- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02552108
Egykomponensű CBT a GAD számára
Viselkedési kísérletek a bizonytalanság intoleranciájára: Egykomponensű kezelés a generalizált szorongásos zavarra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J8X 3X7
- Universite du Quebec en Outaouais
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
1) legalább 18 éves; 2) a GAD fő diagnózisa; 3) nem változik a gyógyszer típusa vagy dózisa a vizsgálatba való belépés előtt 4-12 hétig (4 hét benzodiazepinek, 12 hét antidepresszánsok és altatók esetében); 4) hajlandóság a gyógyszeres kezelés állapotának stabilan tartására a vizsgálatban való részvétel során; 5) a vizsgálatba való belépés előtti 2 hétben nem használtak olyan növényi termékeket, amelyekről ismert, hogy CNS-hatásokkal járnak; 6) nincs bizonyíték öngyilkossági szándékra (a klinikai megítélés alapján); 7) nincs bizonyíték a jelenlegi kábítószer-használatra, jelenlegi vagy múltbeli skizofrénia, bipoláris zavar vagy organikus mentális zavarra; 8) jelenleg nem vesz részt más kísérletekben; 9) nincs párhuzamos pszichoterápia a vizsgálat kezelési szakaszában; 10) nincs bizonyíték a klinikai megítélés alapján általános egészségügyi állapotból eredő szorongásos tünetekre (pl. klinikai hyperthyreosis, hypoglykaemia, anaemia).
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Viselkedési kísérletek (CBT)
A viselkedési kísérletek magukban foglalják egy konkrét tesztelendő gondolat kiválasztását (például „a bizonytalanság miatt képtelen vagyok cselekedni”), és egy részletes kísérlet megtervezését a gondolat tesztelésére.
|
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista
12 hét várakozás (kiértékelésekkel), mielőtt a kísérleti állapotba kerülne.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szorongásos zavarok klinikai súlyossági besorolása (CSR) interjúterv (ADIS)
Időkeret: 12 hét
|
Strukturált diagnosztikai interjú
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Időkeret: 12 hét
|
Önbeszámoló kérdőív
|
12 hét
|
|
Aggodalom és szorongás kérdőív (WAQ)
Időkeret: 12 hét
|
Önbeszámoló kérdőív
|
12 hét
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Időkeret: 12 hét
|
Önbeszámoló kérdőív
|
12 hét
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Időkeret: 14 hét
|
Önbeszámoló kérdőív
|
14 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bizonytalansági intolerancia skála (IUS)
Időkeret: 14 hét
|
Önbeszámoló kérdőív
|
14 hét
|
|
Biztonsági magatartási kérdőív (SBQ)
Időkeret: 14 hét
|
Önbeszámoló kérdőív
|
14 hét
|
|
Szívritmus-variabilitás (HRV)
Időkeret: 14 hét
|
Pulzusmérő mellkaspánttal és Polar órával
|
14 hét
|
|
Elfogadási és cselekvési kérdőív-2 (AAQ-2)
Időkeret: 14 hét
|
Önbeszámoló kérdőív
|
14 hét
|
|
Fájdalomkatasztrófa skála (PCS)
Időkeret: 14 hét
|
Önbeszámoló kérdőív
|
14 hét
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: 14 hét
|
Önbeszámoló kérdőív
|
14 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michel J Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UQuebecOutaouais
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .