- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02552108
Ein Einkomponenten-CBT für GAD
Verhaltensexperimente für Intoleranz gegenüber Unsicherheit: Eine Einzelkomponentenbehandlung für generalisierte Angststörung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
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Gatineau, Quebec, Kanada, J8X 3X7
- Universite du Quebec en Outaouais
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1) mindestens 18 Jahre alt; 2) Hauptdiagnose von GAD; 3) keine Änderung der Medikationsart oder -dosis in 4 bis 12 Wochen vor Studienbeginn (4 Wochen für Benzodiazepine, 12 Wochen für Antidepressiva und Hypnotika); 4) Bereitschaft, den Medikationsstatus während der Teilnahme an der Studie stabil zu halten; 5) keine Verwendung von pflanzlichen Produkten, von denen bekannt ist, dass sie ZNS-Wirkungen haben, in den 2 Wochen vor Studieneintritt; 6) kein Hinweis auf Selbstmordabsicht (basierend auf klinischer Beurteilung); 7) kein Hinweis auf aktuellen Drogenmissbrauch, aktuelle oder frühere Schizophrenie, bipolare Störung oder organische psychische Störung; 8) keine aktuelle Teilnahme an anderen Studien; 9) keine begleitende Psychotherapie während der Behandlungsphase der Studie; 10) kein Hinweis auf Angstsymptome aufgrund eines allgemeinen medizinischen Zustands basierend auf einer klinischen Beurteilung (z. B. klinische Hyperthyreose, Hypoglykämie, Anämie).
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verhaltensexperimente (CBT)
Verhaltensexperimente umfassen die Auswahl eines bestimmten zu testenden Gedankens (z. B. „Unsicherheit macht mich handlungsunfähig“) und die Gestaltung eines detaillierten Experiments, um den Gedanken zu testen.
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Andere Namen:
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Kein Eingriff: Warteliste
12 Wochen warten (mit Bewertungen), bevor sie in den Versuchszustand überführt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Clinician's Severity Rating (CSR) of Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Strukturiertes diagnostisches Gespräch
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Fragebogen zur Selbstauskunft
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12 Wochen
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Sorge- und Angstfragebogen (WAQ)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Fragebogen zur Selbstauskunft
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12 Wochen
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Beck-Angst-Inventar (BAI)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Fragebogen zur Selbstauskunft
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12 Wochen
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Beck-Depressionsinventar-II (BDI-II)
Zeitfenster: 14 Wochen
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Fragebogen zur Selbstauskunft
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14 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intoleranz der Unsicherheitsskala (IUS)
Zeitfenster: 14 Wochen
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Fragebogen zur Selbstauskunft
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14 Wochen
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Fragebogen zum Sicherheitsverhalten (SBQ)
Zeitfenster: 14 Wochen
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Fragebogen zur Selbstauskunft
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14 Wochen
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Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: 14 Wochen
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Herzfrequenzmessung mit Brustgurt und Polaruhr
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14 Wochen
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Akzeptanz- und Aktionsfragebogen-2 (AAQ-2)
Zeitfenster: 14 Wochen
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Fragebogen zur Selbstauskunft
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14 Wochen
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Schmerzkatastrophisierende Skala (PCS)
Zeitfenster: 14 Wochen
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Fragebogen zur Selbstauskunft
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14 Wochen
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: 14 Wochen
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Fragebogen zur Selbstauskunft
|
14 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michel J Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UQuebecOutaouais
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