- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02552108
En enkeltkomponent CBT til GAD
Adfærdseksperimenter for intolerance over for usikkerhed: En enkeltkomponent behandling for generaliseret angstlidelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Canada, J8X 3X7
- Universite du Quebec en Outaouais
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) mindst 18 år gammel; 2) hoveddiagnose af GAD; 3) ingen ændring i medicintype eller dosis inden for 4 til 12 uger før studiestart (4 uger for benzodiazepiner, 12 uger for antidepressiva og hypnotika); 4) villighed til at holde medicinstatus stabil under deltagelse i undersøgelsen; 5) ingen brug af urteprodukter, der vides at have CNS-effekter i de 2 uger før studiestart; 6) ingen beviser for selvmordshensigt (baseret på klinisk vurdering); 7) ingen tegn på nuværende stofmisbrug, nuværende eller tidligere skizofreni, bipolar lidelse eller organisk psykisk lidelse; 8) ingen aktuel deltagelse i andre forsøg; 9) ingen samtidig psykoterapi under behandlingsfasen af forsøget; 10) ingen tegn på angstsymptomer på grund af en generel medicinsk tilstand baseret på klinisk vurdering (f.eks. klinisk hyperthyroidisme, hypoglykæmi, anæmi).
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adfærdseksperimenter (CBT)
Adfærdseksperimenter involverer at vælge en specifik tanke, der skal testes (f.eks. "usikkerhed gør mig ude af stand til at handle") og designe et detaljeret eksperiment for at teste tanken.
|
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Venteliste
12 ugers ventetid (med vurderinger) før overførsel til forsøgstilstand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinikerens sværhedsgrad (CSR) af Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS)
Tidsramme: 12 uger
|
Struktureret diagnostisk samtale
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: 12 uger
|
Selvrapportering spørgeskema
|
12 uger
|
|
Bekymrings- og angstspørgeskema (WAQ)
Tidsramme: 12 uger
|
Selvrapportering spørgeskema
|
12 uger
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 12 uger
|
Selvrapportering spørgeskema
|
12 uger
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: 14 uger
|
Selvrapportering spørgeskema
|
14 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intolerance of Uncertainty Scale (IUS)
Tidsramme: 14 uger
|
Selvrapportering spørgeskema
|
14 uger
|
|
Sikkerhedsadfærdsspørgeskema (SBQ)
Tidsramme: 14 uger
|
Selvrapportering spørgeskema
|
14 uger
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 14 uger
|
Pulsmåling med brystbælte og Polar-ur
|
14 uger
|
|
Accept- og handlingsspørgeskema-2 (AAQ-2)
Tidsramme: 14 uger
|
Selvrapportering spørgeskema
|
14 uger
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: 14 uger
|
Selvrapportering spørgeskema
|
14 uger
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 14 uger
|
Selvrapportering spørgeskema
|
14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michel J Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UQuebecOutaouais
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .