- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02552108
Een CBT met één component voor GAS
Gedragsexperimenten voor intolerantie voor onzekerheid: een behandeling met één component voor gegeneraliseerde angststoornis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Canada, J8X 3X7
- Universite du Quebec en Outaouais
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1) minstens 18 jaar oud; 2) hoofddiagnose van GAS; 3) geen verandering in medicatietype of dosis in 4 tot 12 weken voor aanvang van de studie (4 weken voor benzodiazepinen, 12 weken voor antidepressiva en hypnotica); 4) bereidheid om de medicatiestatus stabiel te houden tijdens deelname aan het onderzoek; 5) geen gebruik van kruidenproducten waarvan bekend is dat ze CZS-effecten hebben in de 2 weken vóór deelname aan de studie; 6) geen bewijs van suïcidale bedoelingen (gebaseerd op klinisch oordeel); 7) geen bewijs van actueel middelenmisbruik, huidige of vroegere schizofrenie, bipolaire stoornis of organische psychische stoornis; 8) momenteel geen deelname aan andere proeven; 9) geen gelijktijdige psychotherapie tijdens de behandelfase van het onderzoek; 10) geen bewijs van angstsymptomen als gevolg van een algemene medische aandoening op basis van klinisch oordeel (bijv. klinische hyperthyreoïdie, hypoglykemie, bloedarmoede).
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedragsexperimenten (CBT)
Gedragsexperimenten omvatten het selecteren van een specifieke gedachte om te testen (bijvoorbeeld "onzekerheid maakt me niet in staat om te handelen") en het ontwerpen van een gedetailleerd experiment om de gedachte te testen.
|
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
12 weken wachten (met beoordelingen) alvorens over te gaan naar de experimentele toestand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Clinician's Severity Rating (CSR) van angststoornissen Interviewschema (ADIS)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gestructureerd diagnostisch interview
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Penn State Worry-vragenlijst (PSWQ)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Zelfrapportage vragenlijst
|
12 weken
|
|
Vragenlijst zorgen en angst (WAQ)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Zelfrapportage vragenlijst
|
12 weken
|
|
Beck Angst Inventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Zelfrapportage vragenlijst
|
12 weken
|
|
Beck Depressie Inventaris-II (BDI-II)
Tijdsspanne: 14 weken
|
Zelfrapportage vragenlijst
|
14 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intolerantie van onzekerheidsschaal (IUS)
Tijdsspanne: 14 weken
|
Zelfrapportage vragenlijst
|
14 weken
|
|
Vragenlijst veiligheidsgedrag (SBQ)
Tijdsspanne: 14 weken
|
Zelfrapportage vragenlijst
|
14 weken
|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: 14 weken
|
Hartslagmeting met borstband en Polar horloge
|
14 weken
|
|
Acceptatie- en actievragenlijst-2 (AAQ-2)
Tijdsspanne: 14 weken
|
Zelfrapportage vragenlijst
|
14 weken
|
|
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: 14 weken
|
Zelfrapportage vragenlijst
|
14 weken
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 14 weken
|
Zelfrapportage vragenlijst
|
14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michel J Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UQuebecOutaouais
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .