Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egykomponensű CBT a GAD számára

2020. június 4. frissítette: Michel Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais

Viselkedési kísérletek a bizonytalanság intoleranciájára: Egykomponensű kezelés a generalizált szorongásos zavarra

A generalizált szorongásos zavar (GAD) egy krónikus állapot, amelyet túlzott és ellenőrizhetetlen aggodalom és szorongás jellemez. Kanadában a lakosság 3-4%-a szenved bármikor GAD-ban. Ezeknek az egyéneknek alacsonyabb az életminősége, és számos egészségügyi állapot, például szívkoszorúér-betegség és rák kockázatának vannak kitéve. A kutatások azt sugallják, hogy mind a farmakológiai, mind a pszichológiai megközelítések hatékonyak a GAD kezelésében rövid távon; azonban úgy tűnik, hogy a pszichológiai kezelések kínálják a legnagyobb hosszú távú előnyöket. A GAD kezelésére számos hatékony pszichológiai kezelés létezik, amelyek többsége a kognitív-viselkedési terápia vagy a CBT kategóriájába tartozik. Az 1990-es években kanadai nyomozók egy csoportja kifejlesztett egy CBT protokollt a GAD számára, amely négy összetevőt tartalmazott. Öt klinikai vizsgálatból származó adatok arra utalnak, hogy a kezelés sikere szempontjából a négy összetevő közül az egyik különösen fontos: a bizonytalanság megtapasztalása, nem pedig annak elkerülése a mindennapi életben. Másként fogalmazva, a bizonytalanság elviselésének és kezelésének megtanulása a kulcsa az aggodalom és a szorongás csökkentésének. Ennek alapján a kutatók egy új kezelést fejlesztettek ki, amely kizárólag a bizonytalanság intoleranciáját célozza meg: viselkedési kísérletek a bizonytalanság intoleranciájára vagy BE-IU. A jelenlegi javaslat célja a BE-IU hatékonyságának tesztelése a várakozási lista (WL) ellenőrzési feltétellel való összehasonlításával. Összesen 50, elsődlegesen GAD-diagnózissal rendelkező résztvevőt véletlenszerűen besorolnak a BE-IU-ba vagy a WL-be, és 5 időpontban értékelik őket, az előkezeléstől a 12 hónapos követésig. A feltételeket összehasonlítják a kezelés hatékonysága és a mechanizmusok szempontjából. A vizsgálatot végzők a kezelést követő 12 hónap során a változás előrejelzőit is megvizsgálják. A javasolt tanulmány adatokat fog szolgáltatni a GAD kezelésének hatékonyságáról és mechanizmusairól, amely kevésbé költséges, kevésbé összetett és könnyebben terjeszthető, mint a jelenleg elérhető kezelések.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8X 3X7
        • Universite du Quebec en Outaouais

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

1) legalább 18 éves; 2) a GAD fő diagnózisa; 3) nem változik a gyógyszer típusa vagy dózisa a vizsgálatba való belépés előtt 4-12 hétig (4 hét benzodiazepinek, 12 hét antidepresszánsok és altatók esetében); 4) hajlandóság a gyógyszeres kezelés állapotának stabilan tartására a vizsgálatban való részvétel során; 5) a vizsgálatba való belépés előtti 2 hétben nem használtak olyan növényi termékeket, amelyekről ismert, hogy CNS-hatásokkal járnak; 6) nincs bizonyíték öngyilkossági szándékra (a klinikai megítélés alapján); 7) nincs bizonyíték a jelenlegi kábítószer-használatra, jelenlegi vagy múltbeli skizofrénia, bipoláris zavar vagy organikus mentális zavarra; 8) jelenleg nem vesz részt más kísérletekben; 9) nincs párhuzamos pszichoterápia a vizsgálat kezelési szakaszában; 10) nincs bizonyíték a klinikai megítélés alapján általános egészségügyi állapotból eredő szorongásos tünetekre (pl. klinikai hyperthyreosis, hypoglykaemia, anaemia).

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Viselkedési kísérletek (CBT)
A viselkedési kísérletek magukban foglalják egy konkrét tesztelendő gondolat kiválasztását (például „a bizonytalanság miatt képtelen vagyok cselekedni”), és egy részletes kísérlet megtervezését a gondolat tesztelésére.
Más nevek:
  • CBT
Nincs beavatkozás: Várólista
12 hét várakozás (kiértékelésekkel), mielőtt a kísérleti állapotba kerülne.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongásos zavarok klinikai súlyossági besorolása (CSR) interjúterv (ADIS)
Időkeret: 12 hét
Strukturált diagnosztikai interjú
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Időkeret: 12 hét
Önbeszámoló kérdőív
12 hét
Aggodalom és szorongás kérdőív (WAQ)
Időkeret: 12 hét
Önbeszámoló kérdőív
12 hét
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Időkeret: 12 hét
Önbeszámoló kérdőív
12 hét
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Időkeret: 14 hét
Önbeszámoló kérdőív
14 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bizonytalansági intolerancia skála (IUS)
Időkeret: 14 hét
Önbeszámoló kérdőív
14 hét
Biztonsági magatartási kérdőív (SBQ)
Időkeret: 14 hét
Önbeszámoló kérdőív
14 hét
Szívritmus-variabilitás (HRV)
Időkeret: 14 hét
Pulzusmérő mellkaspánttal és Polar órával
14 hét
Elfogadási és cselekvési kérdőív-2 (AAQ-2)
Időkeret: 14 hét
Önbeszámoló kérdőív
14 hét
Fájdalomkatasztrófa skála (PCS)
Időkeret: 14 hét
Önbeszámoló kérdőív
14 hét
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: 14 hét
Önbeszámoló kérdőív
14 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michel J Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 15.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UQuebecOutaouais

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel