- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02552108
Yksikomponenttinen CBT GAD:lle
Käyttäytymiskokeet epävarmuuden suvaitsemattomuuteen: yksikomponenttinen hoito yleistyneeseen ahdistuneisuushäiriöön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J8X 3X7
- Universite du Quebec en Outaouais
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) vähintään 18-vuotias; 2) GAD:n päädiagnoosi; 3) ei muutosta lääkityksen tyypissä tai annoksessa 4–12 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa (4 viikkoa bentsodiatsepiineilla, 12 viikkoa masennuslääkkeillä ja unilääkkeillä); 4) halukkuus pitää lääkitystilanne vakaana tutkimukseen osallistumisen aikana; 5) ei käytetä kasviperäisiä tuotteita, joilla tiedetään olevan keskushermostovaikutuksia kahden viikon aikana ennen tutkimukseen tuloa; 6) ei ole näyttöä itsemurha-aikeista (kliinisen arvion perusteella); 7) ei ole näyttöä nykyisestä päihteiden väärinkäytöstä, nykyisestä tai aiemmasta skitsofreniasta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai orgaanisesta mielenterveyshäiriöstä; 8) ei osallistumista muihin kokeisiin; 9) ei samanaikaista psykoterapiaa kokeen hoitovaiheen aikana; 10) ei ole näyttöä yleisestä sairaudesta johtuvista ahdistuneisuusoireista kliinisen arvion perusteella (esim. kliininen kilpirauhasen liikatoiminta, hypoglykemia, anemia).
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymiskokeet (CBT)
Käyttäytymiskokeet sisältävät tietyn testattavan ajatuksen valitsemisen (esim. "epävarmuus tekee minusta kyvyttömän toimimaan") ja yksityiskohtaisen kokeen suunnittelun ajatuksen testaamiseksi.
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
12 viikon odotus (arvioinneineen) ennen siirtämistä koetilaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärin vakavuusluokitus (CSR) ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu (ADIS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Strukturoitu diagnostinen haastattelu
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Itseraportointikysely
|
12 viikkoa
|
|
Huoli- ja ahdistuskyselylomake (WAQ)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Itseraportointikysely
|
12 viikkoa
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Itseraportointikysely
|
12 viikkoa
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Itseraportointikysely
|
14 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epätietoisuusasteikko (IUS)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Itseraportointikysely
|
14 viikkoa
|
|
Safety Behaviors Questionnaire (SBQ)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Itseraportointikysely
|
14 viikkoa
|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Sykemittari rintahihnalla ja Polar-kellolla
|
14 viikkoa
|
|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake 2 (AAQ-2)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Itseraportointikysely
|
14 viikkoa
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Itseraportointikysely
|
14 viikkoa
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Itseraportointikysely
|
14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michel J Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UQuebecOutaouais
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .