Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En enkeltkomponent CBT til GAD

4. juni 2020 opdateret af: Michel Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais

Adfærdseksperimenter for intolerance over for usikkerhed: En enkeltkomponent behandling for generaliseret angstlidelse

Generaliseret angstlidelse (GAD) er en kronisk tilstand, der er karakteriseret ved overdreven og ukontrollerbar bekymring og angst. I Canada lider 3 til 4% af befolkningen af ​​GAD på et hvilket som helst tidspunkt. Disse personer har en nedsat livskvalitet og er i risiko for mange medicinske tilstande såsom koronar hjertesygdom og kræft. Forskning tyder på, at både farmakologiske og psykologiske tilgange er effektive til behandling af GAD på kort sigt; dog synes psykologiske behandlinger at give de største langsigtede fordele. Der findes en række effektive psykologiske behandlinger for GAD, hvoraf de fleste falder ind under kategorien kognitiv adfærdsterapi eller CBT. I 1990'erne udviklede en gruppe canadiske efterforskere en CBT-protokol for GAD, der omfattede fire komponenter. Data fra fem kliniske forsøg tyder på, at en af ​​de fire komponenter er særlig vigtig for behandlingssucces: at opleve usikkerhed i stedet for at undgå det i hverdagen. Sagt anderledes, synes det at lære at tolerere og håndtere usikkerhed at være nøglen til at mindske bekymring og angst. På baggrund af dette fund har efterforskerne udviklet en ny behandling, der udelukkende retter sig mod intolerance over for usikkerhed: Behavioural Experiments for Intolerance of Uncertainty eller BE-IU. Målet med det nuværende forslag er at teste effektiviteten af ​​BE-IU ved at sammenligne den med en venteliste (WL) kontroltilstand. I alt 50 deltagere med en primær diagnose GAD vil blive tilfældigt tildelt enten BE-IU eller WL og vil blive vurderet på 5 tidspunkter lige fra forbehandling til 12-måneders opfølgning. Forholdene vil blive sammenlignet med hensyn til behandlingseffektivitet og mekanismer. Efterforskerne vil også undersøge forudsigelserne for forandring i løbet af de 12 måneder efter behandlingen. Den foreslåede undersøgelse vil producere data om effektiviteten og mekanismerne af en behandling for GAD, der er mindre omkostningskrævende, mindre kompleks og lettere at udbrede end behandlinger, der er tilgængelige i øjeblikket.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Canada, J8X 3X7
        • Universite du Quebec en Outaouais

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) mindst 18 år gammel; 2) hoveddiagnose af GAD; 3) ingen ændring i medicintype eller dosis inden for 4 til 12 uger før studiestart (4 uger for benzodiazepiner, 12 uger for antidepressiva og hypnotika); 4) villighed til at holde medicinstatus stabil under deltagelse i undersøgelsen; 5) ingen brug af urteprodukter, der vides at have CNS-effekter i de 2 uger før studiestart; 6) ingen beviser for selvmordshensigt (baseret på klinisk vurdering); 7) ingen tegn på nuværende stofmisbrug, nuværende eller tidligere skizofreni, bipolar lidelse eller organisk psykisk lidelse; 8) ingen aktuel deltagelse i andre forsøg; 9) ingen samtidig psykoterapi under behandlingsfasen af ​​forsøget; 10) ingen tegn på angstsymptomer på grund af en generel medicinsk tilstand baseret på klinisk vurdering (f.eks. klinisk hyperthyroidisme, hypoglykæmi, anæmi).

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdseksperimenter (CBT)
Adfærdseksperimenter involverer at vælge en specifik tanke, der skal testes (f.eks. "usikkerhed gør mig ude af stand til at handle") og designe et detaljeret eksperiment for at teste tanken.
Andre navne:
  • CBT
Ingen indgriben: Venteliste
12 ugers ventetid (med vurderinger) før overførsel til forsøgstilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinikerens sværhedsgrad (CSR) af Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS)
Tidsramme: 12 uger
Struktureret diagnostisk samtale
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: 12 uger
Selvrapportering spørgeskema
12 uger
Bekymrings- og angstspørgeskema (WAQ)
Tidsramme: 12 uger
Selvrapportering spørgeskema
12 uger
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 12 uger
Selvrapportering spørgeskema
12 uger
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: 14 uger
Selvrapportering spørgeskema
14 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intolerance of Uncertainty Scale (IUS)
Tidsramme: 14 uger
Selvrapportering spørgeskema
14 uger
Sikkerhedsadfærdsspørgeskema (SBQ)
Tidsramme: 14 uger
Selvrapportering spørgeskema
14 uger
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 14 uger
Pulsmåling med brystbælte og Polar-ur
14 uger
Accept- og handlingsspørgeskema-2 (AAQ-2)
Tidsramme: 14 uger
Selvrapportering spørgeskema
14 uger
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: 14 uger
Selvrapportering spørgeskema
14 uger
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 14 uger
Selvrapportering spørgeskema
14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michel J Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2015

Først opslået (Skøn)

16. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UQuebecOutaouais

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner