- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02553759
Megfigyelt hatások krónikus nyakfájdalom esetén (ObACNPain)
2015. szeptember 17. frissítette: Alfonso Gil Martínez, AG Clinic
A krónikus nyakfájdalomban szenvedő betegek méhnyak mozgására gyakorolt hatások. Véletlenszerű, kontrollált próba
Jelen protokoll célja annak bizonyítása, hogy a megfigyelt hatások (AOb) javítják-e a cervicalis mozgástartományt (CROM) nem specifikus krónikus nyaki fájdalomban (CNP) szenvedő betegeknél.
Ez a vizsgálat egy párhuzamos csoportos, kettős vak, randomizált klinikai vizsgálat.
Az eredmény mértéke a CROM és a nyomásos fájdalomérzékelési küszöb (PPDT) volt digitális algométerrel.
A nyomon követés három értékelésből áll: előkezelésből, utókezelésből és 10 perccel a második mérés után (motoros felvételek).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem specifikus krónikus nyaki fájdalom
- Szakorvos diagnosztizálta
Kizárási kritériumok:
- nyaki osteoarthritis vagy polyarthrosis
- reumás betegség
- nyaki sérv anamnézisében
- ostorcsapás szindróma
- műtét a nyakon, az arcon vagy a vállon,
- szisztémás betegség, rákkórtörténet
- jelentős trauma, amelyet a páciens a fájdalmával és/vagy a részvétel megtagadásával kapcsolatos
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hatékony mozgás
Ez a csoport egy 1 perces videót fog látni, amelyen egy személy méhnyak-forgató mozgást végez mindkét oldalra, először 10-szer jobbra, majd 10-szer balra.
A mozgást hatékonyan hajtják végre a nyaki pálya teljes hosszában, körülbelül 80º-ban
|
A betegek észrevétlenül figyelték meg a mozgásokat.
Ezek után a műveletek után a betegek mozdulatokat képzelnek el
|
|
Aktív összehasonlító: Hatástalan mozgás
Ez a csoport egy 1 perces videót fog látni, amelyen egy személy méhnyak-forgató mozgást nem hatékonyan hajt végre anélkül, hogy elérné a maximális nyaki mozgást, körülbelül 40°-os szögben.
Először 10 mozdulatot kell végrehajtani jobbra, majd 10 mozdulatot balra
|
A betegek észrevétlenül figyelték meg a mozgásokat.
Ezek után a műveletek után a betegek mozdulatokat képzelnek el
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A mozgási fokok tartománya
Időkeret: 10 perc
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Alfonso Gil-Martínez, Master, Hospital Universitario La Paz
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 17.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ObActions
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .