Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein Einkomponenten-CBT für GAD

4. Juni 2020 aktualisiert von: Michel Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais

Verhaltensexperimente für Intoleranz gegenüber Unsicherheit: Eine Einzelkomponentenbehandlung für generalisierte Angststörung

Generalisierte Angststörung (GAD) ist eine chronische Erkrankung, die durch übermäßige und unkontrollierbare Sorgen und Ängste gekennzeichnet ist. In Kanada leiden 3 bis 4 % der Bevölkerung zu irgendeinem Zeitpunkt an GAD. Diese Personen haben eine verringerte Lebensqualität und sind einem Risiko für viele Erkrankungen wie koronare Herzkrankheit und Krebs ausgesetzt. Die Forschung legt nahe, dass sowohl pharmakologische als auch psychologische Ansätze zur kurzfristigen Behandlung von GAD wirksam sind; psychologische Behandlungen scheinen jedoch die größten langfristigen Vorteile zu bieten. Es gibt eine Reihe wirksamer psychologischer Behandlungen für GAD, von denen die meisten in die Kategorie der kognitiven Verhaltenstherapie oder CBT fallen. In den 1990er Jahren entwickelte eine Gruppe kanadischer Forscher ein CBT-Protokoll für GAD, das vier Komponenten umfasste. Daten aus fünf klinischen Studien deuten darauf hin, dass eine der vier Komponenten für den Behandlungserfolg besonders wichtig ist: Unsicherheit zu erleben statt sie im Alltag zu vermeiden. Anders ausgedrückt scheint das Erlernen der Toleranz und des Umgangs mit Ungewissheit der Schlüssel zur Verringerung von Sorgen und Ängsten zu sein. Angesichts dieses Befunds haben die Forscher eine neue Behandlung entwickelt, die ausschließlich auf die Intoleranz von Unsicherheit abzielt: Verhaltensexperimente zur Intoleranz von Unsicherheit oder BE-IU. Das Ziel des aktuellen Vorschlags ist es, die Wirksamkeit von BE-IU zu testen, indem es mit einer Kontrollbedingung auf der Warteliste (WL) verglichen wird. Insgesamt 50 Teilnehmer mit einer Primärdiagnose von GAD werden nach dem Zufallsprinzip entweder BE-IU oder WL zugewiesen und zu 5 Zeitpunkten bewertet, die von der Vorbehandlung bis zur 12-monatigen Nachsorge reichen. Die Bedingungen werden in Bezug auf die Behandlungswirksamkeit und -mechanismen verglichen. Die Prüfärzte werden auch die Prädiktoren für Veränderungen während der 12 Monate nach der Behandlung untersuchen. Die vorgeschlagene Studie wird Daten über die Wirksamkeit und Mechanismen einer Behandlung für GAD liefern, die weniger kostspielig, weniger komplex und einfacher zu verbreiten ist als derzeit verfügbare Behandlungen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8X 3X7
        • Universite du Quebec en Outaouais

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1) mindestens 18 Jahre alt; 2) Hauptdiagnose von GAD; 3) keine Änderung der Medikationsart oder -dosis in 4 bis 12 Wochen vor Studienbeginn (4 Wochen für Benzodiazepine, 12 Wochen für Antidepressiva und Hypnotika); 4) Bereitschaft, den Medikationsstatus während der Teilnahme an der Studie stabil zu halten; 5) keine Verwendung von pflanzlichen Produkten, von denen bekannt ist, dass sie ZNS-Wirkungen haben, in den 2 Wochen vor Studieneintritt; 6) kein Hinweis auf Selbstmordabsicht (basierend auf klinischer Beurteilung); 7) kein Hinweis auf aktuellen Drogenmissbrauch, aktuelle oder frühere Schizophrenie, bipolare Störung oder organische psychische Störung; 8) keine aktuelle Teilnahme an anderen Studien; 9) keine begleitende Psychotherapie während der Behandlungsphase der Studie; 10) kein Hinweis auf Angstsymptome aufgrund eines allgemeinen medizinischen Zustands basierend auf einer klinischen Beurteilung (z. B. klinische Hyperthyreose, Hypoglykämie, Anämie).

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhaltensexperimente (CBT)
Verhaltensexperimente umfassen die Auswahl eines bestimmten zu testenden Gedankens (z. B. „Unsicherheit macht mich handlungsunfähig“) und die Gestaltung eines detaillierten Experiments, um den Gedanken zu testen.
Andere Namen:
  • CBT
Kein Eingriff: Warteliste
12 Wochen warten (mit Bewertungen), bevor sie in den Versuchszustand überführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clinician's Severity Rating (CSR) of Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS)
Zeitfenster: 12 Wochen
Strukturiertes diagnostisches Gespräch
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Zeitfenster: 12 Wochen
Fragebogen zur Selbstauskunft
12 Wochen
Sorge- und Angstfragebogen (WAQ)
Zeitfenster: 12 Wochen
Fragebogen zur Selbstauskunft
12 Wochen
Beck-Angst-Inventar (BAI)
Zeitfenster: 12 Wochen
Fragebogen zur Selbstauskunft
12 Wochen
Beck-Depressionsinventar-II (BDI-II)
Zeitfenster: 14 Wochen
Fragebogen zur Selbstauskunft
14 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intoleranz der Unsicherheitsskala (IUS)
Zeitfenster: 14 Wochen
Fragebogen zur Selbstauskunft
14 Wochen
Fragebogen zum Sicherheitsverhalten (SBQ)
Zeitfenster: 14 Wochen
Fragebogen zur Selbstauskunft
14 Wochen
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: 14 Wochen
Herzfrequenzmessung mit Brustgurt und Polaruhr
14 Wochen
Akzeptanz- und Aktionsfragebogen-2 (AAQ-2)
Zeitfenster: 14 Wochen
Fragebogen zur Selbstauskunft
14 Wochen
Schmerzkatastrophisierende Skala (PCS)
Zeitfenster: 14 Wochen
Fragebogen zur Selbstauskunft
14 Wochen
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: 14 Wochen
Fragebogen zur Selbstauskunft
14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michel J Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UQuebecOutaouais

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren