Une TCC à un seul composant pour GAD
4 juin 2020 mis à jour par: Michel Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais
Expériences comportementales pour l'intolérance à l'incertitude : un traitement à un seul composant pour le trouble d'anxiété généralisée
Le trouble anxieux généralisé (TAG) est une maladie chronique qui se caractérise par une inquiétude et une anxiété excessives et incontrôlables.
Au Canada, 3 à 4 % de la population souffre de TAG à un moment donné.
Ces personnes ont une qualité de vie réduite et sont à risque pour de nombreuses conditions médicales telles que les maladies coronariennes et le cancer.
La recherche suggère que les approches pharmacologiques et psychologiques sont efficaces pour traiter le TAG à court terme ; cependant, les traitements psychologiques semblent offrir les plus grands avantages à long terme.
Il existe un certain nombre de traitements psychologiques efficaces pour le TAG, dont la plupart entrent dans la catégorie des thérapies cognitivo-comportementales ou TCC.
Dans les années 1990, un groupe de chercheurs canadiens a élaboré un protocole de TCC pour le TAG qui comprenait quatre composantes.
Les données de cinq essais cliniques suggèrent que l'une des quatre composantes est particulièrement importante pour le succès du traitement : vivre l'incertitude plutôt que de l'éviter dans la vie quotidienne.
En d'autres termes, apprendre à tolérer et à gérer l'incertitude semble être la clé pour diminuer l'inquiétude et l'anxiété.
Face à ce constat, les chercheurs ont développé un nouveau traitement ciblant exclusivement l'intolérance à l'incertitude : Behavioral Experiments for Intolerance of Uncertainty ou BE-IU.
L'objectif de la proposition actuelle est de tester l'efficacité de BE-IU en la comparant à une condition de contrôle de liste d'attente (WL).
Un total de 50 participants avec un diagnostic principal de TAG seront assignés au hasard à BE-IU ou WL et seront évalués à 5 moments allant du prétraitement au suivi de 12 mois.
Les conditions seront comparées en termes d'efficacité et de mécanismes de traitement.
Les enquêteurs examineront également les prédicteurs de changement au cours des 12 mois suivant le traitement.
L'étude proposée produira des données sur l'efficacité et les mécanismes d'un traitement du TAG moins coûteux, moins complexe et plus facile à diffuser que les traitements actuellement disponibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Gatineau, Quebec, Canada, J8X 3X7
- Universite du Quebec en Outaouais
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
1) être âgé d'au moins 18 ans ; 2) diagnostic principal de TAG ; 3) aucun changement de type de médicament ou de dose dans les 4 à 12 semaines précédant l'entrée dans l'étude (4 semaines pour les benzodiazépines, 12 semaines pour les antidépresseurs et les hypnotiques) ; 4) la volonté de maintenir le statut médicamenteux stable tout en participant à l'étude ; 5) aucune utilisation de produits à base de plantes connus pour avoir des effets sur le SNC dans les 2 semaines précédant l'entrée dans l'étude ; 6) aucune preuve d'intention suicidaire (basée sur le jugement clinique); 7) aucune preuve de toxicomanie actuelle, de schizophrénie actuelle ou passée, de trouble bipolaire ou de trouble mental organique ; 8) aucune participation actuelle à d'autres essais ; 9) aucune psychothérapie concomitante pendant la phase de traitement de l'essai ; 10) aucun signe de symptômes anxieux dus à une condition médicale générale basée sur le jugement clinique (par exemple, hyperthyroïdie clinique, hypoglycémie, anémie).
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expériences comportementales (TCC)
Les expériences comportementales impliquent de sélectionner une pensée spécifique à tester (par exemple, "l'incertitude me rend incapable d'agir") et de concevoir une expérience détaillée pour tester la pensée.
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Autres noms:
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Aucune intervention: Liste d'attente
12 semaines d'attente (avec bilans) avant d'être transféré en condition expérimentale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la gravité du clinicien (CSR) du programme d'entrevue pour les troubles anxieux (ADIS)
Délai: 12 semaines
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Entretien diagnostique structuré
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur les inquiétudes de Penn State (PSWQ)
Délai: 12 semaines
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Questionnaire d'auto-évaluation
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12 semaines
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Questionnaire sur l'inquiétude et l'anxiété (WAQ)
Délai: 12 semaines
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Questionnaire d'auto-évaluation
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12 semaines
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Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: 12 semaines
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Questionnaire d'auto-évaluation
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12 semaines
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Inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II)
Délai: 14 semaines
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Questionnaire d'auto-évaluation
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14 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'intolérance à l'incertitude (IUS)
Délai: 14 semaines
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Questionnaire d'auto-évaluation
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14 semaines
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Questionnaire sur les comportements de sécurité (SBQ)
Délai: 14 semaines
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Questionnaire d'auto-évaluation
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14 semaines
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Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: 14 semaines
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Surveillance de la fréquence cardiaque avec ceinture pectorale et montre Polar
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14 semaines
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Questionnaire d'acceptation et d'action-2 (AAQ-2)
Délai: 14 semaines
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Questionnaire d'auto-évaluation
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14 semaines
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Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: 14 semaines
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Questionnaire d'auto-évaluation
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14 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 14 semaines
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Questionnaire d'auto-évaluation
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14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michel J Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2015
Première publication (Estimation)
16 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UQuebecOutaouais
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