在慢性颈部疼痛中观察到的行为 (ObACNPain)
2015年9月17日 更新者:Alfonso Gil Martínez、AG Clinic
观察到的动作对慢性颈痛患者颈椎运动的影响。随机对照试验
本协议的目的是证明观察到的动作 (AOb) 是否会改善非特异性慢性颈部疼痛 (CNP) 患者的颈椎运动范围 (CROM)。
本研究为平行组双盲随机临床。
结果测量是 CROM 和压力疼痛检测阈值 (PPDT) 与数字海藻计。
随访将包括三个评估:治疗前、治疗后和第二次测量后 10 分钟(运动想象)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 非特异性慢性颈痛
- 经专科医生诊断
排除标准:
- 颈椎骨关节炎或多关节病
- 风湿病
- 颈椎病史
- 鞭打综合症
- 颈部、面部或肩部手术,
- 全身性疾病、癌症病史
- 患者与他们的疼痛和/或拒绝参与有关的重大创伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:有效运动
这组人将看到一个 1 分钟的视频,视频显示一个人向两侧进行颈椎旋转运动,首先向右旋转 10 次,然后向左旋转 10 次。
运动将在整个颈椎路径上有效地执行,大约 80º
|
患者在没有意识到的情况下观察到运动。
完成此动作后,患者将想象动作
|
|
有源比较器:无效运动
这组人将看到一个 1 分钟的视频,该视频显示一个人无效地进行颈椎旋转运动,没有达到最大颈椎运动,执行大约 40º。
首先,将向右移动 10 个,然后向左移动 10 个
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患者在没有意识到的情况下观察到运动。
完成此动作后,患者将想象动作
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
运动度数范围
大体时间:10分钟
|
10分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任:Alfonso Gil-Martínez, Master、Hospital Universitario La Paz
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月17日
首次发布 (估计)
2015年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月17日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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