- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02552108
En enkomponent-KBT för GAD
Beteendeexperiment för intolerans mot osäkerhet: en enkomponentsbehandling för generaliserat ångestsyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J8X 3X7
- Universite du Quebec en Outaouais
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1) minst 18 år gammal; 2) huvuddiagnos av GAD; 3) ingen förändring av läkemedelstyp eller dos inom 4 till 12 veckor före studiestart (4 veckor för bensodiazepiner, 12 veckor för antidepressiva och hypnotika); 4) villighet att hålla medicinstatus stabil medan du deltar i studien; 5) ingen användning av växtbaserade produkter som är kända för att ha CNS-effekter under de två veckorna före studiestart; 6) inga bevis för självmordsuppsåt (baserat på klinisk bedömning); 7) inga bevis på aktuellt missbruk, nuvarande eller tidigare schizofreni, bipolär sjukdom eller organisk psykisk störning; 8) inget aktuellt deltagande i andra försök; 9) ingen samtidig psykoterapi under behandlingsfasen av försöket; 10) inga tecken på ångestsymtom på grund av ett allmänt medicinskt tillstånd baserat på klinisk bedömning (t.ex. klinisk hypertyreos, hypoglykemi, anemi).
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beteendeexperiment (KBT)
Beteendeexperiment involverar att välja en specifik tanke som ska testas (t.ex. "osäkerhet gör mig oförmögen att agera") och designa ett detaljerat experiment för att testa tanken.
|
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Väntelista
12 veckors väntetid (med bedömningar) innan de överförs till experimentellt tillstånd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinikerns svårighetsgrad (CSR) av intervjuschema för ångeststörningar (ADIS)
Tidsram: 12 veckor
|
Strukturerad diagnostisk intervju
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsram: 12 veckor
|
Självrapporteringsfrågeformulär
|
12 veckor
|
|
Frågeformulär för oro och ångest (WAQ)
Tidsram: 12 veckor
|
Självrapporteringsfrågeformulär
|
12 veckor
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: 12 veckor
|
Självrapporteringsfrågeformulär
|
12 veckor
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsram: 14 veckor
|
Självrapporteringsfrågeformulär
|
14 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intolerance of Uncertainty Scale (IUS)
Tidsram: 14 veckor
|
Självrapporteringsfrågeformulär
|
14 veckor
|
|
Safety Behaviours Questionnaire (SBQ)
Tidsram: 14 veckor
|
Självrapporteringsfrågeformulär
|
14 veckor
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: 14 veckor
|
Pulsmätning med bröstband och Polarklocka
|
14 veckor
|
|
Acceptans- och handlingsformulär-2 (AAQ-2)
Tidsram: 14 veckor
|
Självrapporteringsfrågeformulär
|
14 veckor
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsram: 14 veckor
|
Självrapporteringsfrågeformulär
|
14 veckor
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: 14 veckor
|
Självrapporteringsfrågeformulär
|
14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michel J Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UQuebecOutaouais
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .