- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02553759
Pozorované účinky u chronické bolesti krku (ObACNPain)
17. září 2015 aktualizováno: Alfonso Gil Martínez, AG Clinic
Vliv pozorovaných akcí na cervikální pohyb u pacientů s chronickou bolestí krku. Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Cílem tohoto protokolu je prokázat, zda pozorované akce (AOb) zlepší cervikální rozsah pohybu (CROM) u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí krku (CNP).
Tato studie je dvojitě slepá randomizovaná klinická studie s paralelními skupinami.
Výsledným měřením byly CROM a prahy detekce bolesti při tlaku (PPDT) s digitálním algometrem.
Sledování bude sestávat ze tří vyhodnocení: před ošetřením, po ošetření a 10 minut po druhém měření (motorické snímky).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nespecifická chronická bolest krku
- Diagnostikováno lékařským specialistou
Kritéria vyloučení:
- cervikální osteoartróza nebo polyartróza
- revmatické onemocnění
- anamnéza cervikální kýly
- whiplash syndrom
- operace krku, obličeje nebo ramen,
- systémové onemocnění, anamnéza rakoviny
- významné trauma, které pacient souvisí s jeho bolestí a/nebo odmítnutím účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Efektivní pohyb
Tato skupina uvidí 1minutové video ukazující jednotlivce, jak provádí cervikální rotační pohyb na každou stranu, nejprve 10krát doprava a poté 10krát doleva.
Pohyb bude proveden efektivně v celém průběhu cervikální dráhy, přibližně 80º
|
Pacienti pozorovali pohyby, aniž by si je uvědomovali.
Po těchto akcích si pacienti budou představovat pohyby
|
Aktivní komparátor: Neefektivní pohyb
Tato skupina uvidí 1minutové video ukazující jednotlivce, kteří neefektivně provádějí cervikální rotační pohyb, aniž by dosáhli maximálního cervikálního posunu, který provádí přibližně 40º.
Nejprve se provede 10 pohybů doprava a poté 10 doleva
|
Pacienti pozorovali pohyby, aniž by si je uvědomovali.
Po těchto akcích si pacienti budou představovat pohyby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Rozsah stupňů pohybu
Časové okno: 10 minut
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Alfonso Gil-Martínez, Master, Hospital Universitario La Paz
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
18. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ObActions
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Pozorované akce
-
Jimma UniversityNeznámý