
12 viikkoa
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Itseraportointikysely
12 viikkoa
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Itseraportointikysely
14 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epätietoisuusasteikko (IUS)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Itseraportointikysely
14 viikkoa
Safety Behaviors Questionnaire (SBQ)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Itseraportointikysely
14 viikkoa
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Sykemittari rintahihnalla ja Polar-kellolla
14 viikkoa
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake 2 (AAQ-2)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Itseraportointikysely
14 viikkoa
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Itseraportointikysely
14 viikkoa
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Itseraportointikysely
14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michel J Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UQuebecOutaouais

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa