- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02553759
Observerte handlinger ved kroniske nakkesmerter (ObACNPain)
17. september 2015 oppdatert av: Alfonso Gil Martínez, AG Clinic
Påvirkning av handlingene observert på cervikal bevegelse hos pasienter med kroniske nakkesmerter. Tilfeldig kontrollert test
Målet med denne protokollen er å bevise om de observerte handlingene (AOb) vil forbedre cervical range of motion (CROM) hos pasienter med ikke-spesifikke kroniske nakkesmerter (CNP).
Denne studien er en parallell-gruppe dobbeltblind randomisert klinisk.
Utfallsmål var CROM, og trykksmertedeteksjonsterskler (PPDT) med et digitalt algometer.
Oppfølgingen vil bestå av tre evalueringer: førbehandling, etterbehandling og 10 minutter etter andre måling (motorisk bilde).
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Uspesifikke kroniske nakkesmerter
- Diagnostisert av medisinsk spesialist
Ekskluderingskriterier:
- cervikal artrose eller polyartrose
- revmatisk sykdom
- historie med livmorhalsbrokk
- whiplash syndrom
- kirurgi i nakke, ansikt eller skuldre,
- systemisk sykdom, sykehistorie med kreft
- betydelig traume som pasienten relaterer til sin smerte og/eller nektet å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Effektiv bevegelse
Denne gruppen vil se en 1-minutters video som viser en person som utfører en cervikal rotasjonsbevegelse til hver side, først 10 ganger mot høyre og deretter 10 ganger mot venstre.
Bevegelsen vil bli utført effektivt over hele forløpet av livmorhalsbanen, omtrent 80º
|
Pasienter observerte bevegelser uten at de var klar over dem.
Etter disse handlingene vil pasienter forestille seg bevegelser
|
Aktiv komparator: Ineffektiv bevegelse
Denne gruppen vil se en 1-minutters video som viser en person som utfører en cervikal rotasjonsbevegelse ineffektivt, uten å oppnå maksimal cervical reise, og utfører omtrent 40º.
Først utføres 10 bevegelser mot høyre og deretter 10 mot venstre
|
Pasienter observerte bevegelser uten at de var klar over dem.
Etter disse handlingene vil pasienter forestille seg bevegelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bevegelsesområde grader
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Alfonso Gil-Martínez, Master, Hospital Universitario La Paz
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
18. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ObActions
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk smerte
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
Kliniske studier på Handlinger observert
-
University of GeorgiaMakerere UniversityFullført
-
University Rovira i VirgiliHar ikke rekruttert ennåBalanseforstyrrelser
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli studi di BergamoRekruttering
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Group Health CentrePfizer; McMaster University; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Coalition for the Acquisition of Sound Habits og andre samarbeidspartnereFullførtHypertensjon | Overvekt | Diabetes | Høyt kolesterol | Vaskulær sykdomCanada
-
Nationwide Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåSigdcellesykdomForente stater
-
Universitat Politècnica de CatalunyaHar ikke rekruttert ennå
-
NYU Langone HealthTilbaketrukket
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekrutteringMultippel skleroseTyrkia